Warunki życia po chłoniaku nieziarniczym we Francji (LymphoVie 2)
Jest to innowacyjny projekt, który po raz pierwszy pozwala na badanie odległych warunków życia pacjentów po rozlanym chłoniaku z dużych komórek B (DLBCL) lub chłoniaku grudkowym (FL) z danych populacyjnych we Francji. Pacjenci będą wybierani z trzech specjalistycznych rejestrów hematologicznych we Francji: Côte-d'Or, Gironde i Basse-Normandie.
Jest to również jedno z pierwszych badań oceniających epidemiologiczne wskaźniki przeżycia netto po rozpoznaniu chłoniaka grudkowego i rozlanego chłoniaka z dużych komórek B, skorygowane o czynniki kliniczne, takie jak stopień zaawansowania choroby, postępowanie terapeutyczne i choroby współistniejące, poza standardowymi czynnikami korygującymi wieku, płci i czasu postawienia diagnozy w prawdziwym życiu. Ponadto zostanie oszacowany odsetek wyleczonych pacjentów.
W przypadku składnika 1 będzie to analiza przeżycia na danych początkowych. W przypadku części 2 zostaną rozesłane kwestionariusze, a następnie, jeśli to konieczne, po miesiącu od wysłania zostaną podjęte działania następcze. Nie ma fizycznego wywiadu ani żadnego konkretnego badania biologicznego lub obrazowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Okres rozpoznania 2010-2018, zgodnie z klasyfikacją WHO ICD-O-3 z 2008 r., z rejestrów nowotworów hematologicznych Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie
- Pacjenci z rozpoznaniem chłoniaka grudkowego (9690/3, 9691/3, 9695/3, 9698/3, 9597/3)
- Pacjenci z rozpoznaniem rozlanego chłoniaka z dużych komórek B (9678/3, 9679/3, 9680/3, 9684/3, 9688/3, 9712/3, 9735/3, 9737/3, 9738/3)
- Dla części 2: Osoby żyjące w dniu aktualizacji stanu życiowego
Kryteria niewłączenia:
- Inne postaci złośliwych hemopatii w chwili rozpoznania,
- Nieletni.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba objęta środkiem ochrony prawnej (kuratorstwo, kuratela)
- Osoba objęta środkiem ochrony prawnej (kura, kuratela)
- Kobiety w ciąży, rodzące lub karmiące piersią
- Major niezdolny lub niezdolny do wyrażenia zgody
- Osoba, która nie zwróciła kwestionariuszy po 1-miesięcznej obserwacji lub pacjent, który wyraził odmowę udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Część 1: Pacjenci z rozpoznaniem chłoniaka nieziarniczego
Okres diagnozy 2010-2018, z rejestrów hematologicznych nowotworów złośliwych Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie
|
Dane z rejestrów nowotworów hematologicznych
|
|
Część 2: Pacjenci z rozpoznaniem żywego chłoniaka nieziarniczego po aktualizacji stanu funkcji życiowych
Aktualizacja stanu życiowego w grudniu 2022 r
|
Wysłano 9 ankiet:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Grudzień 2022 r
|
Aktualizacja stanu życiowego (część 1)
|
Grudzień 2022 r
|
|
Ogólny kwestionariusz SF-12
Ramy czasowe: Październik 2024 r
|
Miara jakości życia (część 2)
|
Październik 2024 r
|
|
Specjalny kwestionariusz QLQ-C30
Ramy czasowe: Październik 2024 r
|
Miara jakości życia (część 2)
|
Październik 2024 r
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAYNADIE 2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .