有氧运动对多囊卵巢综合征患者身心健康的影响
2022年10月7日 更新者：Muhammad Irfan
结构化有氧运动计划对改善多囊卵巢综合征患者身心健康参数的影响：一项随机对照试验
多囊卵巢是育龄妇女最常见的代谢和内分泌疾病之一。
鹿特丹标准在国际上用于其诊断。
据报道，这些女性中有 57% 至少患有一种精神障碍。
没有心理健康就没有健康，它是个人身体健康和福祉的基础。
患有 PCOS 的女性面临着一系列严重的心理问题，包括抑郁、焦虑、饮食失调、性障碍、自卑、身体形象差和整体生活质量低下。
在健康人群中，运动在优化心理健康方面起着举足轻重的作用，但几乎没有证据表明它对患有 PCOS 的女性有影响。
因此，本研究旨在研究结构化有氧运动计划对 PCOS 女性身心健康的影响。
研究概览
详细说明
多囊卵巢综合征也被称为“高雄激素性无排卵或 Stein Levinthal 综合征”。 它影响了大约 10% 的育龄妇女。 PCOS 的患病率在巴基斯坦女性中较高，与英国相比为 52%。 鹿特丹标准是国际上用于诊断 PCOS 的标准，它需要三个特征中的两个：高雄激素血症的体征、排卵功能障碍和 PCOS 的超声特征。
尽管 PCOS 女性的身体症状越来越多，但很少有人关注这些患者的心理健康和福祉。 PCOS 在这些女性的一生中造成了重要的心理负担。 57% 的多囊卵巢综合征女性至少患有一种精神障碍。 此外，心理健康是公共卫生的重要组成部分，是衡量社会医疗保健质量的最重要指标之一。
患有 PCOS 的女性面临各种严重心理问题的风险，包括抑郁、焦虑、饮食失调、性障碍、自尊心低、身体形象差以及整体生活质量下降。 在健康人群中，生活方式的改变，特别是身体活动和锻炼在优化心理健康方面起着关键作用，但几乎没有证据表明锻炼对优化女性心理健康和身体健康的影响多囊卵巢综合症。 因此，本研究旨在研究结构化有氧运动计划对 PCOS 女性身心健康的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
176
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Muhammad Irfan, FCPS,MS,PhD
- 电话号码：+923339123625
- 邮箱：mirfan78@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Mifrah R Sethi, MSc, Mphil
- 邮箱：mifrahrauf@gmail.com
学习地点
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar、Khyber Pakhtunkhwa、巴基斯坦
- 招聘中
- Hayatabad Medical Complex
-
接触：
- Rukhsana Karim, MBBS,FCPS
-
Peshawar、Khyber Pakhtunkhwa、巴基斯坦
- 招聘中
- Khyber Teaching Hospital
-
接触：
- Mahjabina S Ghayur, MBBS, FCPS
-
Peshawar、Khyber Pakhtunkhwa、巴基斯坦
- 招聘中
- Northwest teaching hospital and research centre
-
接触：
- Sumaira Inayat, MBBS,FCPS
-
-
Khyber Pukhtunkhwa
-
Peshawar、Khyber Pukhtunkhwa、巴基斯坦
- 招聘中
- Mercy teaching hospital
-
接触：
- Samdana Wahab, MBBS,FCPS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
根据鹿特丹标准诊断为 PCOS 的所有女性，年龄范围为 18-49 岁
排除标准：
- 没有个人智能手机的女性
- 糖尿病等内分泌疾病患者
- 甲状腺、肾上腺或垂体功能障碍
- 肝脏和肺部疾病
- 骨科
- 其他可能限制他们的身体活动或使其对他们有害的疾病
- 有严重认知障碍的参与者，如智力障碍或痴呆，或活动性精神病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：有氧运动
除了为患有 PCOS 的女性提供的标准治疗外，该小组还将进行结构化的有氧运动计划。
|
将提供为期 12 周的结构化有氧运动计划。
病人每周要锻炼五次，每天30分钟。
|
|
无干预：管理用作“照常治疗”
该组将接受为患有 PCOS 的女性提供的标准管理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PCOS 生活质量量表
大体时间：12周（3个月）
|
PCO生活质量量表评分从基线到治疗中途到治疗结束的变化，分数越高意味着生活质量越好。
|
12周（3个月）
|
|
医院焦虑抑郁量表
大体时间：12周（3个月）
|
医院焦虑抑郁量表评分从基线到治疗中途到结束的变化，0-7表示正常，8-10表示临界，11-21表示异常。
更高的分数意味着更差的结果
|
12周（3个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ENRICH 婚姻满意度量表
大体时间：12周（3个月）
|
ENRICH婚姻满意度量表评分从基线到治疗中途到治疗结束的变化，评分越高表示婚姻满意度越好。
|
12周（3个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rabia Kareem, MBBS,FCPS、Peshawar Medical College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (预期的)
2023年3月31日
研究完成 (预期的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月7日
首次发布 (实际的)
2022年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月7日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.