Conditions de vie après un lymphome non hodgkinien en France (LymphoVie 2)
Il s'agit d'un projet innovant, permettant d'étudier pour la première fois les conditions de vie à long terme des patients après un lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) ou un lymphome folliculaire (LF) à partir de données de population en France. Les patients seront sélectionnés dans les trois registres d'hématologie spécialisés en France : Côte-d'Or, Gironde et Basse-Normandie.
Il s'agit également de l'une des premières études à examiner les indicateurs épidémiologiques de survie nette après diagnostic de lymphome folliculaire et de lymphome diffus à grandes cellules B, ajustés en fonction de facteurs cliniques tels que le stade de la maladie, la prise en charge thérapeutique et les comorbidités, en dehors des facteurs d'ajustement standard. de l'âge, du sexe et de l'heure du diagnostic dans la vie réelle. En outre, la proportion de patients guéris sera estimée.
Pour le volet 1, il s'agira de l'analyse de survie sur les données initiales. Pour le volet 2, des questionnaires seront envoyés suivis d'un suivi si nécessaire un mois après l'envoi. Il n'y a pas d'entretien physique ni d'examen biologique ou d'imagerie spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France
- CHU Dijon Bourgogne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Période de diagnostic 2010-2018, selon la classification OMS CIM-O-3 2008, issue des registres des hémopathies malignes de Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie
- Patients avec un diagnostic de lymphome folliculaire (9690/3, 9691/3, 9695/3, 9698/3, 9597/3)
- Patients avec un diagnostic de lymphome diffus à grandes cellules B (9678/3, 9679/3, 9680/3, 9684/3, 9688/3, 9712/3, 9735/3, 9737/3, 9738/3)
- Pour la partie 2 : Individus en vie à la date de la mise à jour de l'état civil
Critères de non inclusion :
- Autres formes d'hémopathies malignes au moment du diagnostic,
- Mineurs.
Critère d'exclusion:
- Personne sous mesure de protection légale (curatelle, tutelle)
- Personne sous mesure de protection légale (tutelle, tutelle)
- Femmes enceintes, parturientes ou allaitantes
- Majeur incapable ou incapable d'exprimer son consentement
- Personne n'ayant pas retourné les questionnaires après le suivi à 1 mois, ou patient ayant exprimé son refus de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Partie 1 : Patients diagnostiqués avec un lymphome non hodgkinien
Période de diagnostic 2010-2018, à partir des registres des hémopathies malignes de Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie
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Données des registres des hémopathies malignes
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Partie 2 : Patients diagnostiqués avec un lymphome non hodgkinien vivant après la mise à jour du statut vital
Mise à jour du statut vital en décembre 2022
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9 questionnaires ont été envoyés :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans progression
Délai: Décembre 2022
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Mise à jour du statut vital (partie 1)
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Décembre 2022
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Questionnaire générique SF-12
Délai: Octobre 2024
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Mesure de la qualité de vie (partie 2)
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Octobre 2024
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Questionnaire spécifique QLQ-C30
Délai: Octobre 2024
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Mesure de la qualité de vie (partie 2)
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Octobre 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAYNADIE 2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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