- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05583318
Condiciones de vida después del linfoma no Hodgkin en Francia (LymphoVie 2)
This is an innovative project, allowing to study for the first time the long-term living conditions of patients after diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) or follicular lymphoma (FL) from population data in France. Patients will be selected from the three specialized hematology registries in France: Côte-d'Or, Gironde and Basse-Normandie.
This is also one of the first studies to look at epidemiological indicators of net survival after diagnosis of follicular lymphoma and diffuse large B-cell lymphoma, adjusted for clinical factors such as disease stage, therapeutic management, and comorbidities, apart from the standard adjustment factors of age, sex, and time of diagnosis in real life. In addition, the proportion of cured patients will be estimated.
For component 1, this will be the survival analysis on the initial data. For part 2, questionnaires will be sent out followed by a follow-up if necessary one month after the mailing. There is no physical interview nor any specific biological or imaging examination.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Patients with non-Hodgkin's lymphoma
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis period 2010-2018, according to the 2008 WHO ICD-O-3 classification, from the hematological malignancy registries of Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie
- Patients with a diagnosis of follicular lymphoma (9690/3, 9691/3, 9695/3, 9698/3, 9597/3)
- Patients with a diagnosis of diffuse large B-cell lymphoma (9678/3, 9679/3, 9680/3, 9684/3, 9688/3, 9712/3, 9735/3, 9737/3, 9738/3)
- For Part 2: Individuals alive at the date of vital status update
Non-inclusion criteria:
- Other forms of malignant hemopathies at diagnosis,
- Minors.
Exclusion Criteria:
- Person under a legal protection measure (curatorship, guardianship)
- Person under a legal protection measure (guardianship, tutorship)
- Pregnant, parturient or breastfeeding women
- Major incapable or unable to express his consent
- Person who did not return the questionnaires following the 1-month follow-up, or patient who expressed refusal to participate.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: COHORT
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Part 1: Patients diagnosed with non-Hodgkin's lymphoma
Diagnosis period 2010-2018, from the hematological malignancy registries of Côte-d'Or, Gironde, Basse-Normandie |
Data from hematological malignancy registries |
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Part 2: Patients diagnosed with live non-Hodgkin's lymphoma after vital status update
Update of vital status in December 2022 |
9 questionnaires were sent out:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progression-free survival
Periodo de tiempo: December 2022
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Update of vital status (part 1) |
December 2022
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Generic SF-12 questionnaire
Periodo de tiempo: October 2024
|
Mesure of the quality of life (part 2) |
October 2024
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Specific QLQ-C30 questionnaire
Periodo de tiempo: October 2024
|
Mesure of the quality of life (part 2) |
October 2024
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Linfoma No Hodgkin
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
- Recopilación de datos
Otros números de identificación del estudio
- MAYNADIE 2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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