Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Životní podmínky po Non-Hodgkinově lymfomu ve Francii (LymphoVie 2)

18. července 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Jedná se o inovativní projekt, který umožňuje poprvé studovat dlouhodobé životní podmínky pacientů po difuzním velkobuněčném B-lymfomu (DLBCL) nebo folikulárním lymfomu (FL) z populačních dat ve Francii. Pacienti budou vybíráni ze tří specializovaných hematologických registrů ve Francii: Côte-d'Or, Gironde a Basse-Normandie.

Jedná se také o jednu z prvních studií, která se zabývala epidemiologickými ukazateli čistého přežití po diagnóze folikulárního lymfomu a difuzního velkobuněčného B-lymfomu, upravených pro klinické faktory, jako je stádium onemocnění, terapeutický management a komorbidity, kromě standardních vyrovnávacích faktorů věku, pohlaví a době diagnózy v reálném životě. Navíc bude odhadnut podíl vyléčených pacientů.

Pro komponentu 1 to bude analýza přežití na počátečních datech. U části 2 budou dotazníky rozeslány, po kterých bude následovat následná kontrola, pokud to bude nutné, měsíc po odeslání. Neexistuje žádný fyzický pohovor ani žádné specifické biologické nebo zobrazovací vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1570

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie
        • CHU Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nehodgkinským lymfomem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Období diagnózy 2010-2018, podle klasifikace 2008 WHO MKN-O-3, z hematologických registrů malignit v Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie
  • Pacienti s diagnózou folikulárního lymfomu (9690/3, 9691/3, 9695/3, 9698/3, 9597/3)
  • Pacienti s diagnózou difuzního velkobuněčného B-lymfomu (9678/3, 9679/3, 9680/3, 9684/3, 9688/3, 9712/3, 9735/3, 9737/3, 9738/3)
  • Pro část 2: Osoby žijící k datu aktualizace vitálního stavu

Kritéria nezařazení:

  • Jiné formy maligních hemopatií při diagnóze,
  • Nezletilí.

Kritéria vyloučení:

  • Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví)
  • Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví)
  • Těhotné, rodící nebo kojící ženy
  • Major neschopný nebo neschopný vyjádřit svůj souhlas
  • Osoba, která nevrátila dotazníky po 1měsíčním sledování, nebo pacient, který odmítl účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Část 1: Pacienti s diagnózou non-Hodgkinského lymfomu
Diagnostické období 2010-2018, z hematologických registrů maligních onemocnění Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie
Jiný: Sběr dat
Údaje z hematologických registrů malignit
Část 2: Pacienti s diagnózou živého non-Hodgkinova lymfomu po aktualizaci vitálního stavu
Aktualizace vitálního stavu v prosinci 2022
Jiný: Dotazníky

Bylo rozesláno 9 dotazníků:

  1. Dotazník kvality života QLQ-C30 a SF-12.
  2. Orální dotazník kvality života QLQ-OH15
  3. Sexuální dotazník SHQ-C22
  4. Dotazník úzkosti a deprese HADS,
  5. Rosenbergův dotazník sebeúcty
  6. RNLI Reintegration to Normal Life Questionnaire
  7. Dotazník sociální podpory SSQ6,
  8. Dotazník socioekonomického stavu EPICES,
  9. Doplňkový dotazník shromažďující údaje o socioprofesním postavení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: Prosince 2022
Aktualizace vitálního stavu (část 1)
Prosince 2022
Generický dotazník SF-12
Časové okno: Října 2024
Míra kvality života (část 2)
Října 2024
Specifický dotazník QLQ-C30
Časové okno: Října 2024
Míra kvality života (část 2)
Října 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MAYNADIE 2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Non-Hodgkinův lymfom

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit