Levensomstandigheden na non-Hodgkin-lymfoom in Frankrijk (LymphoVie 2)
Dit is een innovatief project waarmee voor het eerst de leefomstandigheden op lange termijn van patiënten na diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) of folliculair lymfoom (FL) kunnen worden bestudeerd op basis van bevolkingsgegevens in Frankrijk. Patiënten zullen worden geselecteerd uit de drie gespecialiseerde hematologische registers in Frankrijk: Côte-d'Or, Gironde en Basse-Normandie.
Dit is ook een van de eerste onderzoeken waarin wordt gekeken naar epidemiologische indicatoren van netto overleving na diagnose van folliculair lymfoom en diffuus grootcellig B-cellymfoom, gecorrigeerd voor klinische factoren zoals ziektestadium, therapeutisch beleid en comorbiditeiten, afgezien van de standaard aanpassingsfactoren. van leeftijd, geslacht en tijdstip van diagnose in het echte leven. Bovendien zal het aandeel genezen patiënten worden geschat.
Voor component 1 is dit de overlevingsanalyse op de initiële gegevens. Voor deel 2 worden vragenlijsten verstuurd met eventueel een follow-up een maand na de mailing. Er is geen fysiek interview, noch enig specifiek biologisch of beeldvormend onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnoseperiode 2010-2018, volgens de WHO ICD-O-3-classificatie van 2008, uit de hematologische maligniteitsregisters van Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie
- Patiënten met een diagnose van folliculair lymfoom (9690/3, 9691/3, 9695/3, 9698/3, 9597/3)
- Patiënten met een diagnose van diffuus grootcellig B-cellymfoom (9678/3, 9679/3, 9680/3, 9684/3, 9688/3, 9712/3, 9735/3, 9737/3, 9738/3)
- Voor Deel 2: Individuen in leven op de datum van vitale statusupdate
Criteria voor niet-opname:
- Andere vormen van maligne hemopathieën bij diagnose,
- minderjarigen.
Uitsluitingscriteria:
- Persoon onder een rechtsbeschermingsmaatregel (curatorschap, curatele)
- Persoon onder een rechtsbeschermingsmaatregel (curatele, mentorschap)
- Zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouwen
- Major niet in staat of niet in staat zijn toestemming te geven
- Persoon die de vragenlijsten na de follow-up van 1 maand niet heeft teruggestuurd, of patiënt die weigerde deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deel 1: Patiënten met de diagnose non-Hodgkin-lymfoom
Diagnoseperiode 2010-2018, uit de hematologische maligniteitsregisters van Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie
|
Gegevens uit hematologische maligniteitsregisters
|
|
Deel 2: Patiënten met de diagnose levend non-Hodgkin-lymfoom na update van de vitale status
Update vitale status in december 2022
|
Er zijn 9 vragenlijsten verstuurd:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: December 2022
|
Update vitale status (deel 1)
|
December 2022
|
|
Generieke SF-12 vragenlijst
Tijdsspanne: Oktober 2024
|
Maatstaf van de kwaliteit van leven (deel 2)
|
Oktober 2024
|
|
Specifieke QLQ-C30 vragenlijst
Tijdsspanne: Oktober 2024
|
Maatstaf van de kwaliteit van leven (deel 2)
|
Oktober 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAYNADIE 2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .