- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05575895
Avaliação da Reatividade Microvascular Sistêmica Após Ingestão de Bebida Energética em Voluntários Jovens do Sexo Masculino
Objetivo: Bebidas energéticas (DEs) são bebidas não alcoólicas cujos ingredientes principais são açúcar, taurina e cafeína. Seu consumo está aumentando em todo o mundo, com apenas alguns estudos conflitantes examinando seus efeitos vasculares em adultos jovens. Avaliamos a reatividade microvascular (RM) antes e depois da DE em jovens voluntários saudáveis do sexo masculino.
Métodos: A RM sistêmica foi avaliada na pele do antebraço por contraste speckle a laser com iontoforese de acetilcolina (ACh) antes, 90 e 180 minutos após o consumo de uma lata de ED ou o mesmo volume de água (controle), seguido de pós-oclusiva hiperemia reativa (PORH).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio de Janeiro, Brasil, 22240-006
- National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
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Rio de Janeiro, Brasil, 22240006
- Eduardo Tibiriçá
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis do sexo masculino sem achados relevantes na história médica
Critério de exclusão:
- ser um atleta competitivo;
- estar em medicação regular;
- uso de drogas ilícitas;
- ser alérgico a café, taurina ou qualquer um dos componentes da bebida energética selecionada; - -
- tendo um índice de massa corporal ≥ 30 kg/m2.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Bebida energética
Ingestão de 250 ml da bebida energética (Red Bull®) - Avaliação da função endotelial microvascular sistêmica da pele Método baseado em laser para avaliar a função microvascular sistêmica não invasiva e independente do operador que detecta o fluxo microvascular na pele para a avaliação da função endotelial vascular sistêmica. |
Ingestão de 250 ml da bebida energética (Red Bull®)
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Ao controle
Ingestão de 250 ml de água mineral (Minalba®) - Avaliação da função endotelial microvascular sistêmica da pele Método baseado em laser para avaliar a função microvascular sistêmica não invasiva e independente do operador que detecta o fluxo microvascular na pele para a avaliação da função endotelial vascular sistêmica. |
Ingestão de 250 ml de água mineral (Minalba®)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reatividade microvascular da pele dependente de endotélio
Prazo: A reatividade microvascular será avaliada após repouso de 20 minutos na posição supina em sala com temperatura controlada.
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Fluxo microvascular cutâneo medido com imagem de contraste speckle a laser
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A reatividade microvascular será avaliada após repouso de 20 minutos na posição supina em sala com temperatura controlada.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CAAE 13135219.0.0000.5272
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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