多嚢胞性卵巣症候群における身体的および精神的健康に対するエアロビクスの効果
多嚢胞性卵巣症候群患者の精神的および身体的健康パラメーターの改善のための構造化されたエアロビクス運動プログラムの効果:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
多嚢胞性卵巣症候群は、「高アンドロゲン無排卵症またはスタイン レビンタール症候群」とも呼ばれます。 出産可能年齢の女性の約 10% が罹患しています。 PCOS の有病率は、英国と比較して、パキスタンの女性、つまり 52% で高くなります。 ロッテルダム基準は PCOS の診断に国際的に使用されており、PCOS の 3 つの特徴のうち 2 つを必要とします。
PCOSの女性では身体症状がますます認識されていますが、これらの患者の精神的健康と幸福にはほとんど注意が払われていません. PCOS は、これらの女性の生涯を通じて重要な心理的負担を生み出します。 多嚢胞性卵巣症候群の女性の 57% は、少なくとも 1 つの精神障害を持っています。 また、メンタルヘルスは公衆衛生の重要な部分であり、社会におけるヘルスケアの質の最も重要な指標の 1 つです。
PCOS の女性は、うつ病、不安神経症、摂食障害、性的障害、自尊心の低下、ボディイメージの低下、全体的な生活の質の低下など、さまざまな重大な心理的問題のリスクにさらされています。 健康な集団では、ライフスタイルの修正、特に身体活動と運動が精神的健康の最適化に極めて重要な役割を果たしますが、精神的健康と身体的健康の最適化に対する運動の効果を実証するために利用できる証拠はほとんどありません。 PCOS。 そのため、この研究は、構造化された有酸素運動プログラムがPCOSの女性の精神的および身体的健康に及ぼす影響を研究するように設計されています.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Muhammad Irfan, FCPS,MS,PhD
- 電話番号:+923339123625
- メール:mirfan78@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mifrah R Sethi, MSc, Mphil
- メール:mifrahrauf@gmail.com
研究場所
-
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Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン
- 募集
- Hayatabad Medical Complex
-
コンタクト:
- Rukhsana Karim, MBBS,FCPS
-
Peshawar、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン
- 募集
- Khyber Teaching Hospital
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コンタクト:
- Mahjabina S Ghayur, MBBS, FCPS
-
Peshawar、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン
- 募集
- Northwest teaching hospital and research centre
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コンタクト:
- Sumaira Inayat, MBBS,FCPS
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-
Khyber Pukhtunkhwa
-
Peshawar、Khyber Pukhtunkhwa、パキスタン
- 募集
- Mercy teaching hospital
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コンタクト:
- Samdana Wahab, MBBS,FCPS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
ロッテルダム基準に従って PCOS と診断された、年齢範囲が 18 ~ 49 歳のすべての女性
除外基準:
- 個人のスマホを持っていない女性
- 糖尿病などの内分泌疾患の患者
- 甲状腺、副腎、または下垂体の機能障害
- 肝疾患および肺疾患
- 整形外科
- 身体活動を制限したり、危険にさらしたりする可能性のあるその他の病気
- 知的障害や認知症、または活動性精神病などの重大な認知障害のある参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エアロビクス
このグループは、PCOS の女性に与えられる標準的な治療に加えて、構造化された有酸素運動プログラムを実行します。
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12 週間の構造化された有酸素運動プログラムが提供されます。
患者は週5回、1日30分の運動をしなければならない
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介入なし:「通常通りの扱い」として使用される管理
このグループは、PCOS の女性に与えられる標準的な管理を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PCOS 生活の質のスケール
時間枠:12週間(3ヶ月)
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ベースラインから治療の途中から終了までの PCO QOL スケールのスコアの変化。スコアが高いほど QOL が向上します。
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12週間(3ヶ月)
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠:12週間(3ヶ月)
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ベースラインから治療の途中から終了までの病院の不安および抑うつ尺度のスコアの変化。0~7 は正常を示し、8~10 は境界線を示し、11~21 は異常な症例を示します。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します
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12週間(3ヶ月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ENRICH 結婚満足度尺度
時間枠:12週間(3ヶ月)
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ベースラインから治療の途中から終了までのENRICH結婚満足度尺度のスコアの変化。スコアが高いほど、結婚満足度が高いことを意味します。
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12週間(3ヶ月)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Rabia Kareem, MBBS,FCPS、Peshawar Medical College
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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構造化された有酸素運動の臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了