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Efeito da Aeróbica na Saúde Física e Mental na Síndrome do Ovário Policístico

7 de outubro de 2022 atualizado por: Muhammad Irfan

O efeito do programa de exercícios aeróbicos estruturados para a melhoria dos parâmetros de saúde mental e física em pacientes com síndrome do ovário policístico: um estudo controlado randomizado

O ovário policístico é um dos distúrbios metabólicos e endócrinos mais comuns em mulheres em idade reprodutiva. Os critérios de Rotterdam são utilizados internacionalmente para seu diagnóstico. Foi relatado que 57% dessas mulheres têm pelo menos um transtorno mental. Não há saúde sem saúde mental e ela é fundamental para a boa saúde e bem-estar do indivíduo. As mulheres com SOP correm o risco de uma ampla gama de dificuldades psicológicas significativas, incluindo depressão, ansiedade, distúrbios alimentares, distúrbios sexuais, baixa auto-estima, má imagem corporal e baixa qualidade de vida em geral. Na população saudável, o exercício desempenha um papel fundamental na otimização da saúde mental, mas há poucas evidências disponíveis para demonstrar seus efeitos em mulheres com SOP. Portanto, este estudo foi projetado para estudar os efeitos de programas de exercícios aeróbicos estruturados na saúde mental e física de mulheres com SOP.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A síndrome dos ovários policísticos também é conhecida como "anovulação hiperandrogênica ou síndrome de Stein Levinthal". Afeta aproximadamente 10% das mulheres em idade reprodutiva. A prevalência de SOP é maior entre as mulheres paquistanesas, ou seja, 52% em comparação com o Reino Unido. Os critérios de Rotterdam são usados ​​internacionalmente para o diagnóstico de SOP, que requer duas das três características: sinais de hiperandrogenismo, disfunção ovulatória e características ultrassonográficas da SOP.

Embora os sintomas físicos sejam cada vez mais reconhecidos em mulheres com SOP, pouca atenção tem sido dada à saúde mental e ao bem-estar dessas pacientes. A SOP cria uma carga psicológica importante ao longo da vida dessas mulheres. 57% das mulheres com síndrome dos ovários policísticos têm pelo menos um transtorno mental. Além disso, a saúde mental é uma parte essencial da saúde pública e é um dos indicadores mais importantes da qualidade dos cuidados de saúde na sociedade.

As mulheres com SOP correm o risco de uma ampla gama de dificuldades psicológicas significativas, incluindo depressão, ansiedade, distúrbios alimentares, distúrbios sexuais, baixa auto-estima, má imagem corporal e, em geral, uma qualidade de vida reduzida. Em uma população saudável, as modificações no estilo de vida, particularmente a atividade física e o exercício, desempenham um papel fundamental na otimização da saúde mental, mas há poucas evidências disponíveis para demonstrar os efeitos do exercício na otimização do bem-estar psicológico e da saúde física de mulheres com SOP. Portanto, este estudo foi projetado para estudar o efeito de um programa de exercícios aeróbicos estruturados na saúde mental e física de mulheres com SOP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

176

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Muhammad Irfan, FCPS,MS,PhD
  • Número de telefone: +923339123625
  • E-mail: mirfan78@yahoo.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão
        • Recrutamento
        • Hayatabad Medical Complex
        • Contato:
          • Rukhsana Karim, MBBS,FCPS
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão
        • Recrutamento
        • Khyber Teaching Hospital
        • Contato:
          • Mahjabina S Ghayur, MBBS, FCPS
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão
        • Recrutamento
        • Northwest teaching hospital and research centre
        • Contato:
          • Sumaira Inayat, MBBS,FCPS
    • Khyber Pukhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pukhtunkhwa, Paquistão
        • Recrutamento
        • Mercy teaching hospital
        • Contato:
          • Samdana Wahab, MBBS,FCPS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Todas as mulheres diagnosticadas com SOP de acordo com os critérios de Rotterdam na faixa etária de 18 a 49 anos

Critério de exclusão:

  1. Mulheres que não possuem smartphones pessoais
  2. Pacientes com doenças endocrinológicas como diabetes mellitus
  3. Disfunção da tireoide, adrenal ou hipófise
  4. Doenças Hepáticas e Pulmonares
  5. Ortopédico
  6. Outras doenças que podem limitar sua atividade física ou torná-la perigosa para eles
  7. Participantes com comprometimento cognitivo significativo, como deficiência intelectual ou demência, ou psicose ativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aeróbica
Este grupo realizará um programa estruturado de exercícios aeróbicos, além do tratamento padrão dado para mulheres com SOP.
Será oferecido um programa estruturado de exercícios aeróbicos de 12 semanas. O paciente tem que realizar exercícios cinco vezes por semana, 30 minutos por dia
Sem intervenção: Tratamento usado como "Tratamento como de costume"
Este grupo receberá o tratamento padrão dado para mulheres com SOP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de qualidade de vida da SOP
Prazo: 12 semanas (3 meses)
Mudança na pontuação da escala de qualidade de vida PCO desde o início até o meio do caminho até o final da terapia, pontuações mais altas significam melhor qualidade de vida.
12 semanas (3 meses)
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 12 semanas (3 meses)
Alteração na pontuação da escala Hospitalar de ansiedade e depressão desde o início até a metade e o fim da terapia, 0-7 indica normal, 8 a 10 indica limítrofe e 11-21 indica casos anormais. Pontuações mais altas significam um resultado pior
12 semanas (3 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de satisfação conjugal ENRICH
Prazo: 12 semanas (3 meses)
Mudança na pontuação da escala de satisfação conjugal ENRICH desde o início até o meio do caminho até o final da terapia, pontuações mais altas significam melhor satisfação conjugal.
12 semanas (3 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rabia Kareem, MBBS,FCPS, Peshawar Medical College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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