Levevilkår efter non-Hodgkins lymfom i Frankrig (LymphoVie 2)
Dette er et innovativt projekt, der gør det muligt for første gang at studere de langsigtede levevilkår for patienter efter diffust stort B-celle lymfom (DLBCL) eller follikulært lymfom (FL) ud fra befolkningsdata i Frankrig. Patienterne vil blive udvalgt fra de tre specialiserede hæmatologiske registre i Frankrig: Côte-d'Or, Gironde og Basse-Normandie.
Dette er også en af de første undersøgelser, der ser på epidemiologiske indikatorer for nettooverlevelse efter diagnosticering af follikulært lymfom og diffust storcellet B-celle lymfom, justeret for kliniske faktorer såsom sygdomsstadie, terapeutisk behandling og komorbiditeter, bortset fra standardjusteringsfaktorerne alder, køn og diagnosetidspunkt i det virkelige liv. Desuden vil andelen af helbredte patienter blive estimeret.
For komponent 1 vil dette være overlevelsesanalysen på de indledende data. For del 2 udsendes spørgeskemaer efterfulgt af en opfølgning, hvis det er nødvendigt en måned efter udsendelsen. Der er ingen fysisk samtale eller nogen specifik biologisk eller billeddiagnostisk undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnoseperiode 2010-2018, i henhold til 2008 WHO ICD-O-3 klassifikation, fra de hæmatologiske malignitetsregistre i Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie
- Patienter med diagnosen follikulært lymfom (9690/3, 9691/3, 9695/3, 9698/3, 9597/3)
- Patienter med diagnosen diffust storcellet B-celle lymfom (9678/3, 9679/3, 9680/3, 9684/3, 9688/3, 9712/3, 9735/3, 9737/3, 9738/3)
- For del 2: Personer i live på datoen for opdatering af vital status
Ikke-inkluderingskriterier:
- Andre former for maligne hæmopatier ved diagnose,
- Mindreårige.
Ekskluderingskriterier:
- Person under en retsbeskyttelsesforanstaltning (kuratur, værgemål)
- Person under en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, tutorskab)
- Gravide, fødende eller ammende kvinder
- Major ude af stand eller ude af stand til at udtrykke sit samtykke
- Person, der ikke returnerede spørgeskemaerne efter 1-måneders opfølgning, eller patient, der udtrykte afslag på at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Del 1: Patienter diagnosticeret med non-Hodgkins lymfom
Diagnoseperiode 2010-2018, fra de hæmatologiske malignitetsregistre i Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie
|
Data fra hæmatologiske malignitetsregistre
|
|
Del 2: Patienter diagnosticeret med levende non-Hodgkins lymfom efter opdatering af vital status
Opdatering af vital status i december 2022
|
Der blev udsendt 9 spørgeskemaer:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: December 2022
|
Opdatering af vital status (del 1)
|
December 2022
|
|
Generisk SF-12 spørgeskema
Tidsramme: Oktober 2024
|
Måling af livskvalitet (del 2)
|
Oktober 2024
|
|
Specifikt QLQ-C30 spørgeskema
Tidsramme: Oktober 2024
|
Måling af livskvalitet (del 2)
|
Oktober 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MAYNADIE 2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .