Condiciones de vida después del linfoma no Hodgkin en Francia (LymphoVie 2)
Este es un proyecto innovador que permite estudiar por primera vez las condiciones de vida a largo plazo de los pacientes después de un linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) o un linfoma folicular (FL) a partir de datos de población en Francia. Los pacientes serán seleccionados de los tres registros de hematología especializados en Francia: Côte-d'Or, Gironde y Basse-Normandie.
Este es también uno de los primeros estudios que analiza los indicadores epidemiológicos de supervivencia neta después del diagnóstico de linfoma folicular y linfoma difuso de células B grandes, ajustado por factores clínicos como el estadio de la enfermedad, el manejo terapéutico y las comorbilidades, además de los factores de ajuste estándar. de edad, sexo y momento del diagnóstico en la vida real. Además, se estimará la proporción de pacientes curados.
Para el componente 1, este será el análisis de supervivencia de los datos iniciales. Para la parte 2, los cuestionarios se enviarán seguidos de un seguimiento, si es necesario, un mes después del envío. No hay entrevista física ni ningún examen biológico o de imagen específico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia
- CHU Dijon Bourgogne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Período de diagnóstico 2010-2018, según la clasificación CIE-O-3 de la OMS de 2008, de los registros de neoplasias hematológicas malignas de Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie
- Pacientes con diagnóstico de linfoma folicular (9690/3, 9691/3, 9695/3, 9698/3, 9597/3)
- Pacientes con diagnóstico de linfoma difuso de células B grandes (9678/3, 9679/3, 9680/3, 9684/3, 9688/3, 9712/3, 9735/3, 9737/3, 9738/3)
- Para la Parte 2: Individuos vivos a la fecha de actualización del estado vital
Criterios de no inclusión:
- Otras formas de hemopatías malignas en el momento del diagnóstico,
- menores de edad
Criterio de exclusión:
- Persona bajo medida legal de protección (curatela, tutela)
- Persona bajo medida legal de protección (tutela, tutela)
- Mujeres embarazadas, parturientas o lactantes
- Mayor incapaz o incapaz de expresar su consentimiento
- Persona que no devolvió los cuestionarios al mes de seguimiento, o paciente que manifestó su negativa a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Parte 1: Pacientes diagnosticados con linfoma no Hodgkin
Período de diagnóstico 2010-2018, de los registros de neoplasias malignas hematológicas de Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie
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Datos de registros de neoplasias hematológicas
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Parte 2: Pacientes diagnosticados con linfoma no Hodgkin vivo después de la actualización del estado vital
Actualización del estado vital en diciembre de 2022
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Se enviaron 9 cuestionarios:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Diciembre 2022
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Actualización del estado vital (parte 1)
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Diciembre 2022
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Cuestionario genérico SF-12
Periodo de tiempo: Octubre 2024
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Medida de la calidad de vida (parte 2)
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Octubre 2024
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Cuestionario específico QLQ-C30
Periodo de tiempo: Octubre 2024
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Medida de la calidad de vida (parte 2)
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Octubre 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAYNADIE 2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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