- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05577949
Vliv aerobiku na fyzické a duševní zdraví u syndromu polycystických ovarií
Účinek cvičebního programu strukturovaného aerobiku na zlepšení parametrů duševního a fyzického zdraví u pacientek se syndromem polycystických ovarií: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom polycystických ovarií je také označován jako „hyperandrogenní anovulace nebo Stein Levinthalův syndrom“. Postihuje přibližně 10 % žen ve fertilním věku. Prevalence PCOS je vyšší u pákistánských žen, tj. 52 % ve srovnání s Velkou Británií. Rotterdamská kritéria se mezinárodně používají pro diagnostiku PCOS, která vyžaduje dva ze tří znaků: známky hyperandrogenismu, ovulační dysfunkce a ultrazvukové rysy PCOS.
Ačkoli fyzické příznaky jsou u žen s PCOS stále více rozpoznávány, duševnímu zdraví a pohodě těchto pacientek byla věnována malá pozornost. PCOS vytváří důležitou psychickou zátěž po celý život těchto žen. 57 % žen se syndromem polycystických ovarií má alespoň jednu duševní poruchu. Také duševní zdraví je nezbytnou součástí veřejného zdraví a je jedním z nejdůležitějších ukazatelů kvality zdravotní péče ve společnosti.
Ženy s PCOS jsou ohroženy širokou škálou významných psychických potíží včetně deprese, úzkosti, poruch příjmu potravy, sexuálních poruch, nízkého sebevědomí, špatného tělesného obrazu a celkově snížené kvality života. Ve zdravé populaci hrají úpravy životního stylu, zejména fyzická aktivita a cvičení klíčovou roli v optimalizaci duševního zdraví, ale existuje jen málo dostupných důkazů, které by prokázaly účinky cvičení na optimalizaci psychické pohody a fyzického zdraví žen s PCOS. Tato studie byla navržena tak, aby studovala účinek strukturovaného aerobního cvičebního programu na duševní a fyzické zdraví žen s PCOS.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Irfan, FCPS,MS,PhD
- Telefonní číslo: +923339123625
- E-mail: mirfan78@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mifrah R Sethi, MSc, Mphil
- E-mail: mifrahrauf@gmail.com
Studijní místa
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán
- Nábor
- Hayatabad Medical Complex
-
Kontakt:
- Rukhsana Karim, MBBS,FCPS
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán
- Nábor
- Khyber Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Mahjabina S Ghayur, MBBS, FCPS
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán
- Nábor
- Northwest teaching hospital and research centre
-
Kontakt:
- Sumaira Inayat, MBBS,FCPS
-
-
Khyber Pukhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pukhtunkhwa, Pákistán
- Nábor
- Mercy teaching hospital
-
Kontakt:
- Samdana Wahab, MBBS,FCPS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny ženy s diagnózou PCOS podle Rotterdamských kritérií ve věkovém rozmezí 18-49 let
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které nevlastní osobní chytré telefony
- Pacienti s endokrinologickými onemocněními, jako je diabetes mellitus
- Dysfunkce štítné žlázy, nadledvin nebo hypofýzy
- Onemocnění jater a plic
- Ortopedické
- Jiné nemoci, které mohou omezit jejich fyzickou aktivitu nebo ji učinit pro ně rizikovou
- Účastníci s významnou kognitivní poruchou, jako je mentální postižení nebo demence nebo aktivní psychóza.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Aerobik
Tato skupina bude provádět strukturovaný cvičební program aerobiku navíc ke standardní léčbě poskytované ženám s PCOS.
|
Bude nabídnut 12týdenní strukturovaný cvičební program aerobiku.
Pacient musí cvičit pětkrát týdně, 30 minut denně
|
Žádný zásah: Management používaný jako "obvyklá léčba"
Tato skupina obdrží standardní management pro ženy s PCOS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
PCOS stupnice kvality života
Časové okno: 12 týdnů (3 měsíce)
|
Změna skóre na škále kvality života PCO od výchozího stavu do poloviny do konce terapie, vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
12 týdnů (3 měsíce)
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 12 týdnů (3 měsíce)
|
Změna skóre nemocniční škály úzkosti a deprese od výchozí hodnoty do poloviny do konce terapie, 0-7 znamená normální, 8 až 10 znamená hraniční a 11-21 znamená abnormální případy.
Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
12 týdnů (3 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
ENRICH stupnice manželské spokojenosti
Časové okno: 12 týdnů (3 měsíce)
|
Změna skóre na škále manželské spokojenosti ENRICH od výchozího stavu do poloviny do konce terapie, vyšší skóre znamená lepší spokojenost v manželství.
|
12 týdnů (3 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rabia Kareem, MBBS,FCPS, Peshawar Medical College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Aerobics & PCOs
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán