Effekt av aerobics på fysisk och mental hälsa vid polycystiskt ovariesyndrom
Effekten av strukturerat aerobics träningsprogram för förbättring av mentala och fysiska hälsoparametrar hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Polycystiskt ovariesyndrom kallas också för "Hyperandrogen anovulering eller Stein Levinthals syndrom". Det har drabbat cirka 10 % av kvinnor i fertil ålder. Prevalensen av PCOS är högre bland pakistanska kvinnor, dvs 52% jämfört med Storbritannien. Rotterdamkriterierna används internationellt för diagnos av PCOS, vilket kräver två av de tre egenskaperna: tecken på hyperandrogenism, ovulatorisk dysfunktion och ultraljudsfunktioner av PCOS.
Även om fysiska symtom i allt högre grad upptäcks hos kvinnor med PCOS, har liten uppmärksamhet ägnats åt dessa patienters mentala hälsa och välbefinnande. PCOS skapar en viktig psykologisk börda under hela livet för dessa kvinnor. 57 % av kvinnorna med polycystiskt ovariesyndrom har minst en psykisk störning. Psykisk hälsa är också en viktig del av folkhälsan och den är en av de viktigaste indikatorerna på kvaliteten på hälso- och sjukvården i samhället.
Kvinnor med PCOS löper risk att drabbas av ett brett spektrum av betydande psykologiska svårigheter inklusive depression, ångest, ätstörningar, sexuella störningar, låg självkänsla, dålig kroppsuppfattning och totalt sett en sänkt livskvalitet. Hos en frisk befolkning spelar livsstilsförändringar, särskilt fysisk aktivitet och träning en avgörande roll för optimering av mental hälsa, men det finns få bevis tillgängliga för att visa effekterna av träning på optimering av det psykiska välbefinnandet och den fysiska hälsan hos kvinnor med PCOS. Så den här studien har utformats för att studera effekten av ett strukturerat aerobicsträningsprogram på den mentala och fysiska hälsan hos kvinnor med PCOS.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Muhammad Irfan, FCPS,MS,PhD
- Telefonnummer: +923339123625
- E-post: mirfan78@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mifrah R Sethi, MSc, Mphil
- E-post: mifrahrauf@gmail.com
Studieorter
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Rekrytering
- Hayatabad Medical Complex
-
Kontakt:
- Rukhsana Karim, MBBS,FCPS
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Rekrytering
- Khyber Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Mahjabina S Ghayur, MBBS, FCPS
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Rekrytering
- Northwest teaching hospital and research centre
-
Kontakt:
- Sumaira Inayat, MBBS,FCPS
-
-
Khyber Pukhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pukhtunkhwa, Pakistan
- Rekrytering
- Mercy teaching hospital
-
Kontakt:
- Samdana Wahab, MBBS,FCPS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla kvinnor diagnostiserade med PCOS enligt Rotterdamkriterierna med åldersspannet 18-49 år
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som inte äger personliga smartphones
- Patienter med endokrinologiska sjukdomar som diabetes mellitus
- Sköldkörtel-, binjure- eller hypofysfunktion
- Lever- och lungsjukdomar
- Ortopedisk
- Andra sjukdomar som kan begränsa deras fysiska aktivitet eller göra det farligt för dem
- Deltagare med betydande kognitiv funktionsnedsättning, som intellektuell funktionsnedsättning eller demens, eller aktiv psykos.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aerobics
Denna grupp kommer att utföra ett strukturerat aerobicsträningsprogram utöver standardbehandlingen som ges för kvinnor med PCOS.
|
Ett 12 veckors strukturerat aerobicsträningsprogram kommer att erbjudas.
Patienten måste träna fem gånger i veckan, 30 minuter om dagen
|
|
Inget ingripande: Management används som "Behandling som vanligt"
Denna grupp kommer att få den standardhantering som ges för kvinnor med PCOS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PCOS livskvalitetsskala
Tidsram: 12 veckor (3 månader)
|
Förändring i poängen på PCO-livskvalitetsskalan från baslinje till halvvägs till slutet av behandlingen, högre poäng betyder bättre livskvalitet.
|
12 veckor (3 månader)
|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: 12 veckor (3 månader)
|
Förändring i poängen på sjukhusets ångest- och depressionsskalan från baslinje till halvvägs till slutet av behandlingen, 0-7 indikerar normalt, 8 till 10 indikerar borderline och 11-21 indikerar onormala fall.
Högre poäng innebär ett sämre resultat
|
12 veckor (3 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BERIKA skala för tillfredsställelse i äktenskapet
Tidsram: 12 veckor (3 månader)
|
Förändring i poängen på ENRICH-skalan för tillfredsställelse i äktenskapet från baslinje till halvvägs till slutet av behandlingen, högre poäng betyder bättre tillfredsställelse i äktenskapet.
|
12 veckor (3 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rabia Kareem, MBBS,FCPS, Peshawar Medical College
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Aerobics & PCOs
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .