Влияние аэробики на физическое и психическое здоровье при синдроме поликистозных яичников
Влияние структурированной программы аэробики на улучшение показателей психического и физического здоровья у пациенток с синдромом поликистозных яичников: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром поликистозных яичников также называют «гиперандрогенной ановуляцией или синдромом Штейна-Левинталя». Им страдают примерно 10 % женщин детородного возраста. Распространенность СПКЯ выше среди пакистанских женщин - 52% по сравнению с Великобританией. Роттердамские критерии используются во всем мире для диагностики СПКЯ, для которой необходимы два из трех признаков: признаки гиперандрогении, овуляторная дисфункция и ультразвуковые признаки СПКЯ.
Хотя физические симптомы все чаще обнаруживаются у женщин с СПКЯ, психическому здоровью и благополучию этих пациентов уделяется мало внимания. СПКЯ создает серьезное психологическое бремя на протяжении всей жизни этих женщин. 57% женщин с синдромом поликистозных яичников имеют хотя бы одно психическое расстройство. Также психическое здоровье является неотъемлемой частью общественного здоровья и является одним из важнейших показателей качества медицинской помощи в обществе.
Женщины с СПКЯ подвержены риску широкого спектра серьезных психологических проблем, включая депрессию, тревогу, расстройства пищевого поведения, сексуальные расстройства, низкую самооценку, плохое представление о своем теле и общее снижение качества жизни. У здорового населения изменения образа жизни, особенно физическая активность, и физические упражнения играют ключевую роль в оптимизации психического здоровья, но имеется мало доказательств, демонстрирующих влияние физических упражнений на оптимизацию психологического благополучия и физического здоровья женщин с СПКЯ. Итак, это исследование было разработано для изучения влияния структурированной программы упражнений аэробики на психическое и физическое здоровье женщин с СПКЯ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muhammad Irfan, FCPS,MS,PhD
- Номер телефона: +923339123625
- Электронная почта: mirfan78@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mifrah R Sethi, MSc, Mphil
- Электронная почта: mifrahrauf@gmail.com
Места учебы
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан
- Рекрутинг
- Hayatabad Medical Complex
-
Контакт:
- Rukhsana Karim, MBBS,FCPS
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан
- Рекрутинг
- Khyber Teaching Hospital
-
Контакт:
- Mahjabina S Ghayur, MBBS, FCPS
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан
- Рекрутинг
- Northwest teaching hospital and research centre
-
Контакт:
- Sumaira Inayat, MBBS,FCPS
-
-
Khyber Pukhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pukhtunkhwa, Пакистан
- Рекрутинг
- Mercy teaching hospital
-
Контакт:
- Samdana Wahab, MBBS,FCPS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Все женщины с диагнозом СПКЯ по Роттердамским критериям в возрасте от 18 до 49 лет.
Критерий исключения:
- Женщины, у которых нет личных смартфонов
- Пациенты с эндокринологическими заболеваниями, такими как сахарный диабет
- Дисфункция щитовидной железы, надпочечников или гипофиза
- Печеночные и легочные заболевания
- Ортопедический
- Другие заболевания, которые могут ограничить их физическую активность или сделать ее опасной для них.
- Участники со значительными когнитивными нарушениями, такими как умственная отсталость или слабоумие, или активный психоз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробика
Эта группа будет выполнять структурированную программу упражнений по аэробике в дополнение к стандартному лечению для женщин с СПКЯ.
|
Будет предложена 12-недельная программа аэробики.
Пациент должен выполнять упражнения пять раз в неделю по 30 минут в день.
|
|
Без вмешательства: Руководство используется как «обычное обращение»
Эта группа получит стандартное лечение, данное для женщин с СПКЯ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни поликистозных яичников
Временное ограничение: 12 недель (3 месяца)
|
Изменение балла по шкале качества жизни PCO от исходного уровня до середины и до конца терапии, более высокие баллы означают лучшее качество жизни.
|
12 недель (3 месяца)
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 12 недель (3 месяца)
|
Изменение оценки госпитальной шкалы тревоги и депрессии от исходного уровня до середины и до окончания терапии: 0-7 указывает на нормальное состояние, от 8 до 10 указывает на пограничное состояние и 11-21 указывает на ненормальные случаи.
Более высокие баллы означают худший результат
|
12 недель (3 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ENRICH шкала удовлетворенности браком
Временное ограничение: 12 недель (3 месяца)
|
Изменение балла по шкале удовлетворенности браком ENRICH от исходного уровня до середины и до конца терапии, более высокие баллы означают большее удовлетворение браком.
|
12 недель (3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rabia Kareem, MBBS,FCPS, Peshawar Medical College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Aerobics & PCOs
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .