- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05575895
Hodnocení systémové mikrovaskulární reaktivity po požití energetického nápoje u mladých mužských dobrovolníků
Účel: Energetické nápoje (ED) jsou nealkoholické nápoje, jejichž hlavními složkami jsou cukr, taurin a kofein. Jejich spotřeba celosvětově roste a pouze několik protichůdných studií zkoumalo jejich cévní účinky u mladých dospělých. Hodnotili jsme mikrovaskulární reaktivitu (MR) před a po ED u mladých zdravých mužských dobrovolníků.
Metodika: Systémová MR byla hodnocena v kůži předloktí pomocí laserového bodového kontrastního zobrazení s acetylcholinovou (ACh) iontoforézou před, 90 a 180 minut po konzumaci jedné plechovky ED nebo stejného objemu vody (kontrola), následně postokluzivní reaktivní hyperémie (PORH).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 22240-006
- National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 22240006
- Eduardo Tibiriçá
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé mužské dobrovolníky bez relevantních nálezů v anamnéze
Kritéria vyloučení:
- být soutěžním sportovcem;
- pravidelné užívání léků;
- užívání nelegálních drog;
- alergii na kávu, taurin nebo některou ze složek vybraného energetického nápoje; --
- s indexem tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m2.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Energetický nápoj
Požití 250 ml energetického nápoje (Red Bull®) - Hodnocení systémové kožní mikrovaskulární endoteliální funkce Laserová metoda pro hodnocení neinvazivní, na operátorovi nezávislé systémové mikrovaskulární funkce, která detekuje mikrovaskulární průtok v kůži pro hodnocení systémové vaskulární endoteliální funkce. |
Požití 250 ml energetického nápoje (Red Bull®)
|
Řízení
Požití 250 ml minerální vody (Minalba®) - Hodnocení systémové kožní mikrovaskulární endoteliální funkce Laserová metoda pro hodnocení neinvazivní, na operátorovi nezávislé systémové mikrovaskulární funkce, která detekuje mikrovaskulární průtok v kůži pro hodnocení systémové vaskulární endoteliální funkce. |
Požití 250 ml minerální vody (Minalba®)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mikrovaskulární reaktivita kůže závislá na endotelu
Časové okno: Mikrovaskulární reaktivita bude hodnocena po 20 minutovém odpočinku v poloze na zádech v místnosti s kontrolovanou teplotou.
|
Kožní mikrovaskulární tok měřený kontrastním zobrazením laserem
|
Mikrovaskulární reaktivita bude hodnocena po 20 minutovém odpočinku v poloze na zádech v místnosti s kontrolovanou teplotou.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CAAE 13135219.0.0000.5272
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endoteliální funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy