Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aerobiku na fyzické a duševní zdraví u syndromu polycystických ovarií

7. října 2022 aktualizováno: Muhammad Irfan

Účinek cvičebního programu strukturovaného aerobiku na zlepšení parametrů duševního a fyzického zdraví u pacientek se syndromem polycystických ovarií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Polycystické vaječníky jsou jednou z nejčastějších metabolických a endokrinních poruch u žen v reprodukčním věku. Pro její diagnostiku se mezinárodně používají rotterdamská kritéria. Uvádí se, že 57 % těchto žen má alespoň jednu duševní poruchu. Bez duševního zdraví není zdraví a je zásadní pro dobré zdraví a pohodu jednotlivce. Ženy s PCOS jsou ohroženy širokou škálou významných psychických potíží včetně deprese, úzkosti, poruch příjmu potravy, sexuálních poruch, nízkého sebevědomí, špatného tělesného obrazu a celkově nízké kvality života. Ve zdravé populaci hraje cvičení klíčovou roli v optimalizaci duševního zdraví, ale existuje jen málo dostupných důkazů, které by prokázaly jeho účinky na ženy s PCOS. Tato studie byla navržena tak, aby studovala účinky strukturovaných aerobních cvičebních programů na duševní a fyzické zdraví žen s PCOS.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom polycystických ovarií je také označován jako „hyperandrogenní anovulace nebo Stein Levinthalův syndrom“. Postihuje přibližně 10 % žen ve fertilním věku. Prevalence PCOS je vyšší u pákistánských žen, tj. 52 % ve srovnání s Velkou Británií. Rotterdamská kritéria se mezinárodně používají pro diagnostiku PCOS, která vyžaduje dva ze tří znaků: známky hyperandrogenismu, ovulační dysfunkce a ultrazvukové rysy PCOS.

Ačkoli fyzické příznaky jsou u žen s PCOS stále více rozpoznávány, duševnímu zdraví a pohodě těchto pacientek byla věnována malá pozornost. PCOS vytváří důležitou psychickou zátěž po celý život těchto žen. 57 % žen se syndromem polycystických ovarií má alespoň jednu duševní poruchu. Také duševní zdraví je nezbytnou součástí veřejného zdraví a je jedním z nejdůležitějších ukazatelů kvality zdravotní péče ve společnosti.

Ženy s PCOS jsou ohroženy širokou škálou významných psychických potíží včetně deprese, úzkosti, poruch příjmu potravy, sexuálních poruch, nízkého sebevědomí, špatného tělesného obrazu a celkově snížené kvality života. Ve zdravé populaci hrají úpravy životního stylu, zejména fyzická aktivita a cvičení klíčovou roli v optimalizaci duševního zdraví, ale existuje jen málo dostupných důkazů, které by prokázaly účinky cvičení na optimalizaci psychické pohody a fyzického zdraví žen s PCOS. Tato studie byla navržena tak, aby studovala účinek strukturovaného aerobního cvičebního programu na duševní a fyzické zdraví žen s PCOS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

176

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Muhammad Irfan, FCPS,MS,PhD
  • Telefonní číslo: +923339123625
  • E-mail: mirfan78@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán
        • Nábor
        • Hayatabad Medical Complex
        • Kontakt:
          • Rukhsana Karim, MBBS,FCPS
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán
        • Nábor
        • Khyber Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • Mahjabina S Ghayur, MBBS, FCPS
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán
        • Nábor
        • Northwest teaching hospital and research centre
        • Kontakt:
          • Sumaira Inayat, MBBS,FCPS
    • Khyber Pukhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pukhtunkhwa, Pákistán
        • Nábor
        • Mercy teaching hospital
        • Kontakt:
          • Samdana Wahab, MBBS,FCPS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny ženy s diagnózou PCOS podle Rotterdamských kritérií ve věkovém rozmezí 18-49 let

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy, které nevlastní osobní chytré telefony
  2. Pacienti s endokrinologickými onemocněními, jako je diabetes mellitus
  3. Dysfunkce štítné žlázy, nadledvin nebo hypofýzy
  4. Onemocnění jater a plic
  5. Ortopedické
  6. Jiné nemoci, které mohou omezit jejich fyzickou aktivitu nebo ji učinit pro ně rizikovou
  7. Účastníci s významnou kognitivní poruchou, jako je mentální postižení nebo demence nebo aktivní psychóza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobik
Tato skupina bude provádět strukturovaný cvičební program aerobiku navíc ke standardní léčbě poskytované ženám s PCOS.
Bude nabídnut 12týdenní strukturovaný cvičební program aerobiku. Pacient musí cvičit pětkrát týdně, 30 minut denně
Žádný zásah: Management používaný jako "obvyklá léčba"
Tato skupina obdrží standardní management pro ženy s PCOS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PCOS stupnice kvality života
Časové okno: 12 týdnů (3 měsíce)
Změna skóre na škále kvality života PCO od výchozího stavu do poloviny do konce terapie, vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
12 týdnů (3 měsíce)
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 12 týdnů (3 měsíce)
Změna skóre nemocniční škály úzkosti a deprese od výchozí hodnoty do poloviny do konce terapie, 0-7 znamená normální, 8 až 10 znamená hraniční a 11-21 znamená abnormální případy. Vyšší skóre znamená horší výsledek
12 týdnů (3 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ENRICH stupnice manželské spokojenosti
Časové okno: 12 týdnů (3 měsíce)
Změna skóre na škále manželské spokojenosti ENRICH od výchozího stavu do poloviny do konce terapie, vyšší skóre znamená lepší spokojenost v manželství.
12 týdnů (3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rabia Kareem, MBBS,FCPS, Peshawar Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

3
Předplatit