Lebensbedingungen nach Non-Hodgkin-Lymphom in Frankreich (LymphoVie 2)
Dies ist ein innovatives Projekt, das es zum ersten Mal ermöglicht, die langfristigen Lebensbedingungen von Patienten nach diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) oder follikulärem Lymphom (FL) anhand von Bevölkerungsdaten in Frankreich zu untersuchen. Die Patienten werden aus den drei spezialisierten Hämatologieregistern in Frankreich ausgewählt: Côte-d'Or, Gironde und Basse-Normandie.
Dies ist auch eine der ersten Studien, die epidemiologische Indikatoren des Nettoüberlebens nach der Diagnose eines follikulären Lymphoms und eines diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms untersucht, die neben den Standardanpassungsfaktoren um klinische Faktoren wie Krankheitsstadium, therapeutisches Management und Komorbiditäten angepasst wurden von Alter, Geschlecht und Zeitpunkt der Diagnose im wirklichen Leben. Außerdem wird der Anteil der geheilten Patienten geschätzt.
Für Komponente 1 ist dies die Überlebensanalyse der Ausgangsdaten. Für Teil 2 werden die Fragebögen versandt, gefolgt von einem Follow-up, falls erforderlich, einen Monat nach dem Versand. Es gibt weder ein physisches Interview noch eine spezifische biologische oder bildgebende Untersuchung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dijon, Frankreich
- CHU Dijon Bourgogne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnosezeitraum 2010-2018 gemäß der WHO-Klassifikation ICD-O-3 von 2008 aus den hämatologischen Malignitätsregistern der Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie
- Patienten mit der Diagnose eines follikulären Lymphoms (9690/3, 9691/3, 9695/3, 9698/3, 9597/3)
- Patienten mit der Diagnose eines diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms (9678/3, 9679/3, 9680/3, 9684/3, 9688/3, 9712/3, 9735/3, 9737/3, 9738/3)
- Für Teil 2: Personen, die zum Zeitpunkt der Aktualisierung des Vitalstatus am Leben waren
Nichtaufnahmekriterien:
- Andere Formen maligner Hämopathien zum Zeitpunkt der Diagnose,
- Minderjährige.
Ausschlusskriterien:
- Person unter einer rechtlichen Schutzmaßnahme (Vormundschaft, Vormundschaft)
- Person unter einer rechtlichen Schutzmaßnahme (Vormundschaft, Vormundschaft)
- Schwangere, gebärende oder stillende Frauen
- Major unfähig oder nicht in der Lage, seine Zustimmung auszudrücken
- Person, die die Fragebögen nach dem 1-monatigen Follow-up nicht zurückgeschickt hat, oder Patient, der die Teilnahme verweigert hat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Teil 1: Patienten mit diagnostiziertem Non-Hodgkin-Lymphom
Diagnosezeitraum 2010-2018, aus den hämatologischen Malignitätsregistern der Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie
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Daten aus hämatologischen Malignitätsregistern
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Teil 2: Patienten, bei denen ein lebendes Non-Hodgkin-Lymphom diagnostiziert wurde, nach Aktualisierung des Vitalstatus
Aktualisierung des Vitalstatus im Dezember 2022
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9 Fragebögen wurden verschickt:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Dezember 2022
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Aktualisierung des Vitalstatus (Teil 1)
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Dezember 2022
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Allgemeiner SF-12-Fragebogen
Zeitfenster: Oktober 2024
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Messung der Lebensqualität (Teil 2)
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Oktober 2024
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Spezifischer QLQ-C30-Fragebogen
Zeitfenster: Oktober 2024
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Messung der Lebensqualität (Teil 2)
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Oktober 2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAYNADIE 2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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