Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levevilkår efter non-Hodgkins lymfom i Frankrig (LymphoVie 2)

18. juli 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dette er et innovativt projekt, der gør det muligt for første gang at studere de langsigtede levevilkår for patienter efter diffust stort B-celle lymfom (DLBCL) eller follikulært lymfom (FL) ud fra befolkningsdata i Frankrig. Patienterne vil blive udvalgt fra de tre specialiserede hæmatologiske registre i Frankrig: Côte-d'Or, Gironde og Basse-Normandie.

Dette er også en af ​​de første undersøgelser, der ser på epidemiologiske indikatorer for nettooverlevelse efter diagnosticering af follikulært lymfom og diffust storcellet B-celle lymfom, justeret for kliniske faktorer såsom sygdomsstadie, terapeutisk behandling og komorbiditeter, bortset fra standardjusteringsfaktorerne alder, køn og diagnosetidspunkt i det virkelige liv. Desuden vil andelen af ​​helbredte patienter blive estimeret.

For komponent 1 vil dette være overlevelsesanalysen på de indledende data. For del 2 udsendes spørgeskemaer efterfulgt af en opfølgning, hvis det er nødvendigt en måned efter udsendelsen. Der er ingen fysisk samtale eller nogen specifik biologisk eller billeddiagnostisk undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1570

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med non-Hodgkins lymfom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnoseperiode 2010-2018, i henhold til 2008 WHO ICD-O-3 klassifikation, fra de hæmatologiske malignitetsregistre i Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie
  • Patienter med diagnosen follikulært lymfom (9690/3, 9691/3, 9695/3, 9698/3, 9597/3)
  • Patienter med diagnosen diffust storcellet B-celle lymfom (9678/3, 9679/3, 9680/3, 9684/3, 9688/3, 9712/3, 9735/3, 9737/3, 9738/3)
  • For del 2: Personer i live på datoen for opdatering af vital status

Ikke-inkluderingskriterier:

  • Andre former for maligne hæmopatier ved diagnose,
  • Mindreårige.

Ekskluderingskriterier:

  • Person under en retsbeskyttelsesforanstaltning (kuratur, værgemål)
  • Person under en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, tutorskab)
  • Gravide, fødende eller ammende kvinder
  • Major ude af stand eller ude af stand til at udtrykke sit samtykke
  • Person, der ikke returnerede spørgeskemaerne efter 1-måneders opfølgning, eller patient, der udtrykte afslag på at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Del 1: Patienter diagnosticeret med non-Hodgkins lymfom
Diagnoseperiode 2010-2018, fra de hæmatologiske malignitetsregistre i Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie
Andet: Dataindsamling
Data fra hæmatologiske malignitetsregistre
Del 2: Patienter diagnosticeret med levende non-Hodgkins lymfom efter opdatering af vital status
Opdatering af vital status i december 2022
Andet: Spørgeskemaer

Der blev udsendt 9 spørgeskemaer:

  1. QLQ-C30 og SF-12 livskvalitetsspørgeskema.
  2. Oralt livskvalitetsspørgeskema QLQ-OH15
  3. Seksualitetsspørgeskema SHQ-C22
  4. Angst og depression spørgeskema HADS,
  5. Rosenberg selvværdsspørgeskema
  6. RNLI-spørgeskema om reintegration til det normale liv
  7. Spørgeskema til social støtte SSQ6,
  8. Socioøkonomisk status spørgeskema EPICES,
  9. Supplerende spørgeskema, der indsamler data om socio-professionel status.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: December 2022
Opdatering af vital status (del 1)
December 2022
Generisk SF-12 spørgeskema
Tidsramme: Oktober 2024
Måling af livskvalitet (del 2)
Oktober 2024
Specifikt QLQ-C30 spørgeskema
Tidsramme: Oktober 2024
Måling af livskvalitet (del 2)
Oktober 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAYNADIE 2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Non-hodgkins lymfom

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner