Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van systemische microvasculaire reactiviteit na inname van een energiedrank bij jonge mannelijke vrijwilligers

11 oktober 2022 bijgewerkt door: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Doel: Energiedranken (ED's) zijn niet-alcoholische dranken waarvan de belangrijkste ingrediënten suiker, taurine en cafeïne zijn. Hun consumptie neemt wereldwijd toe, met slechts enkele tegenstrijdige studies die hun vasculaire effecten bij jonge volwassenen onderzoeken. We evalueerden microvasculaire reactiviteit (MR) voor en na ED bij jonge gezonde mannelijke vrijwilligers.

methoden: Systemische MR werd geëvalueerd in de huid van de onderarm met behulp van laserspikkelcontrastbeeldvorming met acetylcholine (ACh) iontoforese vóór, 90 en 180 minuten na consumptie van één blikje ED of hetzelfde volume water (controle), gevolgd door postocclusieve reactieve hyperemie (PORH).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Energiedranken (ED's) zijn niet-alcoholische dranken waarvan de belangrijkste ingrediënten suiker, taurine en cafeïne zijn. Deze producten worden op de markt gebracht als boosters van mentale en fysieke prestaties en worden steeds vaker gebruikt in westerse samenlevingen. Casusrapporten van bijwerkingen gerelateerd aan ED-consumptie zijn beschreven bij gezonde jonge individuen, waaronder vasospasme van de kransslagader en myocardinfarct. Deze gegevens suggereren dat endotheliale disfunctie (EDysf) een rol speelt bij ED-cardiovasculaire effecten en hebben geleid tot onderzoeken met tegenstrijdige resultaten. De huidige studie evalueerde de microvasculaire reactiviteit (MR) na inname van één blikje ED in vergelijking met een controle, bij jonge gezonde mannelijke vrijwilligers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22240006
        • Eduardo Tibiriçá

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gezonde mannelijke vrijwilligers zonder relevante bevindingen in de medische geschiedenis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde mannelijke vrijwilligers zonder relevante bevindingen in de medische geschiedenis

Uitsluitingscriteria:

  • een wedstrijdatleet zijn;
  • regelmatig medicijnen gebruiken;
  • het gebruik van illegale drugs;
  • allergisch bent voor koffie, taurine of een van de bestanddelen van de geselecteerde energiedrank; - -
  • met een body mass index ≥ 30 kg/m2.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Energiedrankje

Inname van 250 ml energiedrank (Red Bull®)

- Evaluatie van de systemische microvasculaire endotheliale functie van de huid Lasergebaseerde methode voor het evalueren van niet-invasieve, operator-onafhankelijke systemische microvasculaire functie die microvasculaire stroming in de huid detecteert voor de evaluatie van de systemische vasculaire endotheliale functie.

Inname van 250 ml energiedrank (Red Bull®)
Controle

Inname van 250 ml mineraalwater (Minalba®)

- Evaluatie van de systemische microvasculaire endotheliale functie van de huid Lasergebaseerde methode voor het evalueren van niet-invasieve, operator-onafhankelijke systemische microvasculaire functie die microvasculaire stroming in de huid detecteert voor de evaluatie van de systemische vasculaire endotheliale functie.

Inname van 250 ml mineraalwater (Minalba®)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotheelafhankelijke microvasculaire reactiviteit van de huid
Tijdsspanne: De microvasculaire reactiviteit wordt geëvalueerd na een rust van 20 minuten in rugligging in een ruimte met temperatuurregeling.
Cutane microvasculaire flow gemeten met laserspikkelcontrastbeeldvorming
De microvasculaire reactiviteit wordt geëvalueerd na een rust van 20 minuten in rugligging in een ruimte met temperatuurregeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE 13135219.0.0000.5272

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endotheliale functie

Klinische onderzoeken op Inname van de energiedrank (Red Bull®)

3
Abonneren