Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Levnadsförhållanden efter non-Hodgkins lymfom i Frankrike (LymphoVie 2)

18 april 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Detta är ett innovativt projekt som gör det möjligt att för första gången studera de långsiktiga levnadsförhållandena för patienter efter diffust stort B-cellslymfom (DLBCL) eller follikulärt lymfom (FL) från befolkningsdata i Frankrike. Patienter kommer att väljas ut från de tre specialiserade hematologiregistren i Frankrike: Côte-d'Or, Gironde och Basse-Normandie.

Detta är också en av de första studierna som tittar på epidemiologiska indikatorer för nettoöverlevnad efter diagnos av follikulärt lymfom och diffust storcelligt B-cellslymfom, justerat för kliniska faktorer som sjukdomsstadium, terapeutisk behandling och komorbiditeter, bortsett från standardjusteringsfaktorerna ålder, kön och tidpunkt för diagnos i verkliga livet. Dessutom kommer andelen botade patienter att uppskattas.

För komponent 1 kommer detta att vara överlevnadsanalysen på initialdata. För del 2 kommer frågeformulär att skickas ut följt av en uppföljning vid behov en månad efter utskicket. Det finns ingen fysisk intervju eller någon specifik biologisk undersökning eller bildundersökning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3209

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med non-Hodgkins lymfom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnosperiod 2010-2018, enligt 2008 års WHO ICD-O-3 klassificering, från de hematologiska malignitetsregistren i Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie
  • Patienter med diagnosen follikulärt lymfom (9690/3, 9691/3, 9695/3, 9698/3, 9597/3)
  • Patienter med diagnosen diffust storcelligt B-cellslymfom (9678/3, 9679/3, 9680/3, 9684/3, 9688/3, 9712/3, 9735/3, 9737/3, 9738/3)
  • För del 2: Individer som lever vid datumet för uppdatering av vital status

Icke-inkluderingskriterier:

  • Andra former av maligna hemopatier vid diagnos,
  • Minderåriga.

Exklusions kriterier:

  • Person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd (kuratur, förmynderskap)
  • Person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd (vårdnad, handledning)
  • Gravida, förlossande eller ammande kvinnor
  • Major oförmögen eller oförmögen att uttrycka sitt samtycke
  • Person som inte returnerade frågeformulären efter 1 månads uppföljning, eller patient som uttryckte vägran att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Del 1: Patienter med diagnosen non-Hodgkins lymfom
Diagnosperiod 2010-2018, från de hematologiska malignitetsregistren i Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie
Övrig: Datainsamling
Data från hematologiska malignitetsregister
Del 2: Patienter diagnostiserade med levande non-Hodgkins lymfom efter uppdatering av vitalstatus
Uppdatering av vitalstatus i december 2022
Övrig: Frågeformulär

9 frågeformulär skickades ut:

  1. QLQ-C30 och SF-12 Quality of Life Questionnaire.
  2. Muntlig livskvalitet frågeformulär QLQ-OH15
  3. Sexualitetsfrågeformulär SHQ-C22
  4. Frågeformulär för ångest och depression HADS,
  5. Rosenberg självkänsla frågeformulär
  6. RNLI återintegrering till normalt liv frågeformulär
  7. Social Support Questionnaire SSQ6,
  8. Socioekonomisk status frågeformulär EPICES,
  9. Kompletterande frågeformulär som samlar in data om socio-professionell status.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: December 2022
Uppdatering av vitalstatus (del 1)
December 2022
Generiskt SF-12 frågeformulär
Tidsram: Oktober 2024
Mätning av livskvalitet (del 2)
Oktober 2024
Specifik QLQ-C30 frågeformulär
Tidsram: Oktober 2024
Mätning av livskvalitet (del 2)
Oktober 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MAYNADIE 2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Non-hodgkins lymfom

Kliniska prövningar på Datainsamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera