- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05575895
젊은 남성 지원자의 에너지 드링크 섭취 후 전신 미세혈관 반응성 평가
2022년 10월 11일 업데이트: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
목적: 에너지 드링크(ED)는 설탕, 타우린 및 카페인을 주성분으로 하는 무알코올 음료입니다. 그들의 소비는 전 세계적으로 증가하고 있으며 젊은 성인의 혈관 효과를 조사한 상충되는 연구는 거의 없습니다. 젊은 건강한 남성 지원자에서 ED 전후에 미세혈관 반응성(MR)을 평가했습니다.
방법: ED 1캔 또는 같은 양의 물(대조군)을 섭취하기 전, 90분 및 180분 후에 아세틸콜린(ACh) 이온도입법을 이용한 레이저 스펙클 조영 영상을 사용하여 전완 피부에서 전신 MR을 평가한 후 폐색 후 반응성 충혈(PORH).
연구 개요
상세 설명
에너지 드링크(ED)는 설탕, 타우린 및 카페인을 주성분으로 하는 무알코올 음료입니다.
이러한 제품은 정신적 및 신체적 성능 향상제로 판매되며 서구 사회에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
관상 동맥 혈관 경련 및 심근 경색을 포함하여 건강한 젊은 개인에서 ED 소비와 관련된 부작용에 대한 사례 보고가 설명되었습니다.
이러한 데이터는 내피 기능 장애(EDysf)가 ED 심혈관 효과에 역할을 하며 상충되는 결과로 연구를 촉진했음을 시사합니다.
본 연구는 젊은 건강한 남성 지원자에서 대조군과 비교하여 ED 1캔 섭취 후 미세혈관 반응성(MR)을 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio de Janeiro, 브라질, 22240-006
- National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
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Rio de Janeiro, 브라질, 22240006
- Eduardo Tibiriçá
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병력에 관련 소견이 없는 건강한 남성 지원자
설명
포함 기준:
- 병력에 관련 소견이 없는 건강한 남성 지원자
제외 기준:
- 경쟁적인 운동 선수가 되는 것;
- 정기적인 약물 치료를 받고 있습니다.
- 불법 약물 사용;
- 커피, 타우린 또는 선택한 에너지 드링크의 성분에 알레르기가 있는 경우 - -
- 체질량 지수가 30kg/m2 이상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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에너지 드링크
에너지 드링크(Red Bull®) 250ml 섭취 - 전신 피부 미세혈관 내피 기능 평가 전신 혈관 내피 기능 평가를 위해 피부의 미세혈관 흐름을 감지하는 비침습적이고 시술자 독립적인 전신 미세혈관 기능을 레이저 기반으로 평가하는 방법. |
에너지 드링크(Red Bull®) 250ml 섭취
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제어
미네랄 워터(Minalba®) 250ml 섭취 - 전신 피부 미세혈관 내피 기능 평가 전신 혈관 내피 기능 평가를 위해 피부의 미세혈관 흐름을 감지하는 비침습적이고 시술자 독립적인 전신 미세혈관 기능을 레이저 기반으로 평가하는 방법. |
미네랄 워터(Minalba®) 250ml 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 의존성 피부 미세혈관 반응성
기간: 미세혈관 반응성은 온도가 조절되는 방에서 누운 자세로 20분간 휴식을 취한 후 평가됩니다.
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레이저 스펙클 대비 영상으로 측정한 피부 미세혈관 흐름
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미세혈관 반응성은 온도가 조절되는 방에서 누운 자세로 20분간 휴식을 취한 후 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CAAE 13135219.0.0000.5272
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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