- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05577949
Efecto de los ejercicios aeróbicos en la salud física y mental en el síndrome de ovario poliquístico
El efecto del programa de ejercicios aeróbicos estructurados para la mejora de los parámetros de salud mental y física en pacientes con síndrome de ovario poliquístico: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de ovario poliquístico también se conoce como "anovulación hiperandrogénica o síndrome de Stein Levinthal". Ha afectado aproximadamente al 10 % de las mujeres en edad fértil. La prevalencia del SOP es mayor entre las mujeres pakistaníes, es decir, el 52 % en comparación con el Reino Unido. Los criterios de Rotterdam se utilizan internacionalmente para el diagnóstico de PCOS, que requiere dos de las tres características: signos de hiperandrogenismo, disfunción ovulatoria y características ecográficas de PCOS.
Aunque los síntomas físicos se reconocen cada vez más en mujeres con SOP, se ha prestado poca atención a la salud mental y el bienestar de estas pacientes. PCOS crea una carga psicológica importante a lo largo de la vida de estas mujeres. El 57% de las mujeres con síndrome de ovario poliquístico tienen al menos un trastorno mental. Además, la salud mental es una parte esencial de la salud pública y es uno de los indicadores más importantes de la calidad de la atención médica en la sociedad.
Las mujeres con síndrome de ovario poliquístico corren el riesgo de sufrir una amplia gama de dificultades psicológicas importantes, como depresión, ansiedad, trastornos alimentarios, trastornos sexuales, baja autoestima, mala imagen corporal y, en general, una calidad de vida más baja. En una población sana, las modificaciones del estilo de vida, particularmente la actividad física y el ejercicio juegan un papel fundamental en la optimización de la salud mental, pero hay poca evidencia disponible para demostrar los efectos del ejercicio en la optimización del bienestar psicológico y la salud física de las mujeres con SOP. Por lo tanto, este estudio ha sido diseñado para estudiar el efecto de un programa de ejercicios aeróbicos estructurados en la salud mental y física de las mujeres con SOP.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Irfan, FCPS,MS,PhD
- Número de teléfono: +923339123625
- Correo electrónico: mirfan78@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mifrah R Sethi, MSc, Mphil
- Correo electrónico: mifrahrauf@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán
- Reclutamiento
- Hayatabad Medical Complex
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Contacto:
- Rukhsana Karim, MBBS,FCPS
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán
- Reclutamiento
- Khyber Teaching Hospital
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Contacto:
- Mahjabina S Ghayur, MBBS, FCPS
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán
- Reclutamiento
- Northwest teaching hospital and research centre
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Contacto:
- Sumaira Inayat, MBBS,FCPS
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Khyber Pukhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pukhtunkhwa, Pakistán
- Reclutamiento
- Mercy teaching hospital
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Contacto:
- Samdana Wahab, MBBS,FCPS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las mujeres diagnosticadas con SOP según los criterios de Rotterdam con un rango de edad de 18 a 49 años.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no poseen teléfonos inteligentes personales
- Pacientes con enfermedades endocrinológicas como la diabetes mellitus
- Disfunción tiroidea, suprarrenal o pituitaria
- Enfermedades hepáticas y pulmonares
- Ortopédico
- Otras enfermedades que pueden limitar su actividad física o hacerla peligrosa para ellos
- Participantes con deterioro cognitivo significativo, como discapacidad intelectual o demencia, o psicosis activa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aeróbicos
Este grupo realizará un programa de ejercicios aeróbicos estructurados además del tratamiento estándar que se brinda a las mujeres con SOP.
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Se ofrecerá un programa de ejercicios aeróbicos estructurados de 12 semanas.
El paciente tiene que realizar ejercicio cinco veces a la semana, 30 minutos al día.
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Sin intervención: Gestión utilizada como "Tratamiento habitual"
Este grupo recibirá el tratamiento estándar dado para mujeres con SOP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calidad de vida del SOP
Periodo de tiempo: 12 semanas (3 meses)
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Cambio en la puntuación de la escala de calidad de vida de PCO desde el inicio hasta la mitad y el final de la terapia, las puntuaciones más altas significan una mejor calidad de vida.
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12 semanas (3 meses)
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 12 semanas (3 meses)
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Cambio en la puntuación de la escala de ansiedad y depresión del hospital desde el inicio hasta la mitad y el final de la terapia, 0-7 indica normal, 8 a 10 indica límite y 11-21 indica casos anormales.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
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12 semanas (3 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de satisfacción conyugal ENRICH
Periodo de tiempo: 12 semanas (3 meses)
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Cambio en la puntuación de la escala de satisfacción conyugal ENRICH desde el inicio hasta la mitad y el final de la terapia, las puntuaciones más altas significan una mejor satisfacción conyugal.
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12 semanas (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabia Kareem, MBBS,FCPS, Peshawar Medical College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aerobics & PCOs
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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