Elinolosuhteet non-Hodgkinin lymfooman jälkeen Ranskassa (LymphoVie 2)
Tämä on innovatiivinen hanke, jonka avulla voidaan ensimmäistä kertaa tutkia potilaiden pitkäaikaisia elinoloja diffuusin suuren B-solulymfooman (DLBCL) tai follikulaarisen lymfooman (FL) jälkeen Ranskan väestötiedoista. Potilaat valitaan kolmesta erikoistuneesta hematologiarekisteristä Ranskassa: Côte-d'Or, Gironde ja Basse-Normandie.
Tämä on myös yksi ensimmäisistä tutkimuksista, jossa tarkastellaan epidemiologisia nettoeloonjäämisen indikaattoreita follikulaarisen lymfooman ja diffuusin suurisoluisen B-solulymfooman diagnoosin jälkeen, mukautettuna kliinisiin tekijöihin, kuten sairauden vaiheeseen, terapeuttiseen hoitoon ja liitännäissairauksiin, standardisäätötekijöiden lisäksi. iästä, sukupuolesta ja diagnoosin ajasta tosielämässä. Lisäksi arvioidaan parantuneiden potilaiden osuus.
Komponentin 1 osalta tämä on alkutietojen eloonjäämisanalyysi. Osaa 2 varten lähetetään kyselylomakkeet, jonka jälkeen suoritetaan tarvittaessa seuranta kuukauden kuluttua lähetyksestä. Fyysistä haastattelua tai erityistä biologista tai kuvantamistutkimusta ei ole.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosijakso 2010-2018, vuoden 2008 WHO:n ICD-O-3-luokituksen mukaan Côte-d'Orin, Gironden ja Basse-Normandien hematologisista pahanlaatuisuusrekistereistä
- Potilaat, joilla on diagnosoitu follikulaarinen lymfooma (9690/3, 9691/3, 9695/3, 9698/3, 9597/3)
- Potilaat, joilla on diagnosoitu diffuusi suuri B-solulymfooma (9678/3, 9679/3, 9680/3, 9684/3, 9688/3, 9712/3, 9735/3, 9737/3, 9738/3)
- Osa 2: Henkilöt, jotka ovat elossa elintärkeän tilan päivityksen päivämääränä
Ei sisällyttämiskriteerit:
- Muut pahanlaatuisten hemopatioiden muodot diagnoosin yhteydessä,
- Alaikäiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, jolla on oikeusturvatoimenpide (huoltajuus, holhous)
- Henkilö, jolla on oikeusturvatoimenpide (huoltajuus, huolto)
- Raskaana oleville, synnyttäville tai imettäville naisille
- Majuri ei kykene tai kykene ilmaisemaan suostumustaan
- Henkilö, joka ei palauttanut kyselylomakkeita 1 kuukauden seurannan jälkeen, tai potilas, joka kieltäytyi osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osa 1: Potilaat, joilla on diagnosoitu non-Hodgkinin lymfooma
Diagnoosikausi 2010-2018 Côte-d'Orin, Gironden ja Basse-Normandien hematologisista pahanlaatuisuusrekistereistä
|
Tiedot hematologisista pahanlaatuisuusrekistereistä
|
|
Osa 2: Potilaat, joilla on diagnosoitu elävä non-Hodgkinin lymfooma elintilan päivityksen jälkeen
Elintilan päivitys joulukuussa 2022
|
9 kyselylomaketta lähetettiin:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Joulukuu 2022
|
Elintilan päivitys (osa 1)
|
Joulukuu 2022
|
|
Yleinen SF-12 kyselylomake
Aikaikkuna: Lokakuuta 2024
|
Elämänlaadun mitta (osa 2)
|
Lokakuuta 2024
|
|
Erityinen QLQ-C30 kyselylomake
Aikaikkuna: Lokakuuta 2024
|
Elämänlaadun mitta (osa 2)
|
Lokakuuta 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAYNADIE 2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .