Effekt av aerobic på fysisk og mental helse ved polycystisk ovariesyndrom
Effekten av strukturert aerobic treningsprogram for forbedring av mentale og fysiske helseparametre hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Polycystisk ovariesyndrom er også referert til som "Hyperandrogen anovulasjon eller Stein Levinthal syndrom". Det har rammet omtrent 10 % av kvinner i fertil alder. Prevalensen av PCOS er høyere blant pakistanske kvinner, dvs. 52% sammenlignet med Storbritannia. Rotterdam-kriteriene brukes internasjonalt for diagnostisering av PCOS, som krever to av de tre funksjonene: tegn på hyperandrogenisme, ovulatorisk dysfunksjon og ultralydfunksjoner ved PCOS.
Selv om fysiske symptomer i økende grad anerkjennes hos kvinner med PCOS, har det vært lite oppmerksomhet til disse pasientenes mentale helse og velvære. PCOS skaper en viktig psykologisk belastning gjennom livet til disse kvinnene. 57 % av kvinnene med polycystisk ovariesyndrom har minst én psykisk lidelse. Psykisk helse er også en vesentlig del av folkehelsen, og den er en av de viktigste indikatorene på kvaliteten på helsevesenet i samfunnet.
Kvinner med PCOS er utsatt for et bredt spekter av betydelige psykologiske vansker, inkludert depresjon, angst, spiseforstyrrelser, seksuelle lidelser, lav selvtillit, dårlig kroppsbilde og generelt redusert livskvalitet. I en sunn befolkning spiller livsstilsendringer, spesielt fysisk aktivitet og trening en sentral rolle i optimaliseringen av mental helse, men det er lite bevis tilgjengelig for å demonstrere effekten av trening på optimalisering av psykologisk velvære og fysisk helse hos kvinner med PCOS. Så denne studien er designet for å studere effekten av et strukturert aerobic treningsprogram på den mentale og fysiske helsen til kvinner med PCOS.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Irfan, FCPS,MS,PhD
- Telefonnummer: +923339123625
- E-post: mirfan78@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mifrah R Sethi, MSc, Mphil
- E-post: mifrahrauf@gmail.com
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Rekruttering
- Hayatabad Medical Complex
-
Ta kontakt med:
- Rukhsana Karim, MBBS,FCPS
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Rekruttering
- Khyber Teaching Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mahjabina S Ghayur, MBBS, FCPS
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Rekruttering
- Northwest teaching hospital and research centre
-
Ta kontakt med:
- Sumaira Inayat, MBBS,FCPS
-
-
Khyber Pukhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pukhtunkhwa, Pakistan
- Rekruttering
- Mercy teaching hospital
-
Ta kontakt med:
- Samdana Wahab, MBBS,FCPS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle kvinner diagnostisert med PCOS i henhold til Rotterdam-kriteriene med aldersspennet 18-49 år
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som ikke eier personlige smarttelefoner
- Pasienter med endokrinologiske sykdommer som diabetes mellitus
- Dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen, binyrene eller hypofysen
- Lever- og lungesykdommer
- Ortopedisk
- Andre sykdommer som kan begrense deres fysiske aktivitet eller gjøre det farlig for dem
- Deltakere med betydelig kognitiv svikt, som intellektuell funksjonshemming eller demens, eller aktiv psykose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerobic
Denne gruppen vil gjennomføre et strukturert treningsprogram for aerobic i tillegg til standardbehandlingen som gis for kvinner med PCOS.
|
Et 12 ukers strukturert aerobic treningsprogram vil bli tilbudt.
Pasienten må trene fem ganger i uken, 30 minutter om dagen
|
|
Ingen inngripen: Ledelse brukt som "Behandling som vanlig"
Denne gruppen vil få standardbehandling gitt for kvinner med PCOS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PCOS livskvalitetsskala
Tidsramme: 12 uker (3 måneder)
|
Endring i poengsummen til PCO livskvalitetsskalaen fra baseline til midtveis til slutten av behandlingen, høyere score betyr bedre livskvalitet.
|
12 uker (3 måneder)
|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 12 uker (3 måneder)
|
Endring i poengsummen på sykehusets angst- og depresjonsskala fra baseline til midtveis til slutten av behandlingen, 0-7 indikerer normal, 8 til 10 indikerer borderline og 11-21 indikerer unormale tilfeller.
Høyere score betyr dårligere resultat
|
12 uker (3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BERIKE ekteskapelig tilfredshet skala
Tidsramme: 12 uker (3 måneder)
|
Endring i poengsummen til ENRICH-skalaen for ekteskapelig tilfredshet fra baseline til midtveis til slutten av terapien, høyere score betyr bedre ekteskapelig tilfredshet.
|
12 uker (3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rabia Kareem, MBBS,FCPS, Peshawar Medical College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Aerobics & PCOs
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .