法国非霍奇金淋巴瘤患者的生活条件 (LymphoVie 2)
2024年4月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
这是一个创新项目，首次允许根据法国人口数据研究弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 或滤泡性淋巴瘤 (FL) 后患者的长期生活状况。 患者将从法国的三个专业血液学登记处选出：Côte-d'Or、Gironde 和 Basse-Normandie。
这也是首批研究滤泡性淋巴瘤和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤诊断后净生存流行病学指标的研究之一，除标准调整因素外，还根据疾病分期、治疗管理和合并症等临床因素进行了调整现实生活中的年龄、性别和诊断时间。 此外，还将估计治愈患者的比例。
对于组件 1，这将是对初始数据的生存分析。 对于第 2 部分，将在邮寄一个月后发出问卷，如有必要，将进行跟进。 没有体检，也没有任何特定的生物学或影像学检查。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3209
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marc MAYNADIE
- 电话号码：03 80 39 30 48
- 邮箱：Marc.Maynadie@u-bourgogne.fr
学习地点
-
-
-
Dijon、法国
- 招聘中
- CHU Dijon Bourgogne
-
接触：
- Marc MAYNADIE
- 电话号码：03 80 39 30 48
- 邮箱：Marc.Maynadie@u-bourgogne.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
非霍奇金淋巴瘤患者
描述
纳入标准：
- 诊断时间 2010-2018，根据 2008 年 WHO ICD-O-3 分类，来自 Côte-d'Or、Gironde、Basse-Normandie 的血液恶性肿瘤登记处
- 诊断为滤泡性淋巴瘤的患者（9690/3、9691/3、9695/3、9698/3、9597/3）
- 诊断为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的患者（9678/3、9679/3、9680/3、9684/3、9688/3、9712/3、9735/3、9737/3、9738/3）
- 对于第 2 部分：在生命状态更新之日活着的个人
非纳入标准：
- 诊断时其他形式的恶性血液病，
- 未成年人。
排除标准：
- 受法律保护措施（监护、监护）的人
- 受法律保护措施（监护、辅导）的人
- 孕妇、产妇或哺乳期妇女
- 少校无能力或无法表达他的同意
- 随访 1 个月后未返回问卷者，或表示拒绝参与的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 部分：诊断为非霍奇金淋巴瘤的患者
诊断期 2010-2018，来自 Côte-d'Or、Gironde、Basse-Normandie 的血液恶性肿瘤登记处
|
来自血液恶性肿瘤登记处的数据
|
|
第 2 部分：生命状态更新后诊断为活的非霍奇金淋巴瘤的患者
2022 年 12 月生命状况更新
|
发出9份问卷：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无进展生存期
大体时间：2022 年 12 月
|
生命状态更新（第 1 部分）
|
2022 年 12 月
|
|
通用 SF-12 问卷
大体时间：2024 年 10 月
|
生活质量的测量（第 2 部分）
|
2024 年 10 月
|
|
具体 QLQ-C30 问卷
大体时间：2024 年 10 月
|
生活质量的测量（第 2 部分）
|
2024 年 10 月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月13日
首次发布 (实际的)
2022年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月18日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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