Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Životní podmínky po Non-Hodgkinově lymfomu ve Francii (LymphoVie 2)

5. listopadu 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

This is an innovative project, allowing to study for the first time the long-term living conditions of patients after diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) or follicular lymphoma (FL) from population data in France. Patients will be selected from the three specialized hematology registries in France: Côte-d'Or, Gironde and Basse-Normandie.

This is also one of the first studies to look at epidemiological indicators of net survival after diagnosis of follicular lymphoma and diffuse large B-cell lymphoma, adjusted for clinical factors such as disease stage, therapeutic management, and comorbidities, apart from the standard adjustment factors of age, sex, and time of diagnosis in real life. In addition, the proportion of cured patients will be estimated.

For component 1, this will be the survival analysis on the initial data. For part 2, questionnaires will be sent out followed by a follow-up if necessary one month after the mailing. There is no physical interview nor any specific biological or imaging examination.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1570

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie
        • Chu Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with non-Hodgkin's lymphoma

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis period 2010-2018, according to the 2008 WHO ICD-O-3 classification, from the hematological malignancy registries of Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie
  • Patients with a diagnosis of follicular lymphoma (9690/3, 9691/3, 9695/3, 9698/3, 9597/3)
  • Patients with a diagnosis of diffuse large B-cell lymphoma (9678/3, 9679/3, 9680/3, 9684/3, 9688/3, 9712/3, 9735/3, 9737/3, 9738/3)
  • For Part 2: Individuals alive at the date of vital status update

Non-inclusion criteria:

  • Other forms of malignant hemopathies at diagnosis,
  • Minors.

Exclusion Criteria:

  • Person under a legal protection measure (curatorship, guardianship)
  • Person under a legal protection measure (guardianship, tutorship)
  • Pregnant, parturient or breastfeeding women
  • Major incapable or unable to express his consent
  • Person who did not return the questionnaires following the 1-month follow-up, or patient who expressed refusal to participate.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: COHORT
  • Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Part 1: Patients diagnosed with non-Hodgkin's lymphoma

Diagnosis period 2010-2018, from the hematological malignancy registries of Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie
Jiný: Data collection

Data from hematological malignancy registries
Part 2: Patients diagnosed with live non-Hodgkin's lymphoma after vital status update

Update of vital status in December 2022
Jiný: Questionnaires

9 questionnaires were sent out:

  1. QLQ-C30 and SF-12 Quality of Life Questionnaire.
  2. Oral quality of life questionnaire QLQ-OH15
  3. Sexuality questionnaire SHQ-C22
  4. Anxiety and depression questionnaire HADS,
  5. Rosenberg Self-Esteem Questionnaire
  6. RNLI Reintegration to Normal Life Questionnaire
  7. Social Support Questionnaire SSQ6,
  8. Socio-economic status questionnaire EPICES,
  9. Complementary questionnaire collecting data on socio-professional status.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progression-free survival
Časové okno: December 2022

Update of vital status (part 1)
December 2022
Generic SF-12 questionnaire
Časové okno: October 2024

Mesure of the quality of life (part 2)
October 2024
Specific QLQ-C30 questionnaire
Časové okno: October 2024

Mesure of the quality of life (part 2)
October 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MAYNADIE 2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit