Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életkörülmények a non-Hodgkin-limfóma után Franciaországban (LymphoVie 2)

2024. április 18. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ez egy innovatív projekt, amely első alkalommal teszi lehetővé a diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL) vagy follikuláris limfóma (FL) utáni betegek hosszú távú életkörülményeinek tanulmányozását a franciaországi populációs adatok alapján. A betegeket a három franciaországi hematológiai regiszterből választják ki: Côte-d'Or, Gironde és Basse-Normandie.

Ez az egyik első olyan tanulmány, amely a follikuláris limfóma és a diffúz nagy B-sejtes limfóma diagnosztizálása utáni nettó túlélés epidemiológiai mutatóit vizsgálja, olyan klinikai tényezőkhöz igazítva, mint a betegség stádiuma, terápiás kezelése és társbetegségek, a standard korrekciós tényezőkön kívül. életkora, neme és diagnózisának időpontja a való életben. Ezenkívül megbecsülik a gyógyult betegek arányát.

Az 1. komponens esetében ez a kezdeti adatok túlélési elemzése. A 2. részhez kérdőíveket küldünk ki, majd szükség esetén egy hónappal a feladást követően nyomon követik. Nincs fizikai interjú, sem specifikus biológiai vagy képalkotó vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3209

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Non-Hodgkin limfómában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diagnosztikai időszak 2010-2018, a WHO 2008-as ICD-O-3 osztályozása szerint, Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandia hematológiai rosszindulatú regisztereiből
  • Follikuláris limfómával diagnosztizált betegek (9690/3, 9691/3, 9695/3, 9698/3, 9597/3)
  • Diffúz nagy B-sejtes limfómával diagnosztizált betegek (9678/3, 9679/3, 9680/3, 9684/3, 9688/3, 9712/3, 9735/3, 9737/3, 9738/3)
  • A 2. részhez: Élő egyének a létfontosságú állapotfrissítés időpontjában

Nem felvételi kritériumok:

  • A rosszindulatú hemopátiák egyéb formái a diagnóziskor,
  • Kiskorúak.

Kizárási kritériumok:

  • Jogvédelmi intézkedés alatt álló személy (gondnokság, gondnokság)
  • Jogvédelmi intézkedés alatt álló személy (gyámság, gondnokság)
  • Terhes, szülõ vagy szoptató nõk
  • Az őrnagy nem tudja vagy nem tudja kifejezni beleegyezését
  • Az a személy, aki nem küldte vissza a kérdőíveket az 1 hónapos utánkövetés után, vagy a beteg, aki elutasította a részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. rész: Nem-Hodgkin limfómával diagnosztizált betegek
Diagnosztikai időszak 2010-2018, Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandia hematológiai rosszindulatú daganatos regisztereiből
Egyéb: Adatgyűjtés
A hematológiai rosszindulatú daganatok nyilvántartásából származó adatok
2. rész: Élő non-Hodgkin limfómával diagnosztizált betegek az életállapot frissítése után
A létfontosságú állapot frissítése 2022 decemberében
Egyéb: Kérdőívek

9 kérdőívet küldtek ki:

  1. QLQ-C30 és SF-12 Életminőség-kérdőív.
  2. Orális életminőség kérdőív QLQ-OH15
  3. Szexualitási kérdőív SHQ-C22
  4. Szorongás és depresszió kérdőív HADS,
  5. Rosenberg önbecsülési kérdőív
  6. RNLI visszailleszkedés a normál életbe kérdőív
  7. Szociális támogatási kérdőív SSQ6,
  8. EPICES társadalmi-gazdasági státusz kérdőív,
  9. Kiegészítő kérdőív, amely adatokat gyűjt a társadalmi-szakmai státuszról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 2022. december
Az életállapot frissítése (1. rész)
2022. december
Általános SF-12 kérdőív
Időkeret: 2024. október
Az életminőség mérése (2. rész)
2024. október
Specifikus QLQ-C30 kérdőív
Időkeret: 2024. október
Az életminőség mérése (2. rész)
2024. október

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MAYNADIE 2022

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Non-hodgkin limfóma

Klinikai vizsgálatok a Adatgyűjtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel