O Efeito da Concentração de Metabólitos de Aflatoxina no Fluido Folicular nos Resultados Laboratoriais e Clínicos em ICSI
O efeito da concentração de metabólitos de aflatoxina no fluido folicular em resultados laboratoriais e clínicos em ciclos de injeção intracitoplasmática de espermatozoides
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As aflatoxinas (AFs) contaminam diferentes tipos de alimentos e rações, especialmente em regiões quentes e úmidas do mundo. As principais FAs são caracterizadas como B1, B2, G1 e G2, dentre essas quatro, a B1 é a mais conhecida por sua natureza hepatocarcinogênica. Os AFs M1 e M2 são produzidos pelo metabolismo biológico de AFB1 e AFB2 a partir de alimentos contaminados usados por animais e excretados no leite e produtos lácteos.
A ocorrência natural de micotoxinas está presente em grande parte da oferta mundial de alimentos e representa uma ameaça potencial à segurança alimentar e à segurança alimentar. Do ponto de vista global da segurança e segurança alimentar, a contaminação de alimentos por micotoxinas ganhou muita atenção como potenciais riscos à saúde de humanos e animais.
Estudos utilizando modelos animais e celulares indicam que zearalenona, desoxinivalenol, ocratoxina A e aflatoxina B1 podem afetar adversamente a fertilidade, principalmente através de danos aos órgãos sexuais, gametas e interrupção da esteroidogênese. Por exemplo, modelos animais indicaram que a exposição às micotoxinas mencionadas acima pode promover efeitos adversos nos espermatozóides, na função das células de Sertoli e de Leydig, na maturação do oócito e no desenvolvimento e função uterina e ovariana, tanto in vivo quanto ex vivo. Eles também podem induzir o estresse oxidativo, resultando em danos ao DNA do esperma e, subsequentemente, taxas de fertilização reduzidas e menor qualidade do embrião. Além disso, as micotoxinas podem atuar como desreguladores endócrinos, alterando a homeostase dos hormônios esteróides, levando consequentemente à subfertilidade ou infertilidade. Em humanos, a zearalenona tem sido associada à puberdade precoce em meninas, correlacionando-se com níveis séricos de estrogênio extremamente altos, enquanto a aflatoxina B1 tem sido associada à baixa qualidade do esperma em homens inférteis. Considerando que múltiplas exposições a essas micotoxinas foram relatadas em humanos e que existe uma homologia em sistemas de órgãos entre animais e humanos, esses achados podem ter relevância clínica na infertilidade humana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiu University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres inférteis submetidas à fertilização in vitro com injeção intracitoplasmática de espermatozoides (FIV/ICSI) e transferência de embriões frescos na Unidade com idade entre 18 e 39 anos
- As indicações para fertilização in vitro serão distúrbios ovulatórios, distúrbios tubários ou infertilidade inexplicável.
- Todos os protocolos de regulação negativa e todos os tipos de gonadotrofinas para estimulação ovariana serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusam a participar de pesquisas clínicas
- Doença médica significativa (hipertensão, diabetes mellitus, doença cardíaca, doença sanguínea, etc.)
- Infertilidade por fator masculino.
- Mulheres com lesões intrauterinas confirmadas, ou seja, pólipos, miomas submucosos, aderências, septos ou hidrossalpinges. Mulheres com essas lesões só serão incluídas se corrigidas.
- Mulheres com resposta ruim esperada à estimulação ovariana; definido como contagem de folículos antrais menor que 5, hormônio antimulleriano (AMH) menor que 0,8 ng/mL ou história de ciclo anterior de fertilização in vitro que rendeu menos de 5 oócitos.
- Mulheres submetidas a FIV não ICSI como método de inseminação para todos os oócitos recuperados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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- Gravidez clínica
Prazo: 4 semanas a partir da transferência do embrião
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- Gravidez clínica: presença de saco gestacional e pólo fetal com pulsações visíveis após 4 semanas da transferência embrionária.
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4 semanas a partir da transferência do embrião
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidez bioquimica
Prazo: 2 semanas a partir da transferência do embrião
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bHCG positivo no soro medido 2 semanas após a transferência do embrião
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2 semanas a partir da transferência do embrião
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Qualidade do ovócito
Prazo: Imediatamente após a coleta do óvulo
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Porcentagem de oócitos de boa qualidade: o número de oócitos de boa qualidade dividido pelo número total de oócitos recuperados x 100
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Imediatamente após a coleta do óvulo
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Taxa de fertilização
Prazo: 16-18 horas após a insimulação
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o número de oócitos fertilizados dividido pelo número total de oócitos injetados x 100
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16-18 horas após a insimulação
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Qualidade do embrião
Prazo: 3-5 dias após a coleta do óvulo
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- Porcentagem de embriões de boa qualidade: o número de embriões de boa qualidade dividido pelo número total de oócitos injetados x 100 avaliados no dia da transferência do embrião
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3-5 dias após a coleta do óvulo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romany H Gerges, Resident, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aflatoxins effect in ICSI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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