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다낭성 난소 증후군에서 에어로빅이 신체 및 정신 건강에 미치는 영향

2022년 10월 7일 업데이트: Muhammad Irfan

구조화된 에어로빅 운동 프로그램이 다낭성 난소 증후군 환자의 정신 및 신체 건강 지표 개선에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

다낭성 난소는 가임기 여성에서 가장 흔한 대사 및 내분비 장애 중 하나입니다. 로테르담 기준은 진단을 위해 국제적으로 사용됩니다. 이 여성의 57%가 적어도 하나의 정신 장애를 가지고 있는 것으로 보고되었습니다. 정신 건강 없이는 건강도 없으며 정신 건강은 개인의 건강과 웰빙에 기본입니다. PCOS가 있는 여성은 우울증, 불안, 섭식 장애, 성적 장애, 낮은 자존감, 열악한 신체 이미지 및 전반적으로 낮은 삶의 질을 포함하여 광범위한 심각한 심리적 어려움의 위험에 처해 있습니다. 건강한 인구에서 운동은 정신 건강을 최적화하는 데 중추적인 역할을 하지만 PCOS가 있는 여성에게 운동이 미치는 영향을 입증할 수 있는 증거는 거의 없습니다. 따라서 본 연구는 구조화된 에어로빅 운동 프로그램이 PCOS 여성의 정신 및 신체 건강에 미치는 영향을 연구하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

다낭성 난소 증후군은 "Hyperandrogenic 무배란 또는 Stein Levinthal 증후군"이라고도합니다. 가임기 여성의 약 10%에 영향을 미쳤습니다. PCOS의 유병률은 영국에 비해 파키스탄 여성에서 더 높습니다. 즉, 52%입니다. Rotterdam 기준은 PCOS의 진단에 국제적으로 사용되며, 안드로겐 과다증의 징후, 배란 기능 장애 및 PCOS의 초음파 기능의 세 가지 기능 중 두 가지가 필요합니다.

PCOS가 있는 여성에서 신체적 증상이 점점 더 많이 인식되고 있지만, 이러한 환자의 정신 건강과 웰빙에 대한 관심은 거의 없습니다. PCOS는 이 여성들의 일생 동안 중요한 심리적 부담을 만듭니다. 다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 57%는 적어도 하나의 정신 장애를 가지고 있습니다. 또한 정신건강은 공중보건의 필수적인 부분이며 사회에서 보건의료의 질을 나타내는 가장 중요한 지표 중 하나이다.

PCOS가 있는 여성은 우울증, 불안, 섭식 장애, 성적 장애, 낮은 자존감, 열악한 신체 이미지 및 전반적인 삶의 질 저하를 포함하여 광범위한 심각한 심리적 어려움의 위험에 처해 있습니다. 건강한 인구에서 라이프스타일 수정, 특히 신체 활동 및 운동은 정신 건강 최적화에 중추적인 역할을 하지만 운동이 정신 건강 및 신체 건강 최적화에 미치는 영향을 입증할 수 있는 증거는 거의 없습니다. PCOS. 따라서 본 연구는 구조화된 에어로빅 운동 프로그램이 다낭성 난소 증후군 여성의 정신 및 신체 건강에 미치는 영향을 연구하기 위해 고안되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

176

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Muhammad Irfan, FCPS,MS,PhD
  • 전화번호: +923339123625
  • 이메일: mirfan78@yahoo.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 파키스탄
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄
        • 모병
        • Hayatabad Medical Complex
        • 연락하다:
          • Rukhsana Karim, MBBS,FCPS
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄
        • 모병
        • Khyber Teaching Hospital
        • 연락하다:
          • Mahjabina S Ghayur, MBBS, FCPS
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄
        • 모병
        • Northwest teaching hospital and research centre
        • 연락하다:
          • Sumaira Inayat, MBBS,FCPS
    • Khyber Pukhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pukhtunkhwa, 파키스탄
        • 모병
        • Mercy teaching hospital
        • 연락하다:
          • Samdana Wahab, MBBS,FCPS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

연령 범위가 18-49세인 로테르담 기준에 따라 PCOS로 진단된 모든 여성

제외 기준:

  1. 개인 스마트폰이 없는 여성
  2. 당뇨병 등의 내분비질환 환자
  3. 갑상선, 부신 또는 뇌하수체 기능 장애
  4. 간 및 폐 질환
  5. 정형외과
  6. 신체 활동을 제한하거나 위험하게 만들 수 있는 기타 질병
  7. 지적 장애, 치매 또는 활동성 정신병과 같은 심각한 인지 장애가 있는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에어로빅
이 그룹은 PCOS가 있는 여성에게 제공되는 표준 치료 외에 구조화된 에어로빅 운동 프로그램을 수행합니다.
다른: 구조화된 에어로빅 운동
12주 구조화된 에어로빅 운동 프로그램이 제공됩니다. 환자는 일주일에 5번, 하루 30분씩 운동을 해야 합니다.
간섭 없음: "평소와 같은 치료"로 사용되는 관리
이 그룹은 PCOS가 있는 여성을 위한 표준 관리를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCOS 삶의 질 척도
기간: 12주(3개월)
PCO 삶의 질 척도의 점수가 기준선에서 중간, 치료 종료까지 변화하며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
12주(3개월)
병원 불안 및 우울 척도
기간: 12주(3개월)
병원 불안 및 우울증 척도의 기준선에서 중간에서 치료 종료까지의 점수 변화, 0-7은 정상, 8-10은 경계선, 11-21은 비정상 사례를 나타냅니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
12주(3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ENRICH 결혼만족도 척도
기간: 12주(3개월)
ENRICH 결혼 만족도 척도의 점수가 기준선에서 치료 중간 및 종료 시점까지 변화하며, 점수가 높을수록 결혼 만족도가 더 높다는 의미입니다.
12주(3개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Muhammad Irfan

수사관

  • 수석 연구원: Rabia Kareem, MBBS,FCPS, Peshawar Medical College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Aerobics & PCOs

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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