卵胞液中のアフラトキシン代謝産物濃度が ICSI の検査結果および臨床結果に及ぼす影響
卵胞液中のアフラトキシン代謝産物濃度が細胞質内精子注入サイクルの検査結果および臨床結果に及ぼす影響
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
アフラトキシン (AF) は、特に世界の高温多湿の地域で、さまざまな種類の食品や飼料を汚染します。 主要な AF は、B1、B2、G1、および G2 として特徴付けられます。これら 4 つの中で、B1 はその肝発癌性のために最もよく知られています ]。 AF M1 および M2 は、動物が使用し、牛乳および乳製品に排泄される汚染された飼料からの AFB1 および AFB2 の生物学的代謝によって生成されます。
マイコトキシンの自然発生は、世界の食糧供給の大部分に存在し、食品の安全性と食糧安全保障に潜在的な脅威をもたらします。 食品の安全と安全保障の世界的な観点から、食品のマイコトキシン汚染は、人間と動物の潜在的な健康被害として多くの注目を集めています.
動物および細胞モデルを使用した研究では、ゼアラレノン、デオキシニバレノール、オクラトキシン A、およびアフラトキシン B1 が、主に性器、配偶子への損傷、およびステロイド産生の破壊を通じて、生殖能力に悪影響を与える可能性があることが示されています。 例えば、動物モデルは、前述のマイコトキシンへの暴露が、in vivo と ex vivo の両方で、精子、セルトリおよびライディッヒ細胞の機能、卵母細胞の成熟、子宮および卵巣の発達と機能への悪影響を促進する可能性があることを示しています。 また、酸化ストレスを誘発して精子の DNA 損傷を引き起こし、受精率の低下や胚の質の低下を引き起こす可能性もあります。 さらに、マイコトキシンは内分泌かく乱物質として作用し、ステロイド ホルモンの恒常性を変化させ、その結果、不妊症や不妊症につながる可能性があります。 ヒトでは、ゼアラレノンは女の子の思春期早発症に関連しており、非常に高い血清エストロゲンレベルと相関していますが、アフラトキシン B1 は不妊男性の精子の質の低下に関連しています. これらのマイコトキシンへの複数回の曝露がヒトで報告されており、動物とヒトの器官系に相同性があることを考慮すると、これらの発見はヒトの不妊症に臨床的に関連している可能性があります.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiu University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から39歳までのユニットで細胞質内精子注入法（IVF / ICSI）および新鮮胚移植による体外受精を受けている不妊女性
- 体外受精の適応症は、排卵障害、卵管障害、または原因不明の不妊症のいずれかになります。
- 卵巣刺激のためのすべてのダウンレギュレーションプロトコルとすべてのタイプのゴナドトロピンが含まれます。
除外基準:
- 臨床研究への参加を拒否する患者
- 重大な疾患（高血圧、糖尿病、心疾患、血液疾患など）
- 男性因子不妊。
- 子宮内病変、すなわちポリープ、粘膜下筋腫、癒着、中隔または卵管水腫が確認された女性。 これらの病変を持つ女性は、修正された場合にのみ含まれます。
- 卵巣刺激に対する反応が悪いと予想される女性;胞状卵胞数が 5 未満、抗ミュラー管ホルモン (AMH) が 0.8 ng/mL 未満、または以前の IVF サイクルの履歴で卵母細胞が 5 未満であると定義されます。
- 回収されたすべての卵母細胞の授精方法として ICSI ではなく IVF を受けている女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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-臨床妊娠
時間枠：胚移植から4週間
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-臨床的妊娠：胚移植から4週間後に目に見える脈動を伴う胎嚢および胎児極の存在。
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胚移植から4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的妊娠
時間枠：胚移植から2週間
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-胚移植の2週間後に測定された血清中の陽性bHCG
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胚移植から2週間
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卵母細胞の品質
時間枠：採卵直後
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良質の卵母細胞の割合: 良質の卵母細胞の数を取得した卵母細胞の総数で割った値 x 100
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採卵直後
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受精率
時間枠：刺激後16～18時間
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受精した卵母細胞の数を注入した卵母細胞の総数で割った値 x 100
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刺激後16～18時間
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胚の質
時間枠：採卵後3～5日
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- 良質の胚の割合: 胚移植の日に評価された、注入された卵母細胞の総数 x 100 で割った良質の胚の数
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採卵後3～5日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Romany H Gerges, Resident、Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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