프랑스의 비호지킨 림프종 후 생활 조건 (LymphoVie 2)
2024년 4월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
이것은 프랑스의 인구 데이터에서 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 또는 여포성 림프종(FL) 후 환자의 장기 생활 조건을 처음으로 연구할 수 있는 혁신적인 프로젝트입니다. 환자는 프랑스의 3개 전문 혈액학 등록소인 Côte-d'Or, Gironde 및 Basse-Normandie에서 선택됩니다.
이는 여포성 림프종 및 미만성 거대 B세포 림프종 진단 후 순 생존의 역학적 지표를 표준 조정 요인과 별도로 질병 단계, 치료 관리 및 동반 질환과 같은 임상 요인에 대해 조정한 최초의 연구 중 하나입니다. 실생활에서 나이, 성별, 진단 시간. 또한 완치된 환자의 비율도 추정됩니다.
구성 요소 1의 경우 초기 데이터에 대한 생존 분석이 됩니다. 파트 2의 경우 설문지를 발송하고 필요한 경우 우편 발송 후 1개월 후에 후속 조치를 취합니다. 물리적 인터뷰나 특정 생물학적 또는 영상 검사는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3209
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marc MAYNADIE
- 전화번호: 03 80 39 30 48
- 이메일: Marc.Maynadie@u-bourgogne.fr
연구 장소
-
-
-
Dijon, 프랑스
- 모병
- Chu Dijon Bourgogne
-
연락하다:
- Marc MAYNADIE
- 전화번호: 03 80 39 30 48
- 이메일: Marc.Maynadie@u-bourgogne.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비호지킨 림프종 환자
설명
포함 기준:
- Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie의 혈액 악성 종양 등록소에서 2008 WHO ICD-O-3 분류에 따른 진단 기간 2010-2018
- 여포성 림프종 진단을 받은 환자(9690/3, 9691/3, 9695/3, 9698/3, 9597/3)
- 미만성 거대 B세포 림프종 진단을 받은 환자
- 파트 2의 경우: 생명 상태 업데이트 날짜에 생존한 개인
비포함 기준:
- 진단 시 악성 혈액병증의 다른 형태,
- 미성년자.
제외 기준:
- 법적 보호조치를 받고 있는 자(감시인, 후견인)
- 법적 보호조치를 받고 있는 자(후견인, 후견인)
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 동의를 표명할 수 없거나 표현할 수 없는 소령
- 1개월 추적 조사 후 설문지를 반환하지 않은 사람 또는 참여 거부를 표명한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
파트 1: 비호지킨 림프종 진단을 받은 환자
Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie의 혈액 악성 종양 등록소에서 진단 기간 2010-2018
|
혈액 악성 종양 레지스트리의 데이터
|
|
파트 2: 바이탈 상태 업데이트 후 살아있는 비호지킨 림프종 진단을 받은 환자
2022년 12월 바이탈 상태 업데이트
|
9개의 설문지가 발송되었습니다:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무진행 생존
기간: 2022년 12월
|
활력 상태 업데이트(1부)
|
2022년 12월
|
|
일반 SF-12 설문지
기간: 2024년 10월
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삶의 질 측정(2부)
|
2024년 10월
|
|
특정 QLQ-C30 설문지
기간: 2024년 10월
|
삶의 질 측정(2부)
|
2024년 10월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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