Условия жизни после неходжкинской лимфомы во Франции (LymphoVie 2)
Это инновационный проект, позволяющий впервые изучить долгосрочные условия жизни пациентов после диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы (ДВККЛ) или фолликулярной лимфомы (ФЛ) по популяционным данным во Франции. Пациенты будут отобраны из трех специализированных гематологических регистров Франции: Кот-д'Ор, Жиронда и Нижняя Нормандия.
Это также одно из первых исследований, в котором изучались эпидемиологические показатели чистой выживаемости после диагностики фолликулярной лимфомы и диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы, с поправкой на клинические факторы, такие как стадия заболевания, терапевтическое лечение и сопутствующие заболевания, помимо стандартных поправочных факторов. возраста, пола и времени постановки диагноза в реальной жизни. Кроме того, будет оцениваться доля вылеченных пациентов.
Для компонента 1 это будет анализ выживания на исходных данных. Что касается части 2, то анкеты будут разосланы с последующей проверкой, если это необходимо, через месяц после рассылки. Нет ни физического интервью, ни какого-либо конкретного биологического или визуализирующего обследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marc MAYNADIE
- Номер телефона: 03 80 39 30 48
- Электронная почта: Marc.Maynadie@u-bourgogne.fr
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция
- Рекрутинг
- Chu Dijon Bourgogne
-
Контакт:
- Marc MAYNADIE
- Номер телефона: 03 80 39 30 48
- Электронная почта: Marc.Maynadie@u-bourgogne.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Период диагностики 2010-2018 гг., согласно классификации ВОЗ МКБ-О-3 2008 г., из гематологических регистров злокачественных новообразований Кот-д'Ор, Жиронда, Нижняя Нормандия
- Больные с диагнозом фолликулярная лимфома (9690/3, 9691/3, 9695/3, 9698/3, 9597/3)
- Больные с диагнозом диффузная В-крупноклеточная лимфома (9678/3, 9679/3, 9680/3, 9684/3, 9688/3, 9712/3, 9735/3, 9737/3, 9738/3)
- Для части 2: Лица, живущие на дату обновления жизненного статуса
Критерии невключения:
- Другие формы злокачественных гемопатий при постановке диагноза,
- Несовершеннолетние.
Критерий исключения:
- Лицо, находящееся под мерой правовой защиты (попечительства, попечительства)
- Лицо, к которому применена мера правовой защиты (опека, попечительство)
- Беременные, роженицы или кормящие женщины
- Майор, неспособный или неспособный выразить свое согласие
- Лицо, не вернувшее анкеты после 1-месячного наблюдения, или пациент, выразивший отказ от участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Часть 1: Пациенты с диагнозом неходжкинская лимфома
Период диагностики 2010-2018, из гематологических регистров злокачественных новообразований Кот-д'Ор, Жиронда, Нижняя Нормандия
|
Данные гематологических регистров злокачественных новообразований
|
|
Часть 2. Пациенты с диагнозом «живая неходжкинская лимфома» после обновления жизненного статуса
Актуализация жизненного статуса в декабре 2022 г.
|
Было разослано 9 анкет:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: Декабрь 2022 г.
|
Актуализация жизненного статуса (часть 1)
|
Декабрь 2022 г.
|
|
Общий вопросник SF-12
Временное ограничение: Октябрь 2024 г.
|
Мера качества жизни (часть 2)
|
Октябрь 2024 г.
|
|
Специальный опросник QLQ-C30
Временное ограничение: Октябрь 2024 г.
|
Мера качества жизни (часть 2)
|
Октябрь 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAYNADIE 2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сбор информации
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания