Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aerobik hatása a fizikai és mentális egészségre policisztás petefészek szindrómában

2022. október 7. frissítette: Muhammad Irfan

A strukturált aerobik edzésprogram hatása a policisztás petefészek-szindrómás betegek mentális és fizikai egészségi állapotának javítására: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A policisztás petefészek a reproduktív korú nők egyik leggyakoribb anyagcsere- és endokrin rendellenessége. A rotterdami kritériumokat nemzetközileg használják diagnosztizálására. Beszámoltak arról, hogy ezen nők 57%-ának van legalább egy mentális zavara. Nincs egészség mentális egészség nélkül, és ez alapvető fontosságú az egyén jó egészségéhez és jólétéhez. A PCOS-ben szenvedő nőket számos jelentős pszichés nehézség fenyegeti, beleértve a depressziót, a szorongást, az étkezési zavarokat, a szexuális zavarokat, az alacsony önbecsülést, a rossz testképeket és az általános rossz életminőséget. Az egészséges populációban a testmozgás kulcsszerepet játszik a mentális egészség optimalizálásában, de kevés bizonyíték áll rendelkezésre annak bizonyítására, hogy milyen hatással van a PCOS-ben szenvedő nőkre. Tehát ezt a tanulmányt arra tervezték, hogy tanulmányozza a strukturált aerobik edzésprogramok hatását a PCOS-ben szenvedő nők mentális és fizikai egészségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A policisztás petefészek szindrómát "hiperandrogén anovulációnak vagy Stein Levinthal szindrómának" is nevezik. A fogamzóképes korú nők körülbelül 10%-át érintette. A PCOS prevalenciája magasabb a pakisztáni nők körében, azaz 52%, mint az Egyesült Királyságban. A rotterdami kritériumokat nemzetközileg használják a PCOS diagnosztizálására, amelyhez a három jellemző közül kettőre van szükség: hiperandrogenizmusra, ovulációs diszfunkcióra és a PCOS ultrahangos jellemzőire.

Bár a fizikai tüneteket egyre gyakrabban ismerik fel a PCOS-ben szenvedő nőknél, kevés figyelmet fordítottak ezeknek a betegeknek a mentális egészségére és jólétére. A PCOS fontos pszichológiai terhet jelent ezeknek a nőknek az élete során. A policisztás petefészek szindrómában szenvedő nők 57%-ának van legalább egy mentális zavara. Emellett a mentális egészség a közegészségügy lényeges része, és a társadalom egészségügyi ellátásának minőségének egyik legfontosabb mutatója.

A PCOS-ben szenvedő nőket számos jelentős pszichés nehézség fenyegeti, beleértve a depressziót, a szorongást, az étkezési zavarokat, a szexuális zavarokat, az alacsony önbecsülést, a rossz testképeket és általában a csökkent életminőséget. Egészséges populációban az életmód módosítása, különösen a fizikai aktivitás és a testmozgás kulcsszerepet játszik a mentális egészség optimalizálása szempontjából, de kevés bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a testmozgás milyen hatással van a nők pszichés jólétének és fizikai egészségének optimalizálására. PCOS. Tehát ezt a tanulmányt egy strukturált aerobik edzésprogramnak a PCOS-ben szenvedő nők mentális és fizikai egészségére gyakorolt ​​hatásának tanulmányozására tervezték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

176

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Muhammad Irfan, FCPS,MS,PhD
  • Telefonszám: +923339123625
  • E-mail: mirfan78@yahoo.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakisztán
        • Toborzás
        • Hayatabad Medical Complex
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rukhsana Karim, MBBS,FCPS
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakisztán
        • Toborzás
        • Khyber Teaching Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mahjabina S Ghayur, MBBS, FCPS
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakisztán
        • Toborzás
        • Northwest teaching hospital and research centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sumaira Inayat, MBBS,FCPS
    • Khyber Pukhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pukhtunkhwa, Pakisztán
        • Toborzás
        • Mercy teaching hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Samdana Wahab, MBBS,FCPS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden nő, akinél PCOS-t diagnosztizáltak a rotterdami kritériumok szerint, 18-49 éves korig

Kizárási kritériumok:

  1. Nők, akiknek nincs személyes okostelefonjuk
  2. Endokrinológiai betegségekben, például diabetes mellitusban szenvedő betegek
  3. Pajzsmirigy, mellékvese vagy agyalapi mirigy diszfunkció
  4. Máj- és tüdőbetegségek
  5. Ortopédiai
  6. Egyéb betegségek, amelyek korlátozhatják fizikai aktivitásukat, vagy veszélyessé tehetik azt számukra
  7. Jelentős kognitív károsodásban szenvedő résztvevők, például értelmi fogyatékos, demenciában vagy aktív pszichózisban szenvedők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aerobic
Ez a csoport strukturált aerobik edzésprogramot fog végezni a PCOS-ben szenvedő nők standard kezelésén túl.
12 hetes strukturált aerobik edzésprogramot kínálnak. A páciensnek hetente ötször, napi 30 percet kell gyakorolnia
Nincs beavatkozás: A kezelés a szokásos módon történik
Ez a csoport megkapja a PCOS-ben szenvedő nők standard kezelését

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PCOS Életminőség skála
Időkeret: 12 hét (3 hónap)
A PCO életminőség skála pontszámának változása az alapvonaltól a terápia közepéig és végéig, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jelentenek.
12 hét (3 hónap)
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 12 hét (3 hónap)
A Kórházi szorongás és depresszió skála pontszámának változása a kiindulási értéktől a terápia közepéig és végéig, a 0-7 a normális, a 8-10 a határvonalat, a 11-21 pedig a kóros eseteket jelzi. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
12 hét (3 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ENRICH házassági elégedettség skála
Időkeret: 12 hét (3 hónap)
Az ENRICH házassági elégedettségi skála pontszámának változása az alapvonaltól a terápia közepéig és végéig, a magasabb pontszámok jobb házastársi elégedettséget jelentenek.
12 hét (3 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rabia Kareem, MBBS,FCPS, Peshawar Medical College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Strukturált aerobik gyakorlat

3
Iratkozz fel