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Avaliação da Reatividade Microvascular Sistêmica Após Ingestão de Bebida Energética em Voluntários Jovens do Sexo Masculino

11 de outubro de 2022 atualizado por: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Objetivo: Bebidas energéticas (DEs) são bebidas não alcoólicas cujos ingredientes principais são açúcar, taurina e cafeína. Seu consumo está aumentando em todo o mundo, com apenas alguns estudos conflitantes examinando seus efeitos vasculares em adultos jovens. Avaliamos a reatividade microvascular (RM) antes e depois da DE em jovens voluntários saudáveis ​​do sexo masculino.

Métodos: A RM sistêmica foi avaliada na pele do antebraço por contraste speckle a laser com iontoforese de acetilcolina (ACh) antes, 90 e 180 minutos após o consumo de uma lata de ED ou o mesmo volume de água (controle), seguido de pós-oclusiva hiperemia reativa (PORH).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Bebidas energéticas (DEs) são bebidas não alcoólicas cujos ingredientes principais são açúcar, taurina e cafeína. Esses produtos são comercializados como impulsionadores do desempenho mental e físico e são cada vez mais usados ​​nas sociedades ocidentais. Relatos de casos de efeitos adversos relacionados ao consumo de DE foram descritos em indivíduos jovens saudáveis, incluindo vasoespasmo da artéria coronária e infarto do miocárdio. Esses dados sugerem que a disfunção endotelial (EDysf) desempenha um papel nos efeitos cardiovasculares da disfunção erétil e motivou estudos com resultados conflitantes. O presente estudo avaliou a reatividade microvascular (RM) após a ingestão de uma lata de ED em comparação com um controle, em jovens voluntários saudáveis ​​do sexo masculino.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rio de Janeiro, Brasil, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22240006
        • Eduardo Tibiriçá

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

voluntários saudáveis ​​do sexo masculino sem achados relevantes na história médica

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis ​​do sexo masculino sem achados relevantes na história médica

Critério de exclusão:

  • ser um atleta competitivo;
  • estar em medicação regular;
  • uso de drogas ilícitas;
  • ser alérgico a café, taurina ou qualquer um dos componentes da bebida energética selecionada; - -
  • tendo um índice de massa corporal ≥ 30 kg/m2.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bebida energética

Ingestão de 250 ml da bebida energética (Red Bull®)

- Avaliação da função endotelial microvascular sistêmica da pele Método baseado em laser para avaliar a função microvascular sistêmica não invasiva e independente do operador que detecta o fluxo microvascular na pele para a avaliação da função endotelial vascular sistêmica.

Ingestão de 250 ml da bebida energética (Red Bull®)
Ao controle

Ingestão de 250 ml de água mineral (Minalba®)

- Avaliação da função endotelial microvascular sistêmica da pele Método baseado em laser para avaliar a função microvascular sistêmica não invasiva e independente do operador que detecta o fluxo microvascular na pele para a avaliação da função endotelial vascular sistêmica.

Ingestão de 250 ml de água mineral (Minalba®)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reatividade microvascular da pele dependente de endotélio
Prazo: A reatividade microvascular será avaliada após repouso de 20 minutos na posição supina em sala com temperatura controlada.
Fluxo microvascular cutâneo medido com imagem de contraste speckle a laser
A reatividade microvascular será avaliada após repouso de 20 minutos na posição supina em sala com temperatura controlada.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

10 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE 13135219.0.0000.5272

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Função Endotelial

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