- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05575895
Evaluatie van systemische microvasculaire reactiviteit na inname van een energiedrank bij jonge mannelijke vrijwilligers
Doel: Energiedranken (ED's) zijn niet-alcoholische dranken waarvan de belangrijkste ingrediënten suiker, taurine en cafeïne zijn. Hun consumptie neemt wereldwijd toe, met slechts enkele tegenstrijdige studies die hun vasculaire effecten bij jonge volwassenen onderzoeken. We evalueerden microvasculaire reactiviteit (MR) voor en na ED bij jonge gezonde mannelijke vrijwilligers.
methoden: Systemische MR werd geëvalueerd in de huid van de onderarm met behulp van laserspikkelcontrastbeeldvorming met acetylcholine (ACh) iontoforese vóór, 90 en 180 minuten na consumptie van één blikje ED of hetzelfde volume water (controle), gevolgd door postocclusieve reactieve hyperemie (PORH).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 22240-006
- National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 22240006
- Eduardo Tibiriçá
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde mannelijke vrijwilligers zonder relevante bevindingen in de medische geschiedenis
Uitsluitingscriteria:
- een wedstrijdatleet zijn;
- regelmatig medicijnen gebruiken;
- het gebruik van illegale drugs;
- allergisch bent voor koffie, taurine of een van de bestanddelen van de geselecteerde energiedrank; - -
- met een body mass index ≥ 30 kg/m2.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Energiedrankje
Inname van 250 ml energiedrank (Red Bull®) - Evaluatie van de systemische microvasculaire endotheliale functie van de huid Lasergebaseerde methode voor het evalueren van niet-invasieve, operator-onafhankelijke systemische microvasculaire functie die microvasculaire stroming in de huid detecteert voor de evaluatie van de systemische vasculaire endotheliale functie. |
Inname van 250 ml energiedrank (Red Bull®)
|
Controle
Inname van 250 ml mineraalwater (Minalba®) - Evaluatie van de systemische microvasculaire endotheliale functie van de huid Lasergebaseerde methode voor het evalueren van niet-invasieve, operator-onafhankelijke systemische microvasculaire functie die microvasculaire stroming in de huid detecteert voor de evaluatie van de systemische vasculaire endotheliale functie. |
Inname van 250 ml mineraalwater (Minalba®)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Endotheelafhankelijke microvasculaire reactiviteit van de huid
Tijdsspanne: De microvasculaire reactiviteit wordt geëvalueerd na een rust van 20 minuten in rugligging in een ruimte met temperatuurregeling.
|
Cutane microvasculaire flow gemeten met laserspikkelcontrastbeeldvorming
|
De microvasculaire reactiviteit wordt geëvalueerd na een rust van 20 minuten in rugligging in een ruimte met temperatuurregeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CAAE 13135219.0.0000.5272
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Endotheliale functie
-
Incyte CorporationVerkrijgbaarSTAT1 Gain-of-Function-ziekte
Klinische onderzoeken op Inname van de energiedrank (Red Bull®)
-
Utrecht Institute for Pharmaceutical SciencesRed Bull GmbHVoltooid