Az aflatoxin-anyagcsere-koncentráció hatása follikuláris folyadékban az ICSI laboratóriumi és klinikai eredményeire
A follikuláris folyadékban lévő aflatoxin-anyagcsere-koncentráció hatása az intracitoplazmatikus spermainjekciós ciklusok laboratóriumi és klinikai eredményeire
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az aflatoxinok (AF) különböző típusú élelmiszereket és takarmányokat szennyeznek, különösen a világ forró és párás régióiban. A főbb AF-eket B1, B2, G1 és G2-ként jellemzik, ezek közül a négy közül a B1 a legismertebb májkarcinogén természete miatt]. Az M1 és M2 AF-ek az AFB1 és AFB2 biológiai metabolizmusa során keletkeznek az állatok által használt szennyezett takarmányból, és kiválasztódnak a tejbe és tejtermékekbe.
A mikotoxinok természetes előfordulása a világ élelmiszerellátásának nagy részén jelen van, és potenciális veszélyt jelent az élelmiszer- és élelmiszerbiztonságra nézve. Az élelmiszer-biztonság és az élelmezésbiztonság globális perspektívájából az élelmiszerek mikotoxinokkal való szennyezettsége nagy figyelmet kapott, mint az emberek és állatok egészségét veszélyeztető potenciális veszélyeket.
Az állat- és sejtmodellekkel végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a zearalenon, a deoxinivalenol, az ochratoxin A és az aflatoxin B1 károsan befolyásolhatja a termékenységet, főként a nemi szervek, ivarsejtek károsodása és a szteroidogenezis megzavarása révén. Például állatmodellek kimutatták, hogy a fent említett mikotoxinoknak való kitettség káros hatással lehet a spermiumokra, a sertoli- és Leydig-sejtek működésére, a petesejtek érésére, valamint a méh és a petefészek fejlődésére és működésére, mind in vivo, mind ex vivo. Oxidatív stresszt is indukálhatnak, ami a spermium DNS-ének károsodásához, és ennek következtében csökkent megtermékenyítési arányhoz és alacsonyabb embrióminőséghez vezethet. Ezenkívül a mikotoxinok endokrin zavaró szerekként működhetnek, megváltoztatva a szteroid hormon homeosztázist, következésképpen szubfertilitáshoz vagy meddőséghez vezethetnek. Emberben a zearalenont a lányoknál a korai pubertáshoz hozták összefüggésbe, ami összefüggésbe hozható a rendkívül magas szérum ösztrogénszinttel, míg az aflatoxin B1 a meddő férfiak rossz spermaminőségével. Figyelembe véve, hogy ezekkel a mikotoxinokkal való többszörös expozícióról számoltak be emberekben, és hogy az állatok és az emberek szervrendszerei homológiát mutatnak, ezeknek az eredményeknek klinikai jelentősége lehet az emberi meddőség tekintetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Romany H Gerges, Resident
- Telefonszám: 1503633620
- E-mail: romany.hany1996@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Karim S Abdallah, MD
- Telefonszám: +20 1270595485
- E-mail: karimsayed88@aun.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Toborzás
- Assiu University
-
Kapcsolatba lépni:
- Romany H Gerges, Resident
-
Kutatásvezető:
- Karim S Abdullah, Lecturer
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- In vitro megtermékenyítésen intracitoplazmatikus spermium injekcióval (IVF/ICSI) és friss embrióátültetésen átesett meddő nők 18 és 39 év között
- Az IVF indikációi lehetnek ovulációs rendellenességek, petevezeték rendellenességek vagy megmagyarázhatatlan meddőség.
- Minden leszabályozási protokoll és minden típusú gonadotropin a petefészek-stimulációhoz beletartozik.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik megtagadják a klinikai kutatásban való részvételt
- Súlyos betegség (magas vérnyomás, cukorbetegség, szívbetegség, vérbetegség stb.)
- Férfi faktor meddőség.
- Nők, akiknek megerősített méhen belüli elváltozásai vannak, azaz polipok, nyálkahártya alatti myomák, összenövések, septa vagy hydrosalpinges. Az ilyen elváltozásokban szenvedő nők csak korrigálás esetén vehetők figyelembe.
- Nők, akiknél a petefészek-stimulációra várhatóan rosszul reagálnak; definíció szerint az antrális tüszőszám kevesebb, mint 5, az anti-muller hormon (AMH) kevesebb, mint 0,8 ng/ml, vagy olyan korábbi IVF ciklus, amely kevesebb mint 5 petesejteket eredményezett.
- Nők, akik IVF-en esnek át, nem ICSI-vel, mint a megtermékenyítés módszerével az összes kinyert petesejtek esetében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
- Klinikai terhesség
Időkeret: 4 héttel az embrióátültetéstől számítva
|
- Klinikai terhesség: gesztációs zsák és magzati pólus jelenléte látható pulzációkkal az embrióátültetéstől számított 4 hét után.
|
4 héttel az embrióátültetéstől számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biokémiai terhesség
Időkeret: 2 héttel az embrióátültetéstől számítva
|
pozitív bHCG a szérumban, amelyet 2 héttel az embriótranszfer után mértek
|
2 héttel az embrióátültetéstől számítva
|
|
Petesejtek minősége
Időkeret: Közvetlenül a petesejt felvétele után
|
A jó minőségű petesejtek százalékos aránya: a jó minőségű petesejtek száma osztva az összes kinyert petesejtek számával x 100
|
Közvetlenül a petesejt felvétele után
|
|
Megtermékenyítési arány
Időkeret: 16-18 órával a megtermékenyítés után
|
a megtermékenyített petesejtek száma osztva az injektált petesejtek számával x 100
|
16-18 órával a megtermékenyítés után
|
|
Az embrió minősége
Időkeret: 3-5 nappal a petesejt felvétele után
|
- Jó minőségű embriók százalékos aránya: a jó minőségű embriók száma osztva az injektált petesejtek teljes számával x 100 az embrióátültetés napján értékelt
|
3-5 nappal a petesejt felvétele után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Romany H Gerges, Resident, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Aflatoxins effect in ICSI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .