フランスにおける非ホジキンリンパ腫後の生活状況 (LymphoVie 2)
2025年7月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
これは革新的なプロジェクトであり、フランスの人口データから、びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫 (DLBCL) または濾胞性リンパ腫 (FL) 後の患者の長期的な生活状態を初めて研究することができます。 患者は、フランスの 3 つの専門血液学登録機関である Côte-d'Or、Gironde、Basse-Normandie から選択されます。
これはまた、濾胞性リンパ腫およびびまん性大細胞型B細胞性リンパ腫の診断後の正味生存率の疫学的指標を調べた最初の研究の1つであり、標準的な調整係数とは別に、病期、治療管理、併存疾患などの臨床的要因で調整されています。年齢、性別、実生活での診断時間。 さらに、治癒した患者の割合が推定されます。
コンポーネント 1 の場合、これは初期データの生存分析になります。 パート 2 では、アンケートが送信され、必要に応じて、郵送の 1 か月後にフォローアップが行われます。 物理的な面接も、特定の生物学的または画像検査もありません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1570
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス
- CHU Dijon Bourgogne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非ホジキンリンパ腫の患者
説明
包含基準:
- 診断期間 2010 年から 2018 年、2008 年の WHO ICD-O-3 分類によると、コートドール、ジロンド、バスノルマンディーの血液悪性腫瘍登録から
- 濾胞性リンパ腫と診断された患者（9690/3、9691/3、9695/3、9698/3、9597/3）
- びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫と診断された患者（9678/3、9679/3、9680/3、9684/3、9688/3、9712/3、9735/3、9737/3、9738/3）
- 第2部の場合：バイタルステータス更新日時点で生存している個体
非包含基準:
- 診断時の他の形態の悪性血腫、
- 未成年者。
除外基準:
- 法定保護対象者（保佐・後見）
- 法定保護措置（後見、家庭教師）を受けている者
- 妊娠中、出産中または授乳中の女性
- 同意を表明することができない、またはできない少佐
- 1ヶ月経過後もアンケートを返還しなかった者、または参加を拒否した者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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パート1：非ホジキンリンパ腫と診断された患者
診断期間 2010 ～ 2018 年、コート ドール、ジロンド、バス ノルマンディーの血液悪性腫瘍登録から
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血液悪性腫瘍登録からのデータ
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パート2：バイタルステータスの更新後に生の非ホジキンリンパ腫と診断された患者
2022年12月のバイタルステータスの更新
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9 つのアンケートが送信されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存
時間枠：2022 年 12 月
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バイタルステータスの更新（その１）
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2022 年 12 月
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一般的な SF-12 アンケート
時間枠：2024 年 10 月
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生活の質の測定 (パート 2)
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2024 年 10 月
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特定の QLQ-C30 アンケート
時間枠：2024 年 10 月
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生活の質の測定 (パート 2)
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2024 年 10 月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2023年11月1日
研究の完了 (実際)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月13日
最初の投稿 (実際)
2022年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月18日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。