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Valutazione della reattività microvascolare sistemica dopo l'ingestione di una bevanda energetica in giovani volontari maschi

11 ottobre 2022 aggiornato da: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Scopo: le bevande energetiche (ED) sono bevande analcoliche i cui ingredienti principali sono zucchero, taurina e caffeina. Il loro consumo è in aumento in tutto il mondo, con solo pochi studi contrastanti che esaminano i loro effetti vascolari nei giovani adulti. Abbiamo valutato la reattività microvascolare (MR) prima e dopo l'ED in giovani volontari maschi sani.

Metodi: la risonanza magnetica sistemica è stata valutata nella pelle dell'avambraccio utilizzando l'imaging a contrasto laser speckle con iontoforesi dell'acetilcolina (ACh) prima, 90 e 180 minuti dopo il consumo di una lattina di ED o lo stesso volume di acqua (controllo), seguito da postocclusivo iperemia reattiva (PORH).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le bevande energetiche (ED) sono bevande analcoliche i cui ingredienti principali sono zucchero, taurina e caffeina. Questi prodotti sono commercializzati come potenziatori delle prestazioni mentali e fisiche e sono sempre più utilizzati nelle società occidentali. Casi clinici di effetti avversi correlati al consumo di ED sono stati descritti in individui giovani sani, tra cui vasospasmo dell'arteria coronaria e infarto del miocardio. Questi dati suggeriscono che la disfunzione endoteliale (EDysf) gioca un ruolo negli effetti cardiovascolari della disfunzione endoteliale e hanno richiesto studi con risultati contrastanti. Il presente studio ha valutato la reattività microvascolare (MR) dopo l'ingestione di una lattina di ED rispetto a un controllo, in giovani volontari maschi sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
      • Rio de Janeiro, Brasile, 22240006
        • Eduardo Tibiriçá

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

volontari maschi sani senza reperti rilevanti nell'anamnesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari maschi sani senza reperti rilevanti nell'anamnesi

Criteri di esclusione:

  • essere un atleta competitivo;
  • essere sotto farmaci regolari;
  • uso di droghe illecite;
  • essere allergico al caffè, alla taurina o ad uno qualsiasi dei componenti della bevanda energetica selezionata; - -
  • avere un indice di massa corporea ≥ 30 kg/m2.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bevanda energetica

Ingestione di 250 ml di bevanda energetica (Red Bull®)

- Valutazione della funzione endoteliale microvascolare sistemica della pelle Metodo basato su laser per la valutazione della funzione microvascolare sistemica non invasiva e indipendente dall'operatore che rileva il flusso microvascolare nella pelle per la valutazione della funzione endoteliale vascolare sistemica.
Integratore alimentare: Ingestione della bevanda energetica (Red Bull®)
Ingestione di 250 ml di bevanda energetica (Red Bull®)
Controllo

Ingestione di 250 ml di acqua minerale (Minalba®)

- Valutazione della funzione endoteliale microvascolare sistemica della pelle Metodo basato su laser per la valutazione della funzione microvascolare sistemica non invasiva e indipendente dall'operatore che rileva il flusso microvascolare nella pelle per la valutazione della funzione endoteliale vascolare sistemica.
Integratore alimentare: Ingestione di acqua minerale
Ingestione di 250 ml di acqua minerale (Minalba®)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reattività microvascolare cutanea endotelio-dipendente
Lasso di tempo: La reattività microvascolare sarà valutata dopo 20 minuti di riposo in posizione supina in una stanza a temperatura controllata.
Flusso microvascolare cutaneo misurato con imaging a contrasto laser speckle
La reattività microvascolare sarà valutata dopo 20 minuti di riposo in posizione supina in una stanza a temperatura controllata.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAE 13135219.0.0000.5272

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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