Effet de l'aérobic sur la santé physique et mentale dans le syndrome des ovaires polykystiques
L'effet du programme d'exercices aérobiques structurés pour l'amélioration des paramètres de santé mentale et physique chez les patients atteints du syndrome des ovaires polykystiques : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome des ovaires polykystiques est également appelé "anovulation hyperandrogénique ou syndrome de Stein Levinthal". Elle touche environ 10 % des femmes en âge de procréer. La prévalence du SOPK est plus élevée chez les femmes pakistanaises, c'est-à-dire 52 % par rapport au Royaume-Uni. Les critères de Rotterdam sont utilisés à l'échelle internationale pour le diagnostic du SOPK, qui nécessite deux des trois caractéristiques : signes d'hyperandrogénie, dysfonctionnement ovulatoire et caractéristiques échographiques du SOPK.
Bien que les symptômes physiques soient de plus en plus reconnus chez les femmes atteintes du SOPK, peu d'attention a été accordée à la santé mentale et au bien-être de ces patientes. Le SOPK crée un fardeau psychologique important tout au long de la vie de ces femmes. 57% des femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques ont au moins un trouble mental. De plus, la santé mentale est un élément essentiel de la santé publique et c'est l'un des indicateurs les plus importants de la qualité des soins de santé dans la société.
Les femmes atteintes du SOPK sont exposées à un large éventail de difficultés psychologiques importantes, notamment la dépression, l'anxiété, les troubles de l'alimentation, les troubles sexuels, une faible estime de soi, une mauvaise image corporelle et, dans l'ensemble, une qualité de vie réduite. Dans une population en bonne santé, les modifications du mode de vie, en particulier l'activité physique, et l'exercice jouent un rôle central dans l'optimisation de la santé mentale, mais il existe peu de preuves disponibles pour démontrer les effets de l'exercice sur l'optimisation du bien-être psychologique et de la santé physique des femmes atteintes. SOPK. Ainsi, cette étude a été conçue pour étudier l'effet d'un programme d'exercices aérobiques structuré sur la santé mentale et physique des femmes atteintes du SOPK.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammad Irfan, FCPS,MS,PhD
- Numéro de téléphone: +923339123625
- E-mail: mirfan78@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mifrah R Sethi, MSc, Mphil
- E-mail: mifrahrauf@gmail.com
Lieux d'étude
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Recrutement
- Hayatabad Medical Complex
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Contact:
- Rukhsana Karim, MBBS,FCPS
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Recrutement
- Khyber Teaching Hospital
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Contact:
- Mahjabina S Ghayur, MBBS, FCPS
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Recrutement
- Northwest teaching hospital and research centre
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Contact:
- Sumaira Inayat, MBBS,FCPS
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Khyber Pukhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pukhtunkhwa, Pakistan
- Recrutement
- Mercy teaching hospital
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Contact:
- Samdana Wahab, MBBS,FCPS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Toutes les femmes diagnostiquées avec le SOPK selon les critères de Rotterdam avec la tranche d'âge de 18 à 49 ans
Critère d'exclusion:
- Femmes qui ne possèdent pas de smartphone personnel
- Patients atteints de maladies endocrinologiques telles que le diabète sucré
- Dysfonctionnement de la thyroïde, des surrénales ou de l'hypophyse
- Maladies hépatiques et pulmonaires
- Orthopédique
- Autres maladies qui peuvent limiter leur activité physique ou la rendre dangereuse pour eux
- Participants présentant des troubles cognitifs importants, comme une déficience intellectuelle ou une démence, ou une psychose active.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aérobie
Ce groupe effectuera un programme d'exercices aérobiques structuré en plus du traitement standard administré aux femmes atteintes du SOPK.
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Un programme structuré d'exercices aérobiques de 12 semaines sera offert.
Le patient doit faire de l'exercice cinq fois par semaine, 30 minutes par jour
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Aucune intervention: Gestion utilisée comme "Traitement habituel"
Ce groupe recevra la prise en charge standard donnée aux femmes atteintes du SOPK
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de qualité de vie du SOPK
Délai: 12 semaines (3 mois)
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Changement du score de l'échelle de qualité de vie PCO entre le début du traitement et la fin du traitement, des scores plus élevés signifient une meilleure qualité de vie.
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12 semaines (3 mois)
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 12 semaines (3 mois)
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Changement du score de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital entre le début et le milieu jusqu'à la fin du traitement, 0-7 indique normal, 8 à 10 indique limite et 11-21 indique des cas anormaux.
Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
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12 semaines (3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de satisfaction conjugale ENRICH
Délai: 12 semaines (3 mois)
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Changement du score de l'échelle de satisfaction conjugale ENRICH du début à la fin de la thérapie, des scores plus élevés signifient une meilleure satisfaction conjugale.
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12 semaines (3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rabia Kareem, MBBS,FCPS, Peshawar Medical College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Aerobics & PCOs
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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