- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05577949
Aerobicin vaikutus fyysiseen ja henkiseen terveyteen munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä
Strukturoidun aerobic-harjoitusohjelman vaikutus henkisen ja fyysisen terveyden parametrien parantamiseen potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymää kutsutaan myös "hyperandrogeeniseksi anovulaatioksi tai Stein Levinthalin oireyhtymäksi". Se on vaikuttanut noin 10 prosenttiin hedelmällisessä iässä olevista naisista. PCOS:n esiintyvyys on korkeampi pakistanilaisnaisilla eli 52 % verrattuna Yhdistyneeseen kuningaskuntaan. Rotterdamin kriteereitä käytetään kansainvälisesti PCOS:n diagnosoinnissa, mikä edellyttää kahta kolmesta ominaisuudesta: hyperandrogenismin merkkejä, ovulaatiohäiriöitä ja PCOS:n ultraäänipiirteitä.
Vaikka PCOS-potilailla havaitaan yhä enemmän fyysisiä oireita, näiden potilaiden mielenterveyteen ja hyvinvointiin on kiinnitetty vain vähän huomiota. PCOS luo tärkeän psykologisen taakan näiden naisten koko eliniän ajan. 57 prosentilla naisista, joilla on munasarjojen monirakkulatauti, on vähintään yksi mielenterveyshäiriö. Myös mielenterveys on olennainen osa kansanterveyttä ja se on yksi tärkeimmistä terveydenhuollon laadun mittareista yhteiskunnassa.
Naiset, joilla on PCOS, ovat vaarassa saada monenlaisia merkittäviä psykologisia vaikeuksia, kuten masennusta, ahdistusta, syömishäiriöitä, seksuaalisia häiriöitä, huonoa itsetuntoa, huonoa kehonkuvaa ja kaiken kaikkiaan heikentynyttä elämänlaatua. Terveessä väestössä elämäntapojen muutoksilla, erityisesti fyysisellä aktiivisuudella ja harjoituksella on keskeinen rooli mielenterveyden optimoinnissa, mutta käytettävissä on vain vähän näyttöä harjoituksen vaikutuksista psyykkisen hyvinvoinnin ja fyysisen terveyden optimointiin. PCOS. Joten tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan strukturoidun aerobic-harjoitusohjelman vaikutusta PCOS-potilaiden henkiseen ja fyysiseen terveyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Irfan, FCPS,MS,PhD
- Puhelinnumero: +923339123625
- Sähköposti: mirfan78@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mifrah R Sethi, MSc, Mphil
- Sähköposti: mifrahrauf@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Rekrytointi
- Hayatabad Medical Complex
-
Ottaa yhteyttä:
- Rukhsana Karim, MBBS,FCPS
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Rekrytointi
- Khyber Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahjabina S Ghayur, MBBS, FCPS
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Rekrytointi
- Northwest teaching hospital and research centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Sumaira Inayat, MBBS,FCPS
-
-
Khyber Pukhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pukhtunkhwa, Pakistan
- Rekrytointi
- Mercy teaching hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Samdana Wahab, MBBS,FCPS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki naiset, joilla on diagnosoitu PCOS Rotterdamin kriteerien mukaan, ikähaarukka 18-49 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla ei ole henkilökohtaisia älypuhelimia
- Potilaat, joilla on endokrinologisia sairauksia, kuten diabetes mellitus
- Kilpirauhasen, lisämunuaisen tai aivolisäkkeen toimintahäiriö
- Maksa- ja keuhkosairaudet
- Ortopedinen
- Muut sairaudet, jotka voivat rajoittaa heidän fyysistä toimintaansa tai tehdä siitä heille vaarallisen
- Osallistujat, joilla on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta, kuten kehitysvamma tai dementia tai aktiivinen psykoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobic
Tämä ryhmä suorittaa strukturoidun aerobic-harjoitusohjelman PCOS-potilaille annettavan normaalihoidon lisäksi.
|
Tarjolla on 12 viikon strukturoitu aerobic-harjoitusohjelma.
Potilaan tulee harjoitella viisi kertaa viikossa, 30 minuuttia päivässä
|
|
Ei väliintuloa: Hallintoa käytetään "Tavallisena hoitona"
Tämä ryhmä saa PCOS-potilaille annetun standardin hallinnan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCOS Life Quality of Life -asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa (3 kuukautta)
|
PCO-elämänlaatuasteikon pisteytyksen muutos lähtötilanteesta hoidon puoliväliin, korkeammat pisteet merkitsevät parempaa elämänlaatua.
|
12 viikkoa (3 kuukautta)
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa (3 kuukautta)
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon pistemäärässä lähtötilanteesta hoidon puoliväliin, 0-7 tarkoittaa normaalia, 8-10 tarkoittaa raja-arvoa ja 11-21 tarkoittaa epänormaaleja tapauksia.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
12 viikkoa (3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ENRICH avioliittotyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa (3 kuukautta)
|
Muutos ENRICH-avioliittotyytyväisyysasteikon pistemäärässä lähtötasosta hoidon puoliväliin ja loppuun, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tyytyväisyyttä avioliittoon.
|
12 viikkoa (3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rabia Kareem, MBBS,FCPS, Peshawar Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aerobics & PCOs
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .