Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af aerobic på fysisk og mental sundhed i polycystisk ovariesyndrom

7. oktober 2022 opdateret af: Muhammad Irfan

Effekten af ​​struktureret aerobic træningsprogram til forbedring af mentale og fysiske sundhedsparametre hos patienter med polycystisk ovariesyndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Polycystisk ovarie er en af ​​de mest almindelige metaboliske og endokrine lidelser hos kvinder i den reproduktive aldersgruppe. Rotterdam-kriterierne bruges internationalt til diagnosen. Det er blevet rapporteret, at 57 % af disse kvinder har mindst én psykisk lidelse. Der er ingen sundhed uden mental sundhed, og det er grundlæggende for et godt helbred og velvære for et individ. Kvinder med PCOS er i risiko for en lang række betydelige psykiske vanskeligheder, herunder depression, angst, spiseforstyrrelser, seksuelle forstyrrelser, lavt selvværd, dårligt kropsbillede og generelt lav livskvalitet. I den raske befolkning spiller motion en afgørende rolle i optimeringen af ​​mental sundhed, men der er kun få beviser til rådighed for at påvise dens virkninger på kvinder med PCOS. Så denne undersøgelse er designet til at studere virkningerne af strukturerede aerobic træningsprogrammer på den mentale og fysiske sundhed hos kvinder med PCOS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom omtales også som "Hyperandrogen anovulering eller Stein Levinthal Syndrom". Det har påvirket cirka 10 % af kvinder i den fødedygtige alder. Forekomsten af ​​PCOS er højere blandt pakistanske kvinder, dvs. 52% sammenlignet med Storbritannien. Rotterdam-kriterierne bruges internationalt til diagnosticering af PCOS, som kræver to ud af de tre funktioner: tegn på hyperandrogenisme, ovulatorisk dysfunktion og ultralydstræk ved PCOS.

Selvom fysiske symptomer i stigende grad anerkendes hos kvinder med PCOS, er der kun blevet taget lidt opmærksomhed på disse patienters mentale sundhed og velvære. PCOS skaber en vigtig psykologisk belastning gennem disse kvinders levetid. 57 % af kvinder med polycystisk ovariesyndrom har mindst én psykisk lidelse. Også mental sundhed er en væsentlig del af folkesundheden, og det er en af ​​de vigtigste indikatorer for kvaliteten af ​​sundhedsvæsenet i samfundet.

Kvinder med PCOS er i risiko for en lang række betydelige psykiske vanskeligheder, herunder depression, angst, spiseforstyrrelser, seksuelle lidelser, lavt selvværd, dårligt kropsbillede og generelt en nedsat livskvalitet. I en sund befolkning spiller livsstilsændringer, især fysisk aktivitet og motion en central rolle i optimeringen af ​​mental sundhed, men der er kun få beviser til rådighed for at påvise effekten af ​​træning på optimering af psykologisk velvære og fysisk sundhed hos kvinder med PCOS. Så denne undersøgelse er designet til at studere effekten af ​​et struktureret aerobic træningsprogram på den mentale og fysiske sundhed hos kvinder med PCOS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

176

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Muhammad Irfan, FCPS,MS,PhD
  • Telefonnummer: +923339123625
  • E-mail: mirfan78@yahoo.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Rekruttering
        • Hayatabad Medical Complex
        • Kontakt:
          • Rukhsana Karim, MBBS,FCPS
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Rekruttering
        • Khyber Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • Mahjabina S Ghayur, MBBS, FCPS
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Rekruttering
        • Northwest teaching hospital and research centre
        • Kontakt:
          • Sumaira Inayat, MBBS,FCPS
    • Khyber Pukhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pukhtunkhwa, Pakistan
        • Rekruttering
        • Mercy teaching hospital
        • Kontakt:
          • Samdana Wahab, MBBS,FCPS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle kvinder diagnosticeret med PCOS i henhold til Rotterdam-kriterierne med aldersgruppen 18-49 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder, der ikke ejer personlige smartphones
  2. Patienter med endokrinologiske sygdomme som diabetes mellitus
  3. Skjoldbruskkirtel, binyre eller hypofyse dysfunktion
  4. Lever- og lungesygdomme
  5. Ortopædisk
  6. Andre sygdomme, som kan begrænse deres fysiske aktivitet eller gøre det farligt for dem
  7. Deltagere med betydelig kognitiv svækkelse, såsom intellektuelle handicap eller demens, eller aktiv psykose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerobic
Denne gruppe vil udføre et struktureret aerobic træningsprogram ud over den standardbehandling, der gives til kvinder med PCOS.
Andet: Struktureret aerobic træning
Et 12 ugers struktureret aerobic træningsprogram vil blive tilbudt. Patienten skal træne fem gange om ugen, 30 minutter om dagen
Ingen indgriben: Ledelse brugt som "Behandling som sædvanlig"
Denne gruppe vil modtage standardbehandlingen for kvinder med PCOS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PCOS livskvalitetsskala
Tidsramme: 12 uger (3 måneder)
Ændring i scoren af ​​PCO livskvalitetsskalaen fra baseline til midtvejs til slutningen af ​​behandlingen, højere score betyder en bedre livskvalitet.
12 uger (3 måneder)
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 12 uger (3 måneder)
Ændring i scoren på hospitalets angst- og depressionsskala fra baseline til midtvejs til slutningen af ​​behandlingen, 0-7 indikerer normal, 8 til 10 indikerer borderline og 11-21 indikerer unormale tilfælde. Højere score betyder et dårligere resultat
12 uger (3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BERIG ægteskabelig tilfredshed skala
Tidsramme: 12 uger (3 måneder)
Ændring i scoren på ENRICH-skalaen for ægteskabelig tilfredshed fra baseline til midtvejs til slutningen af ​​terapien, højere score betyder bedre ægteskabelig tilfredshed.
12 uger (3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muhammad Irfan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rabia Kareem, MBBS,FCPS, Peshawar Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Aerobics & PCOs

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Struktureret aerobic træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner