Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levevilkår efter non-Hodgkins lymfom i Frankrig (LymphoVie 2)

5. november 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

This is an innovative project, allowing to study for the first time the long-term living conditions of patients after diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) or follicular lymphoma (FL) from population data in France. Patients will be selected from the three specialized hematology registries in France: Côte-d'Or, Gironde and Basse-Normandie.

This is also one of the first studies to look at epidemiological indicators of net survival after diagnosis of follicular lymphoma and diffuse large B-cell lymphoma, adjusted for clinical factors such as disease stage, therapeutic management, and comorbidities, apart from the standard adjustment factors of age, sex, and time of diagnosis in real life. In addition, the proportion of cured patients will be estimated.

For component 1, this will be the survival analysis on the initial data. For part 2, questionnaires will be sent out followed by a follow-up if necessary one month after the mailing. There is no physical interview nor any specific biological or imaging examination.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1570

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig
        • Chu Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with non-Hodgkin's lymphoma

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis period 2010-2018, according to the 2008 WHO ICD-O-3 classification, from the hematological malignancy registries of Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie
  • Patients with a diagnosis of follicular lymphoma (9690/3, 9691/3, 9695/3, 9698/3, 9597/3)
  • Patients with a diagnosis of diffuse large B-cell lymphoma (9678/3, 9679/3, 9680/3, 9684/3, 9688/3, 9712/3, 9735/3, 9737/3, 9738/3)
  • For Part 2: Individuals alive at the date of vital status update

Non-inclusion criteria:

  • Other forms of malignant hemopathies at diagnosis,
  • Minors.

Exclusion Criteria:

  • Person under a legal protection measure (curatorship, guardianship)
  • Person under a legal protection measure (guardianship, tutorship)
  • Pregnant, parturient or breastfeeding women
  • Major incapable or unable to express his consent
  • Person who did not return the questionnaires following the 1-month follow-up, or patient who expressed refusal to participate.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Part 1: Patients diagnosed with non-Hodgkin's lymphoma

Diagnosis period 2010-2018, from the hematological malignancy registries of Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie
Andet: Data collection

Data from hematological malignancy registries
Part 2: Patients diagnosed with live non-Hodgkin's lymphoma after vital status update

Update of vital status in December 2022
Andet: Questionnaires

9 questionnaires were sent out:

  1. QLQ-C30 and SF-12 Quality of Life Questionnaire.
  2. Oral quality of life questionnaire QLQ-OH15
  3. Sexuality questionnaire SHQ-C22
  4. Anxiety and depression questionnaire HADS,
  5. Rosenberg Self-Esteem Questionnaire
  6. RNLI Reintegration to Normal Life Questionnaire
  7. Social Support Questionnaire SSQ6,
  8. Socio-economic status questionnaire EPICES,
  9. Complementary questionnaire collecting data on socio-professional status.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression-free survival
Tidsramme: December 2022

Update of vital status (part 1)
December 2022
Generic SF-12 questionnaire
Tidsramme: October 2024

Mesure of the quality of life (part 2)
October 2024
Specific QLQ-C30 questionnaire
Tidsramme: October 2024

Mesure of the quality of life (part 2)
October 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAYNADIE 2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner