Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de los ejercicios aeróbicos en la salud física y mental en el síndrome de ovario poliquístico

7 de octubre de 2022 actualizado por: Muhammad Irfan

El efecto del programa de ejercicios aeróbicos estructurados para la mejora de los parámetros de salud mental y física en pacientes con síndrome de ovario poliquístico: un ensayo controlado aleatorio

El ovario poliquístico es uno de los trastornos metabólicos y endocrinos más comunes en mujeres en edad reproductiva. Los criterios de Rotterdam se utilizan internacionalmente para su diagnóstico. Se ha informado que el 57% de estas mujeres tienen al menos un trastorno mental. No hay salud sin salud mental y es fundamental para la buena salud y el bienestar de un individuo. Las mujeres con síndrome de ovario poliquístico corren el riesgo de sufrir una amplia gama de dificultades psicológicas importantes, como depresión, ansiedad, trastornos alimentarios, trastornos sexuales, baja autoestima, mala imagen corporal y, en general, una baja calidad de vida. En la población sana, el ejercicio juega un papel fundamental en la optimización de la salud mental, pero hay poca evidencia disponible para demostrar sus efectos en mujeres con SOP. Por lo tanto, este estudio ha sido diseñado para estudiar los efectos de los programas de ejercicios aeróbicos estructurados en la salud mental y física de las mujeres con SOP.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome de ovario poliquístico también se conoce como "anovulación hiperandrogénica o síndrome de Stein Levinthal". Ha afectado aproximadamente al 10 % de las mujeres en edad fértil. La prevalencia del SOP es mayor entre las mujeres pakistaníes, es decir, el 52 % en comparación con el Reino Unido. Los criterios de Rotterdam se utilizan internacionalmente para el diagnóstico de PCOS, que requiere dos de las tres características: signos de hiperandrogenismo, disfunción ovulatoria y características ecográficas de PCOS.

Aunque los síntomas físicos se reconocen cada vez más en mujeres con SOP, se ha prestado poca atención a la salud mental y el bienestar de estas pacientes. PCOS crea una carga psicológica importante a lo largo de la vida de estas mujeres. El 57% de las mujeres con síndrome de ovario poliquístico tienen al menos un trastorno mental. Además, la salud mental es una parte esencial de la salud pública y es uno de los indicadores más importantes de la calidad de la atención médica en la sociedad.

Las mujeres con síndrome de ovario poliquístico corren el riesgo de sufrir una amplia gama de dificultades psicológicas importantes, como depresión, ansiedad, trastornos alimentarios, trastornos sexuales, baja autoestima, mala imagen corporal y, en general, una calidad de vida más baja. En una población sana, las modificaciones del estilo de vida, particularmente la actividad física y el ejercicio juegan un papel fundamental en la optimización de la salud mental, pero hay poca evidencia disponible para demostrar los efectos del ejercicio en la optimización del bienestar psicológico y la salud física de las mujeres con SOP. Por lo tanto, este estudio ha sido diseñado para estudiar el efecto de un programa de ejercicios aeróbicos estructurados en la salud mental y física de las mujeres con SOP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

176

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Muhammad Irfan, FCPS,MS,PhD
  • Número de teléfono: +923339123625
  • Correo electrónico: mirfan78@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Hayatabad Medical Complex
        • Contacto:
          • Rukhsana Karim, MBBS,FCPS
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Khyber Teaching Hospital
        • Contacto:
          • Mahjabina S Ghayur, MBBS, FCPS
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Northwest teaching hospital and research centre
        • Contacto:
          • Sumaira Inayat, MBBS,FCPS
    • Khyber Pukhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pukhtunkhwa, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Mercy teaching hospital
        • Contacto:
          • Samdana Wahab, MBBS,FCPS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Todas las mujeres diagnosticadas con SOP según los criterios de Rotterdam con un rango de edad de 18 a 49 años.

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres que no poseen teléfonos inteligentes personales
  2. Pacientes con enfermedades endocrinológicas como la diabetes mellitus
  3. Disfunción tiroidea, suprarrenal o pituitaria
  4. Enfermedades hepáticas y pulmonares
  5. Ortopédico
  6. Otras enfermedades que pueden limitar su actividad física o hacerla peligrosa para ellos
  7. Participantes con deterioro cognitivo significativo, como discapacidad intelectual o demencia, o psicosis activa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aeróbicos
Este grupo realizará un programa de ejercicios aeróbicos estructurados además del tratamiento estándar que se brinda a las mujeres con SOP.
Se ofrecerá un programa de ejercicios aeróbicos estructurados de 12 semanas. El paciente tiene que realizar ejercicio cinco veces a la semana, 30 minutos al día.
Sin intervención: Gestión utilizada como "Tratamiento habitual"
Este grupo recibirá el tratamiento estándar dado para mujeres con SOP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calidad de vida del SOP
Periodo de tiempo: 12 semanas (3 meses)
Cambio en la puntuación de la escala de calidad de vida de PCO desde el inicio hasta la mitad y el final de la terapia, las puntuaciones más altas significan una mejor calidad de vida.
12 semanas (3 meses)
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 12 semanas (3 meses)
Cambio en la puntuación de la escala de ansiedad y depresión del hospital desde el inicio hasta la mitad y el final de la terapia, 0-7 indica normal, 8 a 10 indica límite y 11-21 indica casos anormales. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
12 semanas (3 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de satisfacción conyugal ENRICH
Periodo de tiempo: 12 semanas (3 meses)
Cambio en la puntuación de la escala de satisfacción conyugal ENRICH desde el inicio hasta la mitad y el final de la terapia, las puntuaciones más altas significan una mejor satisfacción conyugal.
12 semanas (3 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rabia Kareem, MBBS,FCPS, Peshawar Medical College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir