Condizioni di vita dopo il linfoma non Hodgkin in Francia (LymphoVie 2)
Si tratta di un progetto innovativo, che consente di studiare per la prima volta le condizioni di vita a lungo termine dei pazienti dopo linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) o linfoma follicolare (FL) dai dati della popolazione in Francia. I pazienti saranno selezionati dai tre registri ematologici specializzati in Francia: Côte-d'Or, Gironde e Basse-Normandie.
Questo è anche uno dei primi studi a esaminare gli indicatori epidemiologici della sopravvivenza netta dopo la diagnosi di linfoma follicolare e linfoma diffuso a grandi cellule B, aggiustati per fattori clinici quali stadio della malattia, gestione terapeutica e comorbidità, oltre ai fattori di aggiustamento standard di età, sesso e momento della diagnosi nella vita reale. Inoltre, verrà stimata la percentuale di pazienti guariti.
Per il componente 1, questa sarà l'analisi di sopravvivenza sui dati iniziali. Per la parte 2, verranno inviati i questionari seguiti da un follow-up, se necessario, un mese dopo l'invio. Non vi è alcun colloquio fisico né alcun esame biologico o di imaging specifico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Periodo di diagnosi 2010-2018, secondo la classificazione ICD-O-3 dell'OMS del 2008, dai registri delle neoplasie ematologiche di Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie
- Pazienti con diagnosi di linfoma follicolare (9690/3, 9691/3, 9695/3, 9698/3, 9597/3)
- Pazienti con diagnosi di linfoma diffuso a grandi cellule B (9678/3, 9679/3, 9680/3, 9684/3, 9688/3, 9712/3, 9735/3, 9737/3, 9738/3)
- Per la parte 2: persone in vita alla data dell'aggiornamento dello stato vitale
Criteri di non inclusione:
- Altre forme di emopatie maligne alla diagnosi,
- Minori.
Criteri di esclusione:
- Persona sottoposta a misura di protezione giuridica (curatela, tutela)
- Persona sottoposta a misura di protezione legale (tutela, tutela)
- Donne incinte, partorienti o che allattano
- Maggiore incapace o impossibilitato ad esprimere il proprio consenso
- Persona che non ha restituito i questionari dopo il follow-up di 1 mese, o paziente che ha espresso rifiuto a partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Parte 1: Pazienti con diagnosi di linfoma non Hodgkin
Periodo di diagnosi 2010-2018, dai registri delle neoplasie ematologiche di Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie
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Dati dai registri delle neoplasie ematologiche
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Parte 2: Pazienti con diagnosi di linfoma non Hodgkin vivo dopo l'aggiornamento dello stato vitale
Aggiornamento dello stato vitale a dicembre 2022
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Sono stati inviati 9 questionari:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dicembre 2022
|
Aggiornamento dello stato vitale (parte 1)
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Dicembre 2022
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Questionario SF-12 generico
Lasso di tempo: Ottobre 2024
|
Misura della qualità della vita (parte 2)
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Ottobre 2024
|
|
Questionario QLQ-C30 specifico
Lasso di tempo: Ottobre 2024
|
Misura della qualità della vita (parte 2)
|
Ottobre 2024
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAYNADIE 2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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