Wpływ aerobiku na zdrowie fizyczne i psychiczne w zespole policystycznych jajników
Wpływ ustrukturyzowanego programu ćwiczeń aerobowych na poprawę parametrów zdrowia psychicznego i fizycznego u pacjentek z zespołem policystycznych jajników: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół policystycznych jajników jest również określany jako „hiperandrogenny brak owulacji lub zespół Steina-Levinthala”. Dotyka około 10% kobiet w wieku rozrodczym. Częstość występowania PCOS jest wyższa wśród pakistańskich kobiet i wynosi 52% w porównaniu z Brytyjkami. Kryteria rotterdamskie są stosowane na całym świecie do diagnozy PCOS, która wymaga dwóch z trzech cech: objawów hiperandrogenizmu, dysfunkcji owulacji i cech USG PCOS.
Chociaż objawy fizyczne są coraz częściej rozpoznawane u kobiet z PCOS, niewiele uwagi poświęca się zdrowiu psychicznemu i samopoczuciu tych pacjentek. PCOS stwarza poważne obciążenie psychiczne przez całe życie tych kobiet. 57% kobiet z zespołem policystycznych jajników ma co najmniej jedno zaburzenie psychiczne. Również zdrowie psychiczne jest istotną częścią zdrowia publicznego i jest jednym z najważniejszych wskaźników jakości opieki zdrowotnej w społeczeństwie.
Kobiety z PCOS są narażone na wiele poważnych problemów psychologicznych, w tym depresję, lęki, zaburzenia odżywiania, zaburzenia seksualne, niską samoocenę, zły obraz ciała i ogólnie obniżoną jakość życia. W zdrowej populacji modyfikacje stylu życia, zwłaszcza aktywność fizyczna i ćwiczenia fizyczne odgrywają kluczową rolę w optymalizacji zdrowia psychicznego, ale dostępnych jest niewiele dowodów na wpływ ćwiczeń na optymalizację dobrostanu psychicznego i zdrowia fizycznego kobiet z cukrzycą. PCOS. Tak więc to badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania wpływu ustrukturyzowanego programu ćwiczeń aerobowych na zdrowie psychiczne i fizyczne kobiet z PCOS.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Irfan, FCPS,MS,PhD
- Numer telefonu: +923339123625
- E-mail: mirfan78@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mifrah R Sethi, MSc, Mphil
- E-mail: mifrahrauf@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Hayatabad Medical Complex
-
Kontakt:
- Rukhsana Karim, MBBS,FCPS
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Khyber Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Mahjabina S Ghayur, MBBS, FCPS
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Northwest teaching hospital and research centre
-
Kontakt:
- Sumaira Inayat, MBBS,FCPS
-
-
Khyber Pukhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pukhtunkhwa, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Mercy teaching hospital
-
Kontakt:
- Samdana Wahab, MBBS,FCPS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie kobiety z rozpoznaniem PCOS według kryteriów rotterdamskich w wieku 18-49 lat
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które nie posiadają osobistych smartfonów
- Pacjenci z chorobami endokrynologicznymi, takimi jak cukrzyca
- Dysfunkcja tarczycy, nadnerczy lub przysadki mózgowej
- Choroby wątroby i płuc
- Ortopedyczny
- Inne choroby, które mogą ograniczać ich aktywność fizyczną lub czynić ją niebezpieczną
- Uczestnicy ze znacznymi zaburzeniami poznawczymi, takimi jak niepełnosprawność intelektualna lub demencja lub aktywna psychoza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aerobik
Ta grupa wykona ustrukturyzowany program ćwiczeń aerobowych jako dodatek do standardowego leczenia kobiet z PCOS.
|
Zostanie zaoferowany 12-tygodniowy zorganizowany program ćwiczeń aerobowych.
Pacjent musi wykonywać ćwiczenia pięć razy w tygodniu, po 30 minut dziennie
|
|
Brak interwencji: Zarządzanie stosowane jako „leczenie jak zwykle”
Ta grupa otrzyma standardowe postępowanie dla kobiet z PCOS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala jakości życia PCOS
Ramy czasowe: 12 tygodni (3 miesiące)
|
Zmiana wyniku w skali jakości życia PCO od wartości początkowej do połowy do końca terapii, wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
|
12 tygodni (3 miesiące)
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 12 tygodni (3 miesiące)
|
Zmiana wyniku szpitalnej skali lęku i depresji od wartości początkowej do połowy do końca terapii, 0-7 oznacza stan normalny, 8-10 wskazuje stan graniczny, a 11-21 wskazuje na przypadki nieprawidłowe.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
12 tygodni (3 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala satysfakcji małżeńskiej ENRICH
Ramy czasowe: 12 tygodni (3 miesiące)
|
Zmiana wyniku w skali satysfakcji małżeńskiej ENRICH od wartości wyjściowej do połowy do końca terapii, wyższe wyniki oznaczają lepszą satysfakcję małżeńską.
|
12 tygodni (3 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rabia Kareem, MBBS,FCPS, Peshawar Medical College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aerobics & PCOs
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .