Levekår etter non-Hodgkins lymfom i Frankrike (LymphoVie 2)
Dette er et innovativt prosjekt, som for første gang tillater å studere langsiktige levekår for pasienter etter diffust stort B-celle lymfom (DLBCL) eller follikulært lymfom (FL) fra befolkningsdata i Frankrike. Pasienter vil bli valgt fra de tre spesialiserte hematologiregistrene i Frankrike: Côte-d'Or, Gironde og Basse-Normandie.
Dette er også en av de første studiene som ser på epidemiologiske indikatorer for netto overlevelse etter diagnose av follikulært lymfom og diffust stort B-celle lymfom, justert for kliniske faktorer som sykdomsstadium, terapeutisk behandling og komorbiditeter, bortsett fra standardjusteringsfaktorene alder, kjønn og diagnosetidspunkt i det virkelige liv. I tillegg vil andelen helbredede pasienter bli estimert.
For komponent 1 vil dette være overlevelsesanalysen på de første dataene. For del 2 vil det bli sendt ut spørreskjema etterfulgt av oppfølging om nødvendig en måned etter utsendelse. Det er ingen fysisk intervju eller noen spesifikk biologisk eller bildediagnostisk undersøkelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnoseperiode 2010-2018, i henhold til 2008 WHO ICD-O-3 klassifisering, fra de hematologiske malignitetsregistrene i Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie
- Pasienter med diagnosen follikulær lymfom (9690/3, 9691/3, 9695/3, 9698/3, 9597/3)
- Pasienter med diagnosen diffust storcellet B-celle lymfom (9678/3, 9679/3, 9680/3, 9684/3, 9688/3, 9712/3, 9735/3, 9737/3, 9738/3)
- For del 2: Personer i live på datoen for oppdatering av vital status
Kriterier for ikke-inkludering:
- Andre former for ondartede hemopatier ved diagnose,
- Mindreårige.
Ekskluderingskriterier:
- Person under et rettsverntiltak (kuratorskap, vergemål)
- Person under et rettsverntiltak (vergemål, veiledning)
- Gravide, fødende eller ammende kvinner
- Major ute av stand eller i stand til å uttrykke sitt samtykke
- Person som ikke returnerte spørreskjemaene etter 1-måneders oppfølging, eller pasient som ga uttrykk for å nekte å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Del 1: Pasienter diagnostisert med non-Hodgkins lymfom
Diagnoseperiode 2010-2018, fra de hematologiske malignitetsregistrene i Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie
|
Data fra hematologiske malignitetsregistre
|
|
Del 2: Pasienter diagnostisert med levende non-Hodgkins lymfom etter oppdatering av vital status
Oppdatering av vitalstatus i desember 2022
|
Det ble sendt ut 9 spørreskjemaer:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Desember 2022
|
Oppdatering av vital status (del 1)
|
Desember 2022
|
|
Generisk SF-12 spørreskjema
Tidsramme: Oktober 2024
|
Måling av livskvalitet (del 2)
|
Oktober 2024
|
|
Spesifikt QLQ-C30 spørreskjema
Tidsramme: Oktober 2024
|
Måling av livskvalitet (del 2)
|
Oktober 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAYNADIE 2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .