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多嚢胞性卵巣症候群における身体的および精神的健康に対するエアロビクスの効果

2022年10月7日 更新者:Muhammad Irfan

多嚢胞性卵巣症候群患者の精神的および身体的健康パラメーターの改善のための構造化されたエアロビクス運動プログラムの効果:ランダム化比較試験

多嚢胞性卵巣は、生殖年齢層の女性に最もよく見られる代謝および内分泌障害の 1 つです。 ロッテルダム基準は、その診断のために国際的に使用されています。 これらの女性の 57% が少なくとも 1 つの精神障害を持っていることが報告されています。 心の健康なくして健康はありません。それは個人の健康と幸福の基本です。 PCOS の女性は、うつ病、不安神経症、摂食障害、性的障害、自尊心の低下、身体イメージの低下、全体的な生活の質の低下など、さまざまな重大な心理的問題のリスクにさらされています。 健康な集団では、運動はメンタルヘルスの最適化において極めて重要な役割を果たしますが、PCOS の女性への影響を示す証拠はほとんどありません。 そのため、この研究は、構造化された有酸素運動プログラムがPCOSの女性の精神的および身体的健康に及ぼす影響を研究するように設計されています.

調査の概要

詳細な説明

多嚢胞性卵巣症候群は、「高アンドロゲン無排卵症またはスタイン レビンタール症候群」とも呼ばれます。 出産可能年齢の女性の約 10% が罹患しています。 PCOS の有病率は、英国と比較して、パキスタンの女性​​、つまり 52% で高くなります。 ロッテルダム基準は PCOS の診断に国際的に使用されており、PCOS の 3 つの特徴のうち 2 つを必要とします。

PCOSの女性では身体症状がますます認識されていますが、これらの患者の精神的健康と幸福にはほとんど注意が払われていません. PCOS は、これらの女性の生涯を通じて重要な心理的負担を生み出します。 多嚢胞性卵巣症候群の女性の 57% は、少なくとも 1 つの精神障害を持っています。 また、メンタルヘルスは公衆衛生の重要な部分であり、社会におけるヘルスケアの質の最も重要な指標の 1 つです。

PCOS の女性は、うつ病、不安神経症、摂食障害、性的障害、自尊心の低下、ボディイメージの低下、全体的な生活の質の低下など、さまざまな重大な心理的問題のリスクにさらされています。 健康な集団では、ライフスタイルの修正、特に身体活動と運動が精神的健康の最適化に極めて重要な役割を果たしますが、精神的健康と身体的健康の最適化に対する運動の効果を実証するために利用できる証拠はほとんどありません。 PCOS。 そのため、この研究は、構造化された有酸素運動プログラムがPCOSの女性の精神的および身体的健康に及ぼす影響を研究するように設計されています.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

176

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Muhammad Irfan, FCPS,MS,PhD
  • 電話番号:+923339123625
  • メールmirfan78@yahoo.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン
        • 募集
        • Hayatabad Medical Complex
        • コンタクト:
          • Rukhsana Karim, MBBS,FCPS
      • Peshawar、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン
        • 募集
        • Khyber Teaching Hospital
        • コンタクト:
          • Mahjabina S Ghayur, MBBS, FCPS
      • Peshawar、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン
        • 募集
        • Northwest teaching hospital and research centre
        • コンタクト:
          • Sumaira Inayat, MBBS,FCPS
    • Khyber Pukhtunkhwa
      • Peshawar、Khyber Pukhtunkhwa、パキスタン
        • 募集
        • Mercy teaching hospital
        • コンタクト:
          • Samdana Wahab, MBBS,FCPS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

ロッテルダム基準に従って PCOS と診断された、年齢範囲が 18 ~ 49 歳のすべての女性

除外基準:

  1. 個人のスマホを持っていない女性
  2. 糖尿病などの内分泌疾患の患者
  3. 甲状腺、副腎、または下垂体の機能障害
  4. 肝疾患および肺疾患
  5. 整形外科
  6. 身体活動を制限したり、危険にさらしたりする可能性のあるその他の病気
  7. 知的障害や認知症、または活動性精神病などの重大な認知障害のある参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エアロビクス
このグループは、PCOS の女性に与えられる標準的な治療に加えて、構造化された有酸素運動プログラムを実行します。
12 週間の構造化された有酸素運動プログラムが提供されます。 患者は週5回、1日30分の運動をしなければならない
介入なし:「通常通りの扱い」として使用される管理
このグループは、PCOS の女性に与えられる標準的な管理を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PCOS 生活の質のスケール
時間枠:12週間(3ヶ月)
ベースラインから治療の途中から終了までの PCO QOL スケールのスコアの変化。スコアが高いほど QOL が向上します。
12週間(3ヶ月)
病院の不安とうつ病の尺度
時間枠:12週間(3ヶ月)
ベースラインから治療の途中から終了までの病院の不安および抑うつ尺度のスコアの変化。0~7 は正常を示し、8~10 は境界線を示し、11~21 は異常な症例を示します。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します
12週間(3ヶ月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ENRICH 結婚満足度尺度
時間枠:12週間(3ヶ月)
ベースラインから治療の途中から終了までのENRICH結婚満足度尺度のスコアの変化。スコアが高いほど、結婚満足度が高いことを意味します。
12週間(3ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rabia Kareem, MBBS,FCPS、Peshawar Medical College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2023年3月31日

研究の完了 (予想される)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月7日

最初の投稿 (実際)

2022年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月7日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

多嚢胞性卵巣症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
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    アメリカ, オーストラリア

構造化された有酸素運動の臨床試験

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