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Condições de vida após o linfoma não-Hodgkin na França (LymphoVie 2)

5 de novembro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

This is an innovative project, allowing to study for the first time the long-term living conditions of patients after diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) or follicular lymphoma (FL) from population data in France. Patients will be selected from the three specialized hematology registries in France: Côte-d'Or, Gironde and Basse-Normandie.

This is also one of the first studies to look at epidemiological indicators of net survival after diagnosis of follicular lymphoma and diffuse large B-cell lymphoma, adjusted for clinical factors such as disease stage, therapeutic management, and comorbidities, apart from the standard adjustment factors of age, sex, and time of diagnosis in real life. In addition, the proportion of cured patients will be estimated.

For component 1, this will be the survival analysis on the initial data. For part 2, questionnaires will be sent out followed by a follow-up if necessary one month after the mailing. There is no physical interview nor any specific biological or imaging examination.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1570

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dijon, França
        • Chu Dijon Bourgogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with non-Hodgkin's lymphoma

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis period 2010-2018, according to the 2008 WHO ICD-O-3 classification, from the hematological malignancy registries of Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie
  • Patients with a diagnosis of follicular lymphoma (9690/3, 9691/3, 9695/3, 9698/3, 9597/3)
  • Patients with a diagnosis of diffuse large B-cell lymphoma (9678/3, 9679/3, 9680/3, 9684/3, 9688/3, 9712/3, 9735/3, 9737/3, 9738/3)
  • For Part 2: Individuals alive at the date of vital status update

Non-inclusion criteria:

  • Other forms of malignant hemopathies at diagnosis,
  • Minors.

Exclusion Criteria:

  • Person under a legal protection measure (curatorship, guardianship)
  • Person under a legal protection measure (guardianship, tutorship)
  • Pregnant, parturient or breastfeeding women
  • Major incapable or unable to express his consent
  • Person who did not return the questionnaires following the 1-month follow-up, or patient who expressed refusal to participate.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: COHORT
  • Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Part 1: Patients diagnosed with non-Hodgkin's lymphoma

Diagnosis period 2010-2018, from the hematological malignancy registries of Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie

Data from hematological malignancy registries

Part 2: Patients diagnosed with live non-Hodgkin's lymphoma after vital status update

Update of vital status in December 2022

9 questionnaires were sent out:

  1. QLQ-C30 and SF-12 Quality of Life Questionnaire.
  2. Oral quality of life questionnaire QLQ-OH15
  3. Sexuality questionnaire SHQ-C22
  4. Anxiety and depression questionnaire HADS,
  5. Rosenberg Self-Esteem Questionnaire
  6. RNLI Reintegration to Normal Life Questionnaire
  7. Social Support Questionnaire SSQ6,
  8. Socio-economic status questionnaire EPICES,
  9. Complementary questionnaire collecting data on socio-professional status.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progression-free survival
Prazo: December 2022

Update of vital status (part 1)

December 2022
Generic SF-12 questionnaire
Prazo: October 2024

Mesure of the quality of life (part 2)

October 2024
Specific QLQ-C30 questionnaire
Prazo: October 2024

Mesure of the quality of life (part 2)

October 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2026

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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