年轻男性志愿者摄入能量饮料后全身微血管反应的评估
2022年10月11日 更新者：Eduardo Tibirica, MD, PhD、National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
用途：能量饮料 (ED) 是一种不含酒精的饮料，其主要成分是糖、牛磺酸和咖啡因。 它们的消费量在全球范围内都在上升，只有少数相互矛盾的研究检查了它们对年轻人血管的影响。 我们评估了年轻健康男性志愿者在 ED 前后的微血管反应性 (MR)。
方法：在服用一罐 ED 或相同体积的水（对照）之前、90 分钟和 180 分钟后，使用激光散斑对比成像和乙酰胆碱 (ACh) 离子导入法评估前臂皮肤的全身 MR，然后进行闭塞后反应性充血 (PORH)。
研究概览
详细说明
能量饮料 (ED) 是一种不含酒精的饮料，其主要成分是糖、牛磺酸和咖啡因。
这些产品作为精神和身体表现的助推器销售，并越来越多地用于西方社会。
在健康的年轻人中已经描述了与服用 ED 相关的不良反应的病例报告，包括冠状动脉血管痉挛和心肌梗塞。
这些数据表明，内皮功能障碍 (EDysf) 在 ED 心血管效应中发挥作用，并促使研究得出相互矛盾的结果。
本研究评估了年轻健康男性志愿者摄入一罐 ED 后与对照组相比的微血管反应性 (MR)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rio de Janeiro、巴西、22240-006
- National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
-
Rio de Janeiro、巴西、22240006
- Eduardo Tibiriçá
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
病史中无相关发现的健康男性志愿者
描述
纳入标准：
- 病史中无相关发现的健康男性志愿者
排除标准：
- 成为一名竞技运动员；
- 定期服药；
- 使用非法药物；
- 对咖啡、牛磺酸或所选能量饮料的任何成分过敏； - -
- 体重指数 ≥ 30 kg/m2。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
能量饮料
摄入 250 毫升能量饮料（红牛®） - 全身皮肤微血管内皮功能评估 基于激光的方法，用于评估非侵入性、独立于操作员的全身微血管功能，检测皮肤中的微血管流动以评估全身血管内皮功能。 |
摄入 250 毫升能量饮料（红牛®）
|
|
控制
摄入 250 毫升矿泉水 (Minalba®) - 全身皮肤微血管内皮功能评估 基于激光的方法，用于评估非侵入性、独立于操作员的全身微血管功能，检测皮肤中的微血管流动以评估全身血管内皮功能。 |
摄入 250 毫升矿泉水 (Minalba®)
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
内皮依赖性皮肤微血管反应性
大体时间：在温度受控的房间里仰卧休息 20 分钟后，将评估微血管反应性。
|
用激光散斑对比成像测量皮肤微血管流量
|
在温度受控的房间里仰卧休息 20 分钟后，将评估微血管反应性。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月10日
初级完成 (实际的)
2022年6月10日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月10日
首次发布 (实际的)
2022年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月11日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CAAE 13135219.0.0000.5272
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.