Effect van aerobics op de lichamelijke en geestelijke gezondheid bij het polycysteus ovariumsyndroom
Het effect van een gestructureerd aerobics-oefenprogramma voor de verbetering van mentale en fysieke gezondheidsparameters bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Polycysteus ovariumsyndroom wordt ook wel "hyperandrogene anovulatie of Stein Levinthal-syndroom" genoemd. Het heeft ongeveer 10% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd getroffen. De prevalentie van PCOS is hoger onder Pakistaanse vrouwen, namelijk 52% in vergelijking met het VK. De Rotterdam-criteria worden internationaal gebruikt voor de diagnose van PCOS, waarvoor twee van de drie kenmerken nodig zijn: tekenen van hyperandrogenisme, ovulatoire disfunctie en echografische kenmerken van PCOS.
Hoewel lichamelijke symptomen bij vrouwen met PCOS steeds meer worden herkend, is er weinig aandacht voor de geestelijke gezondheid en het welzijn van deze patiënten. PCOS vormt een belangrijke psychologische belasting gedurende het hele leven van deze vrouwen. 57% van de vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom heeft ten minste één psychische stoornis. Ook geestelijke gezondheid is een essentieel onderdeel van de volksgezondheid en het is een van de belangrijkste indicatoren voor de kwaliteit van de gezondheidszorg in de samenleving.
Vrouwen met PCOS lopen het risico op een breed scala aan significante psychologische problemen, waaronder depressie, angst, eetstoornissen, seksuele stoornissen, een laag zelfbeeld, een slecht lichaamsbeeld en in het algemeen een verminderde kwaliteit van leven. In een gezonde populatie spelen veranderingen in levensstijl, met name lichaamsbeweging, en lichaamsbeweging een cruciale rol bij het optimaliseren van de geestelijke gezondheid, maar er is weinig bewijs beschikbaar om de effecten van lichaamsbeweging op het optimaliseren van psychologisch welzijn en fysieke gezondheid van vrouwen met PCOS. Deze studie is dus opgezet om het effect van een gestructureerd aerobics-oefenprogramma op de mentale en fysieke gezondheid van vrouwen met PCOS te bestuderen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Muhammad Irfan, FCPS,MS,PhD
- Telefoonnummer: +923339123625
- E-mail: mirfan78@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mifrah R Sethi, MSc, Mphil
- E-mail: mifrahrauf@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Werving
- Hayatabad Medical Complex
-
Contact:
- Rukhsana Karim, MBBS,FCPS
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Werving
- Khyber Teaching Hospital
-
Contact:
- Mahjabina S Ghayur, MBBS, FCPS
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Werving
- Northwest teaching hospital and research centre
-
Contact:
- Sumaira Inayat, MBBS,FCPS
-
-
Khyber Pukhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pukhtunkhwa, Pakistan
- Werving
- Mercy teaching hospital
-
Contact:
- Samdana Wahab, MBBS,FCPS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle vrouwen met de diagnose PCOS volgens de Rotterdamse criteria in de leeftijdscategorie 18-49 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die geen persoonlijke smartphones hebben
- Patiënten met endocrinologische aandoeningen zoals diabetes mellitus
- Schildklier-, bijnier- of hypofysedisfunctie
- Lever- en longziekten
- Orthopedisch
- Andere ziekten die hun fysieke activiteit kunnen beperken of gevaarlijk voor hen kunnen maken
- Deelnemers met significante cognitieve stoornissen, zoals een verstandelijke beperking of dementie, of actieve psychose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aerobics
Deze groep zal een gestructureerd oefenprogramma voor aerobics uitvoeren naast de standaardbehandeling voor vrouwen met PCOS.
|
Er wordt een gestructureerd aerobics-oefenprogramma van 12 weken aangeboden.
De patiënt moet vijf keer per week oefenen, 30 minuten per dag
|
|
Geen tussenkomst: Management gebruikt als "Treatment As Usual"
Deze groep krijgt de standaardbehandeling voor vrouwen met PCOS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PCOS Quality of Life-schaal
Tijdsspanne: 12 weken (3 maanden)
|
Verandering in de score van de PCO-kwaliteit van leven-schaal vanaf de basislijn tot halverwege tot het einde van de therapie, hogere scores betekenen een betere kwaliteit van leven.
|
12 weken (3 maanden)
|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 12 weken (3 maanden)
|
Verandering in de score van de ziekenhuisangst- en depressieschaal vanaf de basislijn tot halverwege tot het einde van de therapie, 0-7 geeft normaal aan, 8 tot 10 geeft borderline aan en 11-21 geeft abnormale gevallen aan.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
12 weken (3 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ENRICH schaal voor tevredenheid over het huwelijk
Tijdsspanne: 12 weken (3 maanden)
|
Verandering in de score van de ENRICH-schaal voor tevredenheid over het huwelijk vanaf de basislijn tot halverwege tot het einde van de therapie. Hogere scores betekenen een betere tevredenheid over het huwelijk.
|
12 weken (3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rabia Kareem, MBBS,FCPS, Peshawar Medical College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Aerobics & PCOs
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .