Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aflatoksiiniaineenvaihduntapitoisuuden vaikutus follikulaarisessa nesteessä laboratorio- ja kliinisiin tuloksiin ICSI:ssä

keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: Romany Hany, Assiut University

Aflatoksiiniaineenvaihduntapitoisuuden vaikutus follikulaarisessa nesteessä laboratorio- ja kliinisiin tuloksiin intrasytoplasmisissa siittiöiden injektiosyklissä

Mykotoksiinit ovat sekundaarisia myrkyllisiä aineenvaihduntatuotteita, joita Aspergillus-, Penicillium- ja Fusarium-sienilajit tuottavat, kun ne tartuttavat ja lisääntyvät erilaisissa maataloushyödykkeissä joko pellolla ja/tai varastoinnin aikana. Mykotoksiinien tunnettuja haitallisia terveysvaikutuksia ihmisillä ovat muun muassa maksasyöpä, Balkanin endeeminen nefropatia, lasten kasvun heikkeneminen, immuunivasteen heikkeneminen, hermoputken viat ja kuolema akuutissa altistumisessa. Kasvava näyttö viittaa kuitenkin myös siihen, että mykotoksiinit voivat vaikuttaa negatiivisesti ihmisen hedelmällisyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Aflatoksiinit (AF:t) saastuttavat erilaisia ​​elintarvikkeita ja rehutuotteita, erityisesti kuumilla ja kosteilla alueilla maailmassa. Tärkeimmät AF:t luonnehditaan B1:ksi, B2:ksi, G1:ksi ja G2:ksi, näistä neljästä B1 tunnetaan parhaiten maksakarsinogeenisen luonteensa vuoksi]. AF:t M1 ja M2 syntyvät AFB1:n ja AFB2:n biologisen metabolian kautta eläinten käyttämästä saastuneesta rehusta, joka erittyy maitoon ja maitotuotteisiin.

Mykotoksiinien luonnollinen esiintyminen on läsnä suuressa osassa maailman elintarvikehuollon ja uhkaa elintarviketurvallisuutta ja elintarviketurvallisuutta. Elintarviketurvallisuuden ja elintarviketurvan globaalista näkökulmasta katsottuna elintarvikkeiden mykotoksiinien saastuminen on saanut paljon huomiota mahdollisina ihmisten ja eläinten terveyshaittoja.

Eläin- ja solumalleilla tehdyt tutkimukset osoittavat, että zearalenoni, deoksinivalenoli, okratoksiini A ja aflatoksiini B1 voivat vaikuttaa haitallisesti hedelmällisyyteen pääasiassa sukupuolielimien, sukusolujen ja steroidogeneesin häiriöiden kautta. Esimerkiksi eläinmallit ovat osoittaneet, että altistuminen edellä mainituille mykotoksiineille voi edistää haitallisia vaikutuksia siittiöiden, sertoli- ja Leydig-solujen toimintaan, munasolujen kypsymiseen sekä kohdun ja munasarjojen kehitykseen ja toimintaan sekä in vivo että ex vivo. Ne voivat myös aiheuttaa oksidatiivista stressiä, mikä johtaa siittiöiden DNA:n vaurioitumiseen ja sen seurauksena heikentyneeseen hedelmöittymiseen ja alkion laadun heikkenemiseen. Lisäksi mykotoksiinit voivat toimia hormonitoimintaa häiritsevinä aineina, mikä muuttaa steroidihormonien homeostaasia, mikä johtaa hedelmättömyyteen tai hedelmättömyyteen. Ihmisillä zearalenoni on yhdistetty tyttöjen varhaiseen murrosikään, mikä korreloi erittäin korkeiden seerumin estrogeenitasojen kanssa, kun taas aflatoksiini B1 on yhdistetty huonoon siittiöiden laatuun hedelmättömillä miehillä. Kun otetaan huomioon, että näille mykotoksiineille on raportoitu useita altistumisia ihmisillä ja että eläinten ja ihmisten elinjärjestelmissä on homologiaa, näillä löydöillä voi olla kliinistä merkitystä ihmisen hedelmättömyydessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Rekrytointi
        • Assiu University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Romany H Gerges, Resident
        • Päätutkija:
          • Karim S Abdullah, Lecturer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 37 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joille tehdään IVF ja ICSI keinosiemennysmenetelmänä

Kuvaus

  1. Sisällyttämiskriteerit:

    • Hedelmättömät naiset, joille tehdään koeputkihedelmöitys intrasytoplasmisella siittiöinjektiolla (IVF/ICSI) ja tuoreen alkion siirto yksikössä 18–39-vuotiaille
    • IVF-hoidon indikaatioita ovat joko ovulaatiohäiriöt, munanjohtimien häiriöt tai selittämätön hedelmättömyys.
    • Mukana ovat kaikki alasäätelyprotokollat ​​ja kaiken tyyppiset gonadotropiinit munasarjojen stimulaatioon.
  2. Poissulkemiskriteerit:

    • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta kliiniseen tutkimukseen
    • Merkittävä lääketieteellinen sairaus (hypertensio, diabetes mellitus, sydänsairaus, verisairaus jne.)
    • Miestekijän hedelmättömyys.
    • Naiset, joilla on vahvistettu kohdunsisäisiä vaurioita, eli polyyppeja, submukoosisia myoomia, adheesioita, väliseiniä tai hydrosalpingeja. Naiset, joilla on näitä vaurioita, otetaan mukaan vain, jos ne korjataan.
    • Naiset, joiden odotetaan reagoivan huonosti munasarjojen stimulaatioon; määritellään anturaalisten follikkelien määräksi alle 5, anti-mullerhormoniksi (AMH) alle 0,8 ng/ml tai aiemman IVF-syklin, joka tuotti alle 5 munasolua.
    • Naiset, joille tehdään IVF, ei ICSI, joka on keino inseminaatiomenetelmänä kaikille nostetuille munasoluille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
- Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa alkionsiirrosta
- Kliininen raskaus: raskauspussin ja sikiön navan esiintyminen näkyvin sykkeineen 4 viikon kuluttua alkionsiirrosta.
4 viikkoa alkionsiirrosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallinen raskaus
Aikaikkuna: 2 viikkoa alkionsiirrosta
positiivinen bHCG seerumissa mitattuna 2 viikkoa alkionsiirron jälkeen
2 viikkoa alkionsiirrosta
Munasolujen laatu
Aikaikkuna: Välittömästi munasolun poimimisen jälkeen
Hyvälaatuisten munasolujen prosenttiosuus: hyvälaatuisten munasolujen määrä jaettuna talteen otettujen munasolujen kokonaismäärällä x 100
Välittömästi munasolun poimimisen jälkeen
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 16-18 tuntia insinoinnin jälkeen
hedelmöittyneiden munasolujen määrä jaettuna injektoitujen munasolujen kokonaismäärällä x 100
16-18 tuntia insinoinnin jälkeen
Alkion laatu
Aikaikkuna: 3-5 päivää munasolun keräämisen jälkeen
- Hyvälaatuisten alkioiden prosenttiosuus: hyvälaatuisten alkioiden määrä jaettuna injektoitujen munasolujen kokonaismäärällä x 100 alkionsiirtopäivänä arvioituna
3-5 päivää munasolun keräämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Romany H Gerges, Resident, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Aflatoxins effect in ICSI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa