Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení systémové mikrovaskulární reaktivity po požití energetického nápoje u mladých mužských dobrovolníků

11. října 2022 aktualizováno: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Účel: Energetické nápoje (ED) jsou nealkoholické nápoje, jejichž hlavními složkami jsou cukr, taurin a kofein. Jejich spotřeba celosvětově roste a pouze několik protichůdných studií zkoumalo jejich cévní účinky u mladých dospělých. Hodnotili jsme mikrovaskulární reaktivitu (MR) před a po ED u mladých zdravých mužských dobrovolníků.

Metodika: Systémová MR byla hodnocena v kůži předloktí pomocí laserového bodového kontrastního zobrazení s acetylcholinovou (ACh) iontoforézou před, 90 a 180 minut po konzumaci jedné plechovky ED nebo stejného objemu vody (kontrola), následně postokluzivní reaktivní hyperémie (PORH).

Přehled studie

Detailní popis

Energetické nápoje (ED) jsou nealkoholické nápoje, jejichž hlavními složkami jsou cukr, taurin a kofein. Tyto produkty jsou uváděny na trh jako posilovače duševního a fyzického výkonu a jsou stále více používány v západních společnostech. U zdravých mladých jedinců byly popsány kazuistiky nežádoucích účinků souvisejících s konzumací ED, včetně vazospazmu koronárních tepen a infarktu myokardu. Tyto údaje naznačují, že endoteliální dysfunkce (EDysf) hraje roli v kardiovaskulárních účincích ED a vyvolaly studie s protichůdnými výsledky. Tato studie hodnotila mikrovaskulární reaktivitu (MR) po požití jedné plechovky ED ve srovnání s kontrolou u mladých zdravých mužských dobrovolníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rio de Janeiro, Brazílie, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 22240006
        • Eduardo Tibiriçá

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

zdravé mužské dobrovolníky bez relevantních nálezů v anamnéze

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé mužské dobrovolníky bez relevantních nálezů v anamnéze

Kritéria vyloučení:

  • být soutěžním sportovcem;
  • pravidelné užívání léků;
  • užívání nelegálních drog;
  • alergii na kávu, taurin nebo některou ze složek vybraného energetického nápoje; --
  • s indexem tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Energetický nápoj

Požití 250 ml energetického nápoje (Red Bull®)

- Hodnocení systémové kožní mikrovaskulární endoteliální funkce Laserová metoda pro hodnocení neinvazivní, na operátorovi nezávislé systémové mikrovaskulární funkce, která detekuje mikrovaskulární průtok v kůži pro hodnocení systémové vaskulární endoteliální funkce.

Požití 250 ml energetického nápoje (Red Bull®)
Řízení

Požití 250 ml minerální vody (Minalba®)

- Hodnocení systémové kožní mikrovaskulární endoteliální funkce Laserová metoda pro hodnocení neinvazivní, na operátorovi nezávislé systémové mikrovaskulární funkce, která detekuje mikrovaskulární průtok v kůži pro hodnocení systémové vaskulární endoteliální funkce.

Požití 250 ml minerální vody (Minalba®)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrovaskulární reaktivita kůže závislá na endotelu
Časové okno: Mikrovaskulární reaktivita bude hodnocena po 20 minutovém odpočinku v poloze na zádech v místnosti s kontrolovanou teplotou.
Kožní mikrovaskulární tok měřený kontrastním zobrazením laserem
Mikrovaskulární reaktivita bude hodnocena po 20 minutovém odpočinku v poloze na zádech v místnosti s kontrolovanou teplotou.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CAAE 13135219.0.0000.5272

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endoteliální funkce

3
Předplatit