- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05583318
Condições de vida após o linfoma não-Hodgkin na França (LymphoVie 2)
This is an innovative project, allowing to study for the first time the long-term living conditions of patients after diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) or follicular lymphoma (FL) from population data in France. Patients will be selected from the three specialized hematology registries in France: Côte-d'Or, Gironde and Basse-Normandie.
This is also one of the first studies to look at epidemiological indicators of net survival after diagnosis of follicular lymphoma and diffuse large B-cell lymphoma, adjusted for clinical factors such as disease stage, therapeutic management, and comorbidities, apart from the standard adjustment factors of age, sex, and time of diagnosis in real life. In addition, the proportion of cured patients will be estimated.
For component 1, this will be the survival analysis on the initial data. For part 2, questionnaires will be sent out followed by a follow-up if necessary one month after the mailing. There is no physical interview nor any specific biological or imaging examination.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França
- Chu Dijon Bourgogne
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Patients with non-Hodgkin's lymphoma
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis period 2010-2018, according to the 2008 WHO ICD-O-3 classification, from the hematological malignancy registries of Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie
- Patients with a diagnosis of follicular lymphoma (9690/3, 9691/3, 9695/3, 9698/3, 9597/3)
- Patients with a diagnosis of diffuse large B-cell lymphoma (9678/3, 9679/3, 9680/3, 9684/3, 9688/3, 9712/3, 9735/3, 9737/3, 9738/3)
- For Part 2: Individuals alive at the date of vital status update
Non-inclusion criteria:
- Other forms of malignant hemopathies at diagnosis,
- Minors.
Exclusion Criteria:
- Person under a legal protection measure (curatorship, guardianship)
- Person under a legal protection measure (guardianship, tutorship)
- Pregnant, parturient or breastfeeding women
- Major incapable or unable to express his consent
- Person who did not return the questionnaires following the 1-month follow-up, or patient who expressed refusal to participate.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Part 1: Patients diagnosed with non-Hodgkin's lymphoma
Diagnosis period 2010-2018, from the hematological malignancy registries of Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie |
Data from hematological malignancy registries |
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Part 2: Patients diagnosed with live non-Hodgkin's lymphoma after vital status update
Update of vital status in December 2022 |
9 questionnaires were sent out:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progression-free survival
Prazo: December 2022
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Update of vital status (part 1) |
December 2022
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Generic SF-12 questionnaire
Prazo: October 2024
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Mesure of the quality of life (part 2) |
October 2024
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Specific QLQ-C30 questionnaire
Prazo: October 2024
|
Mesure of the quality of life (part 2) |
October 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma
- Doenças hemic e linfáticas
- Linfoma Não-Hodgkin
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
- Coleta de dados
Outros números de identificação do estudo
- MAYNADIE 2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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