- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05577949
Az aerobik hatása a fizikai és mentális egészségre policisztás petefészek szindrómában
A strukturált aerobik edzésprogram hatása a policisztás petefészek-szindrómás betegek mentális és fizikai egészségi állapotának javítására: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A policisztás petefészek szindrómát "hiperandrogén anovulációnak vagy Stein Levinthal szindrómának" is nevezik. A fogamzóképes korú nők körülbelül 10%-át érintette. A PCOS prevalenciája magasabb a pakisztáni nők körében, azaz 52%, mint az Egyesült Királyságban. A rotterdami kritériumokat nemzetközileg használják a PCOS diagnosztizálására, amelyhez a három jellemző közül kettőre van szükség: hiperandrogenizmusra, ovulációs diszfunkcióra és a PCOS ultrahangos jellemzőire.
Bár a fizikai tüneteket egyre gyakrabban ismerik fel a PCOS-ben szenvedő nőknél, kevés figyelmet fordítottak ezeknek a betegeknek a mentális egészségére és jólétére. A PCOS fontos pszichológiai terhet jelent ezeknek a nőknek az élete során. A policisztás petefészek szindrómában szenvedő nők 57%-ának van legalább egy mentális zavara. Emellett a mentális egészség a közegészségügy lényeges része, és a társadalom egészségügyi ellátásának minőségének egyik legfontosabb mutatója.
A PCOS-ben szenvedő nőket számos jelentős pszichés nehézség fenyegeti, beleértve a depressziót, a szorongást, az étkezési zavarokat, a szexuális zavarokat, az alacsony önbecsülést, a rossz testképeket és általában a csökkent életminőséget. Egészséges populációban az életmód módosítása, különösen a fizikai aktivitás és a testmozgás kulcsszerepet játszik a mentális egészség optimalizálása szempontjából, de kevés bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a testmozgás milyen hatással van a nők pszichés jólétének és fizikai egészségének optimalizálására. PCOS. Tehát ezt a tanulmányt egy strukturált aerobik edzésprogramnak a PCOS-ben szenvedő nők mentális és fizikai egészségére gyakorolt hatásának tanulmányozására tervezték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Muhammad Irfan, FCPS,MS,PhD
- Telefonszám: +923339123625
- E-mail: mirfan78@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mifrah R Sethi, MSc, Mphil
- E-mail: mifrahrauf@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakisztán
- Toborzás
- Hayatabad Medical Complex
-
Kapcsolatba lépni:
- Rukhsana Karim, MBBS,FCPS
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakisztán
- Toborzás
- Khyber Teaching Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mahjabina S Ghayur, MBBS, FCPS
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakisztán
- Toborzás
- Northwest teaching hospital and research centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Sumaira Inayat, MBBS,FCPS
-
-
Khyber Pukhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pukhtunkhwa, Pakisztán
- Toborzás
- Mercy teaching hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Samdana Wahab, MBBS,FCPS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden nő, akinél PCOS-t diagnosztizáltak a rotterdami kritériumok szerint, 18-49 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Nők, akiknek nincs személyes okostelefonjuk
- Endokrinológiai betegségekben, például diabetes mellitusban szenvedő betegek
- Pajzsmirigy, mellékvese vagy agyalapi mirigy diszfunkció
- Máj- és tüdőbetegségek
- Ortopédiai
- Egyéb betegségek, amelyek korlátozhatják fizikai aktivitásukat, vagy veszélyessé tehetik azt számukra
- Jelentős kognitív károsodásban szenvedő résztvevők, például értelmi fogyatékos, demenciában vagy aktív pszichózisban szenvedők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Aerobic
Ez a csoport strukturált aerobik edzésprogramot fog végezni a PCOS-ben szenvedő nők standard kezelésén túl.
|
12 hetes strukturált aerobik edzésprogramot kínálnak.
A páciensnek hetente ötször, napi 30 percet kell gyakorolnia
|
Nincs beavatkozás: A kezelés a szokásos módon történik
Ez a csoport megkapja a PCOS-ben szenvedő nők standard kezelését
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PCOS Életminőség skála
Időkeret: 12 hét (3 hónap)
|
A PCO életminőség skála pontszámának változása az alapvonaltól a terápia közepéig és végéig, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jelentenek.
|
12 hét (3 hónap)
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 12 hét (3 hónap)
|
A Kórházi szorongás és depresszió skála pontszámának változása a kiindulási értéktől a terápia közepéig és végéig, a 0-7 a normális, a 8-10 a határvonalat, a 11-21 pedig a kóros eseteket jelzi.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
|
12 hét (3 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ENRICH házassági elégedettség skála
Időkeret: 12 hét (3 hónap)
|
Az ENRICH házassági elégedettségi skála pontszámának változása az alapvonaltól a terápia közepéig és végéig, a magasabb pontszámok jobb házastársi elégedettséget jelentenek.
|
12 hét (3 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rabia Kareem, MBBS,FCPS, Peshawar Medical College
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Aerobics & PCOs
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Strukturált aerobik gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok