El efecto de la concentración de metabolitos de aflatoxina en el líquido folicular en los resultados clínicos y de laboratorio en ICSI
El efecto de la concentración de metabolitos de aflatoxina en el líquido folicular sobre los resultados clínicos y de laboratorio en los ciclos de inyección intracitoplasmática de espermatozoides
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las aflatoxinas (AF) contaminan diferentes tipos de alimentos y piensos, especialmente en las regiones cálidas y húmedas del mundo. Las principales FA se caracterizan como B1, B2, G1 y G2, entre estas cuatro, la B1 es la más conocida por su naturaleza hepatocarcinogénica. Los AF M1 y M2 son producidos por el metabolismo biológico de AFB1 y AFB2 a partir de alimentos contaminados utilizados por animales y excretados en la leche y los productos lácteos.
La ocurrencia natural de micotoxinas está presente en una gran parte del suministro mundial de alimentos y representa una amenaza potencial para la inocuidad de los alimentos y la seguridad alimentaria. Desde la perspectiva global de la inocuidad de los alimentos y la seguridad alimentaria, la contaminación de los alimentos por micotoxinas ha ganado mucha atención como peligros potenciales para la salud de humanos y animales.
Los estudios que utilizan modelos animales y celulares indican que la zearalenona, el deoxinivalenol, la ocratoxina A y la aflatoxina B1 pueden afectar negativamente a la fertilidad, principalmente a través del daño a los órganos sexuales, los gametos y la alteración de la esteroidogénesis. Por ejemplo, los modelos animales han indicado que la exposición a las micotoxinas antes mencionadas puede promover efectos adversos en los espermatozoides, la función de las células de Sertoli y Leydig, la maduración de los ovocitos y el desarrollo y la función del útero y los ovarios, tanto in vivo como ex vivo. También pueden inducir estrés oxidativo que da como resultado daños en el ADN de los espermatozoides y, posteriormente, tasas de fertilización reducidas y una calidad embrionaria más baja. Además, las micotoxinas pueden actuar como disruptores endocrinos, alterando la homeostasis de las hormonas esteroides y, en consecuencia, provocando subfertilidad o infertilidad. En los seres humanos, la zearalenona se ha relacionado con la pubertad precoz en las niñas, lo que se correlaciona con niveles extremadamente altos de estrógeno en suero, mientras que la aflatoxina B1 se ha relacionado con la mala calidad del esperma en los hombres infértiles. Teniendo en cuenta que se han informado exposiciones múltiples a estas micotoxinas en humanos y que existe una homología en los sistemas de órganos entre animales y humanos, estos hallazgos pueden tener relevancia clínica en la infertilidad humana.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Romany H Gerges, Resident
- Número de teléfono: 1503633620
- Correo electrónico: romany.hany1996@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Karim S Abdallah, MD
- Número de teléfono: +20 1270595485
- Correo electrónico: karimsayed88@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiu University
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Contacto:
- Romany H Gerges, Resident
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Investigador principal:
- Karim S Abdullah, Lecturer
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres infértiles sometidas a fecundación in vitro con inyección intracitoplasmática de espermatozoides (FIV/ICSI) y transferencia de embriones en fresco en la Unidad con edades comprendidas entre los 18 y los 39 años
- Las indicaciones para la FIV serán trastornos de la ovulación, trastornos de las trompas o infertilidad inexplicable.
- Se incluirán todos los protocolos de regulación a la baja y todos los tipos de gonadotropinas para la estimulación ovárica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se niegan a participar en investigaciones clínicas.
- Enfermedad médica significativa (hipertensión, diabetes mellitus, enfermedad cardíaca, enfermedad de la sangre, etc.)
- Infertilidad por factor masculino.
- Mujeres con lesiones intrauterinas confirmadas, es decir, pólipos, miomas submucosos, adherencias, tabiques o hidrosalpinges. Las mujeres con estas lesiones solo se incluirán si se corrigen.
- Mujeres con mala respuesta esperada a la estimulación ovárica; definido como un recuento de folículos antrales inferior a 5, hormona antimülleriana (AMH) inferior a 0,8 ng/mL o antecedentes de un ciclo de FIV anterior que produjo menos de 5 ovocitos.
- Mujeres sometidas a FIV no ICSI como método de inseminación para todos los ovocitos recuperados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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- Embarazo clínico
Periodo de tiempo: 4 semanas desde la transferencia de embriones
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- Embarazo clínico: presencia de saco gestacional y polo fetal con pulsaciones visibles a las 4 semanas de la transferencia embrionaria.
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4 semanas desde la transferencia de embriones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Embarazo bioquimico
Periodo de tiempo: 2 semanas desde la transferencia de embriones
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bHCG positivo en el suero medido 2 semanas después de la transferencia de embriones
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2 semanas desde la transferencia de embriones
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Calidad del ovocito
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la recogida del óvulo
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Porcentaje de ovocitos de buena calidad: el número de ovocitos de buena calidad dividido por el número total de ovocitos recuperados x 100
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Inmediatamente después de la recogida del óvulo
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Tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 16-18 horas después de la insiminación
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el número de ovocitos fertilizados dividido por el número total de ovocitos inyectados x 100
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16-18 horas después de la insiminación
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Calidad embrionaria
Periodo de tiempo: 3-5 días después de la recogida del óvulo
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- Porcentaje de embriones de buena calidad: el número de embriones de buena calidad dividido por el número total de ovocitos inyectados x 100 evaluados el día de la transferencia embrionaria
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3-5 días después de la recogida del óvulo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romany H Gerges, Resident, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aflatoxins effect in ICSI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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