Condições de vida após o linfoma não-Hodgkin na França (LymphoVie 2)
Este é um projeto inovador, permitindo estudar pela primeira vez as condições de vida a longo prazo de pacientes após linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) ou linfoma folicular (FL) a partir de dados populacionais na França. Os pacientes serão selecionados a partir dos três registros especializados em hematologia na França: Côte-d'Or, Gironde e Basse-Normandie.
Este também é um dos primeiros estudos a analisar indicadores epidemiológicos de sobrevida líquida após o diagnóstico de linfoma folicular e linfoma difuso de grandes células B, ajustados para fatores clínicos como estágio da doença, manejo terapêutico e comorbidades, além dos fatores de ajuste padrão de idade, sexo e tempo de diagnóstico na vida real. Além disso, será estimada a proporção de pacientes curados.
Para o componente 1, esta será a análise de sobrevivência nos dados iniciais. Para a parte 2, os questionários serão enviados seguidos de um acompanhamento, se necessário, um mês após o envio. Não há entrevista física nem exame biológico ou de imagem específico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França
- CHU Dijon Bourgogne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Período de diagnóstico 2010-2018, de acordo com a classificação CID-O-3 da OMS de 2008, dos registros de neoplasias hematológicas de Côte-d'Or, Gironde, Baixa Normandia
- Pacientes com diagnóstico de linfoma folicular (9690/3, 9691/3, 9695/3, 9698/3, 9597/3)
- Pacientes com diagnóstico de linfoma difuso de grandes células B (9678/3, 9679/3, 9680/3, 9684/3, 9688/3, 9712/3, 9735/3, 9737/3, 9738/3)
- Para a Parte 2: Indivíduos vivos na data da atualização do estado vital
Critérios de não inclusão:
- Outras formas de hemopatias malignas ao diagnóstico,
- Menores.
Critério de exclusão:
- Pessoa sujeita a medida de proteção legal (curadoria, tutela)
- Pessoa sob medida de proteção legal (tutela, tutela)
- Mulheres grávidas, parturientes ou lactantes
- Maior incapaz ou impossibilitado de expressar seu consentimento
- Pessoa que não devolveu os questionários após 1 mês de acompanhamento ou paciente que se recusou a participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Parte 1: Pacientes diagnosticados com linfoma não-Hodgkin
Período de diagnóstico 2010-2018, dos registros de malignidades hematológicas de Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie
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Dados de registros de malignidades hematológicas
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Parte 2: Pacientes diagnosticados com linfoma não Hodgkin vivo após atualização do estado vital
Atualização do estado vital em dezembro de 2022
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Foram enviados 9 questionários:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevida livre de progressão
Prazo: Dezembro de 2022
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Atualização do estado vital (parte 1)
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Dezembro de 2022
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Questionário genérico SF-12
Prazo: Outubro de 2024
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Medida da qualidade de vida (parte 2)
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Outubro de 2024
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Questionário específico QLQ-C30
Prazo: Outubro de 2024
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Medida da qualidade de vida (parte 2)
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Outubro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAYNADIE 2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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