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Wirkung von Aerobic auf die körperliche und geistige Gesundheit beim polyzystischen Ovarialsyndrom

7. Oktober 2022 aktualisiert von: Muhammad Irfan

Die Wirkung eines strukturierten Aerobic-Übungsprogramms zur Verbesserung der psychischen und physischen Gesundheitsparameter bei Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das polyzystische Ovar ist eine der häufigsten metabolischen und endokrinen Störungen bei Frauen im gebärfähigen Alter. Die Rotterdam-Kriterien werden international für die Diagnose verwendet. Es wurde berichtet, dass 57 % dieser Frauen mindestens eine psychische Störung haben. Es gibt keine Gesundheit ohne psychische Gesundheit, und sie ist von grundlegender Bedeutung für die Gesundheit und das Wohlbefinden eines Menschen. Frauen mit PCOS sind einem breiten Spektrum erheblicher psychischer Probleme ausgesetzt, darunter Depressionen, Angstzustände, Essstörungen, sexuelle Störungen, geringes Selbstwertgefühl, schlechtes Körperbild und insgesamt geringe Lebensqualität. In der gesunden Bevölkerung spielt Bewegung eine zentrale Rolle bei der Optimierung der psychischen Gesundheit, aber es gibt nur wenige Beweise, die ihre Auswirkungen auf Frauen mit PCOS belegen. Daher wurde diese Studie entwickelt, um die Auswirkungen von strukturierten Aerobic-Übungsprogrammen auf die geistige und körperliche Gesundheit von Frauen mit PCOS zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das polyzystische Ovarialsyndrom wird auch als "hyperandrogene Anovulation oder Stein-Levinthal-Syndrom" bezeichnet. Etwa 10 % der Frauen im gebärfähigen Alter sind davon betroffen. Die Prävalenz von PCOS ist bei pakistanischen Frauen höher, nämlich 52 % im Vergleich zu Großbritannien. Die Rotterdam-Kriterien werden international für die Diagnose von PCOS verwendet, die zwei der drei Merkmale erfordert: Anzeichen von Hyperandrogenismus, ovulatorische Dysfunktion und Ultraschallmerkmale von PCOS.

Obwohl körperliche Symptome bei Frauen mit PCOS zunehmend erkannt werden, wurde der psychischen Gesundheit und dem Wohlbefinden dieser Patienten wenig Aufmerksamkeit geschenkt. PCOS verursacht während des gesamten Lebens dieser Frauen eine erhebliche psychische Belastung. 57 % der Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom haben mindestens eine psychische Störung. Darüber hinaus ist die psychische Gesundheit ein wesentlicher Bestandteil der öffentlichen Gesundheit und einer der wichtigsten Indikatoren für die Qualität der Gesundheitsversorgung in der Gesellschaft.

Frauen mit PCOS sind einem breiten Spektrum erheblicher psychischer Probleme ausgesetzt, darunter Depressionen, Angstzustände, Essstörungen, sexuelle Störungen, geringes Selbstwertgefühl, schlechtes Körperbild und insgesamt eine verringerte Lebensqualität. In einer gesunden Bevölkerung spielen Änderungen des Lebensstils, insbesondere körperliche Aktivität, und Bewegung eine zentrale Rolle bei der Optimierung der psychischen Gesundheit, aber es gibt nur wenige Beweise dafür, dass sich Bewegung auf die Optimierung des psychischen Wohlbefindens und der körperlichen Gesundheit von Frauen auswirkt PCOS. Daher wurde diese Studie entwickelt, um die Wirkung eines strukturierten Aerobic-Übungsprogramms auf die geistige und körperliche Gesundheit von Frauen mit PCOS zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

176

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Muhammad Irfan, FCPS,MS,PhD
  • Telefonnummer: +923339123625
  • E-Mail: mirfan78@yahoo.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Hayatabad Medical Complex
        • Kontakt:
          • Rukhsana Karim, MBBS,FCPS
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Khyber Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • Mahjabina S Ghayur, MBBS, FCPS
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Northwest teaching hospital and research centre
        • Kontakt:
          • Sumaira Inayat, MBBS,FCPS
    • Khyber Pukhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pukhtunkhwa, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Mercy teaching hospital
        • Kontakt:
          • Samdana Wahab, MBBS,FCPS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Frauen, bei denen PCOS gemäß den Rotterdam-Kriterien diagnostiziert wurde, im Alter von 18 bis 49 Jahren

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen, die kein privates Smartphone besitzen
  2. Patienten mit endokrinologischen Erkrankungen wie Diabetes mellitus
  3. Schilddrüsen-, Nebennieren- oder Hypophysenfunktionsstörung
  4. Leber- und Lungenerkrankungen
  5. Orthopädie
  6. Andere Krankheiten, die ihre körperliche Aktivität einschränken oder für sie gefährlich machen können
  7. Teilnehmer mit erheblicher kognitiver Beeinträchtigung, wie geistiger Behinderung oder Demenz, oder aktiver Psychose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic
Diese Gruppe führt zusätzlich zur Standardbehandlung für Frauen mit PCOS ein strukturiertes Aerobic-Übungsprogramm durch.
Sonstiges: Strukturierte Aerobic-Übungen
Es wird ein 12-wöchiges strukturiertes Aerobic-Übungsprogramm angeboten. Der Patient muss fünfmal pro Woche 30 Minuten am Tag Sport treiben
Kein Eingriff: Management als „Behandlung wie gewohnt“ verwendet
Diese Gruppe erhält das Standardmanagement für Frauen mit PCOS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PCOS-Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 12 Wochen (3 Monate)
Veränderung des Scores der PCO-Lebensqualitätsskala von der Baseline über die Mitte bis zum Ende der Therapie, höhere Scores bedeuten eine bessere Lebensqualität.
12 Wochen (3 Monate)
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: 12 Wochen (3 Monate)
Veränderung des Scores der Krankenhaus-Angst- und Depressionsskala von der Grundlinie bis zur Mitte bis zum Ende der Therapie, 0–7 zeigt normale, 8 bis 10 grenzwertige und 11–21 abnormale Fälle an. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
12 Wochen (3 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ENRICH-Skala für Ehezufriedenheit
Zeitfenster: 12 Wochen (3 Monate)
Veränderung der Punktzahl der ENRICH-Skala für Ehezufriedenheit von der Grundlinie bis zur Mitte bis zum Ende der Therapie, höhere Punktzahlen bedeuten eine bessere Ehezufriedenheit.
12 Wochen (3 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muhammad Irfan

Ermittler

  • Hauptermittler: Rabia Kareem, MBBS,FCPS, Peshawar Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Aerobics & PCOs

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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