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Effetto dell'aerobica sulla salute fisica e mentale nella sindrome dell'ovaio policistico

7 ottobre 2022 aggiornato da: Muhammad Irfan

L'effetto del programma di esercizi di aerobica strutturata per il miglioramento dei parametri di salute mentale e fisica nei pazienti con sindrome dell'ovaio policistico: uno studio controllato randomizzato

L'ovaio policistico è uno dei disturbi metabolici ed endocrini più comuni nelle donne in età riproduttiva. I criteri di Rotterdam sono utilizzati a livello internazionale per la sua diagnosi. È stato riferito che il 57% di queste donne ha almeno un disturbo mentale. Non c'è salute senza salute mentale ed è fondamentale per la buona salute e il benessere di un individuo. Le donne con PCOS sono a rischio di una vasta gamma di difficoltà psicologiche significative tra cui depressione, ansia, disturbi alimentari, disturbi sessuali, bassa autostima, scarsa immagine corporea e complessivamente bassa qualità della vita. Nella popolazione sana, l'esercizio fisico gioca un ruolo fondamentale nell'ottimizzazione della salute mentale, ma ci sono poche prove disponibili per dimostrare i suoi effetti sulle donne con PCOS. Quindi, questo studio è stato progettato per studiare gli effetti dei programmi strutturati di esercizi aerobici sulla salute mentale e fisica delle donne con PCOS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome dell'ovaio policistico è anche chiamata "anovulazione iperandrogenica o sindrome di Stein Levinthal". Ha colpito circa il 10% delle donne in età fertile. La prevalenza della PCOS è più alta tra le donne pakistane, ovvero il 52% rispetto al Regno Unito. I criteri di Rotterdam sono utilizzati a livello internazionale per la diagnosi di PCOS, che richiede due delle tre caratteristiche: segni di iperandrogenismo, disfunzione ovulatoria e caratteristiche ecografiche della PCOS.

Sebbene i sintomi fisici siano sempre più riconosciuti nelle donne con PCOS, poca attenzione è stata prestata alla salute mentale e al benessere di queste pazienti. La PCOS crea un importante onere psicologico per tutta la vita di queste donne. Il 57% delle donne con sindrome dell'ovaio policistico ha almeno un disturbo mentale. Inoltre, la salute mentale è una parte essenziale della salute pubblica ed è uno degli indicatori più importanti della qualità dell'assistenza sanitaria nella società.

Le donne con PCOS sono a rischio di una vasta gamma di significative difficoltà psicologiche tra cui depressione, ansia, disturbi alimentari, disturbi sessuali, bassa autostima, scarsa immagine corporea e in generale una qualità di vita ridotta. In una popolazione sana, le modifiche dello stile di vita, in particolare l'attività fisica e l'esercizio fisico, giocano un ruolo fondamentale nell'ottimizzazione della salute mentale, ma ci sono poche prove disponibili per dimostrare gli effetti dell'esercizio sull'ottimizzazione del benessere psicologico e della salute fisica delle donne con PCOS. Quindi, questo studio è stato progettato per studiare l'effetto di un programma strutturato di esercizi aerobici sulla salute mentale e fisica delle donne con PCOS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

176

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Muhammad Irfan, FCPS,MS,PhD
  • Numero di telefono: +923339123625
  • Email: mirfan78@yahoo.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Reclutamento
        • Hayatabad Medical Complex
        • Contatto:
          • Rukhsana Karim, MBBS,FCPS
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Reclutamento
        • Khyber Teaching Hospital
        • Contatto:
          • Mahjabina S Ghayur, MBBS, FCPS
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Reclutamento
        • Northwest teaching hospital and research centre
        • Contatto:
          • Sumaira Inayat, MBBS,FCPS
    • Khyber Pukhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pukhtunkhwa, Pakistan
        • Reclutamento
        • Mercy teaching hospital
        • Contatto:
          • Samdana Wahab, MBBS,FCPS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutte le donne con diagnosi di PCOS secondo i criteri di Rotterdam con un'età compresa tra 18 e 49 anni

Criteri di esclusione:

  1. Donne che non possiedono smartphone personali
  2. Pazienti con malattie endocrinologiche come il diabete mellito
  3. Disfunzione tiroidea, surrenale o ipofisaria
  4. Malattie epatiche e polmonari
  5. Ortopedico
  6. Altre malattie che possono limitare la loro attività fisica o renderla pericolosa per loro
  7. Partecipanti con compromissione cognitiva significativa, come disabilità intellettiva o demenza o psicosi attiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aerobica
Questo gruppo eseguirà un programma strutturato di esercizi aerobici in aggiunta al trattamento standard fornito per le donne con PCOS.
Altro: Esercizio aerobico strutturato
Verrà offerto un programma di esercizi aerobici strutturati di 12 settimane. Il paziente deve eseguire l'esercizio cinque volte alla settimana, 30 minuti al giorno
Nessun intervento: Gestione utilizzata come "Trattamento come al solito"
Questo gruppo riceverà la gestione standard data per le donne con PCOS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della qualità della vita della PCOS
Lasso di tempo: 12 settimane (3 mesi)
Variazione del punteggio della scala della qualità della vita della PCO dal basale a metà terapia fino alla fine, punteggi più alti significano una migliore qualità della vita.
12 settimane (3 mesi)
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 12 settimane (3 mesi)
Variazione del punteggio della scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale dal basale a metà terapia fino alla fine, 0-7 indica normale, 8-10 indica borderline e 11-21 indica casi anormali. Punteggi più alti significano un risultato peggiore
12 settimane (3 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ENRICH scala di soddisfazione coniugale
Lasso di tempo: 12 settimane (3 mesi)
Variazione del punteggio della scala di soddisfazione coniugale ENRICH dal basale a metà percorso fino alla fine della terapia, punteggi più alti significano una migliore soddisfazione coniugale.
12 settimane (3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muhammad Irfan

Investigatori

  • Investigatore principale: Rabia Kareem, MBBS,FCPS, Peshawar Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Aerobics & PCOs

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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