이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

난포액 내 아플라톡신 대사체 농도가 ICSI 검사 및 임상 결과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 11월 1일 업데이트: Romany Hany, Assiut University

난포액 내 아플라톡신 대사체 농도가 세포질내 정자주입 주기의 검사실 및 임상적 결과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

Mycotoxins은 Aspergillus, Penicillium 및 Fusarium 종의 진균에 의해 생산되는 2차 독성 대사산물로, 포장 및/또는 저장 중에 다양한 농산물에 감염 및 증식할 때 발생합니다. 인간의 곰팡이 독소의 잘 알려진 해로운 건강 영향에는 간암, 발칸 풍토성 신병증, 소아 성장 장애, 면역 억제, 신경관 결함 및 급성 노출 시 사망이 포함됩니다. 그러나 증가하는 증거는 곰팡이 독소가 인간의 생식력에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

아플라톡신(AF)은 특히 세계의 덥고 습한 지역에서 다양한 유형의 식품 및 사료 상품을 오염시킵니다. 주요 AF는 B1, B2, G1 및 G2로 특징지어지며, 이 네 가지 중에서 B1은 간암 유발 특성 때문에 가장 잘 알려져 있습니다. AF M1 및 M2는 동물이 사용한 오염된 사료에서 AFB1 및 AFB2의 생물학적 대사에 의해 생성되고 우유 및 유제품으로 배설됩니다.

곰팡이 독소의 자연 발생은 세계 식량 공급의 상당 부분에 존재하며 식품 안전 및 식량 안보에 잠재적인 위협이 됩니다. 식품 안전 및 식품 안보의 세계적 관점에서 식품의 곰팡이 독소 오염은 인간과 동물의 잠재적인 건강 위험 요소로 많은 주목을 받았습니다.

동물 및 세포 모델을 사용한 연구에서는 제랄레논, 데옥시니발레놀, 오크라톡신 A 및 아플라톡신 B1이 주로 생식기 손상, 배우자 및 스테로이드 생성 중단을 통해 생식력에 악영향을 미칠 수 있음을 나타냅니다. 예를 들어, 동물 모델은 앞서 언급한 곰팡이 독소에 대한 노출이 정자, 세르톨리 및 Leydig 세포 기능, 난모세포 성숙, 자궁 및 난소 발달 및 기능에 생체 내 및 생체 외 모두에 악영향을 미칠 수 있음을 나타냅니다. 또한 산화 스트레스를 유발하여 정자 DNA 손상을 일으키고, 그 결과 수정률이 감소하고 배아의 질이 저하될 수 있습니다. 또한 마이코톡신은 내분비 교란 물질로 작용하여 스테로이드 호르몬의 항상성을 변화시켜 결과적으로 난임 또는 불임으로 이어질 수 있습니다. 인간의 경우, 제랄레논은 여아의 조숙한 사춘기와 관련이 있으며, 매우 높은 혈청 에스트로겐 수치와 관련이 있는 반면, 아플라톡신 B1은 불임 남성의 정자 품질 저하와 관련이 있습니다. 이러한 곰팡이 독소에 대한 다중 노출이 인간에서 보고되었고 동물과 인간 사이의 장기 시스템에 상동성이 있다는 점을 고려할 때 이러한 발견은 인간 불임에 임상적 관련성이 있을 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • 모병
        • Assiu University
        • 연락하다:
          • Romany H Gerges, Resident
        • 수석 연구원:
          • Karim S Abdullah, Lecturer

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수정 방법으로 ICSI로 IVF를 받는 여성

설명

  1. 포함 기준:

    • 세포질 내 정자 주입(IVF/ICSI) 및 신선한 배아 이식을 통해 체외 수정을 받고 있는 18세에서 39세 사이의 불임 여성
    • IVF의 적응증은 배란 장애, 난관 장애 또는 설명되지 않는 불임입니다.
    • 난소 자극을 위한 모든 하향 조절 프로토콜과 모든 유형의 성선 자극 호르몬이 포함됩니다.
  2. 제외 기준:

    • 임상 연구 참여를 거부하는 환자
    • 중대한 내과질환(고혈압, 당뇨병, 심장질환, 혈액질환 등)
    • 남성 요인 불임.
    • 자궁내 병변, 즉 용종, 점막하 근종, 유착, 중격 또는 난관수염이 확인된 여성. 이러한 병변이 있는 여성은 교정된 경우에만 포함됩니다.
    • 난소 자극에 대한 반응이 좋지 않을 것으로 예상되는 여성; 전정부 난포 수가 5 미만, 항뮬러관 호르몬(AMH)이 0.8 ng/mL 미만 또는 5개 미만의 난모세포를 생성한 이전 IVF 주기의 이력으로 정의됩니다.
    • 모든 검색된 난모세포에 대한 수정 방법으로 ICSI가 아닌 IVF를 받는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
- 임상 임신
기간: 배아 이식 후 4주
- 임상적 임신: 배아 이식 4주 후 눈에 보이는 박동이 있는 임신낭과 태극이 존재합니다.
배아 이식 후 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학적 임신
기간: 배아 이식 후 2주
배아 이식 2주 후 측정된 혈청 내 양성 bHCG
배아 이식 후 2주
난자 품질
기간: 난자 채취 직후
양질의 난자 비율: 양질의 난자 수를 회수된 총 난자 수로 나눈 값 x 100
난자 채취 직후
수정률
기간: 주입 후 16~18시간
수정된 난자 수를 주입된 총 난자 수로 나눈 값 x 100
주입 후 16~18시간
배아 품질
기간: 난자 채취 후 3~5일
- 양호배아 비율 : 양호배아 수를 주입된 총 난자수로 나눈 값 x 배아 이식 당일 평가한 100
난자 채취 후 3~5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Romany H Gerges, Resident, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Aflatoxins effect in ICSI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다