L'effetto della concentrazione dei metaboliti dell'aflatossina nel liquido follicolare sugli esiti di laboratorio e clinici nell'ICSI
L'effetto della concentrazione dei metaboliti dell'aflatossina nel liquido follicolare sugli esiti di laboratorio e clinici nei cicli di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le aflatossine (AF) contaminano diversi tipi di alimenti e mangimi, specialmente nelle regioni calde e umide del mondo. I principali AF sono caratterizzati come B1, B2, G1 e G2, tra questi quattro, B1 è meglio conosciuto per la sua natura epatocancerogena. Gli AF M1 e M2 sono prodotti dal metabolismo biologico di AFB1 e AFB2 da mangimi contaminati utilizzati dagli animali ed escreti nel latte e nei prodotti lattiero-caseari.
La presenza naturale di micotossine è presente in gran parte dell'approvvigionamento alimentare mondiale e rappresenta una potenziale minaccia per la sicurezza alimentare e la sicurezza alimentare. Dal punto di vista globale della sicurezza alimentare e della sicurezza alimentare, la contaminazione da micotossine degli alimenti ha guadagnato molta attenzione come potenziali rischi per la salute di esseri umani e animali.
Gli studi che utilizzano modelli animali e cellulari indicano che lo zearalenone, il deossinivalenolo, l'ocratossina A e l'aflatossina B1 possono influire negativamente sulla fertilità, principalmente attraverso danni agli organi sessuali, ai gameti e all'interruzione della steroidogenesi. Ad esempio, i modelli animali hanno indicato che l'esposizione alle suddette micotossine può promuovere effetti negativi sulla funzione degli spermatozoi, del sertoli e delle cellule di Leydig, sulla maturazione degli ovociti e sullo sviluppo e sulla funzione uterina e ovarica, sia in vivo che ex vivo. Possono anche indurre stress ossidativo con conseguente danno al DNA dello sperma e, successivamente, tassi di fecondazione ridotti e minore qualità dell'embrione. Inoltre, le micotossine possono agire come interferenti endocrini, alterando l'omeostasi degli ormoni steroidei, portando di conseguenza a subfertilità o infertilità. Negli esseri umani, lo zearalenone è stato collegato alla pubertà precoce nelle ragazze, in correlazione con livelli sierici di estrogeni estremamente elevati, mentre l'aflatossina B1 è stata collegata alla scarsa qualità dello sperma nei maschi infertili. Considerando che negli esseri umani sono state segnalate esposizioni multiple a queste micotossine e che esiste un'omologia nei sistemi di organi tra animali ed esseri umani, questi risultati possono avere rilevanza clinica nell'infertilità umana.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Romany H Gerges, Resident
- Numero di telefono: 1503633620
- Email: romany.hany1996@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Karim S Abdallah, MD
- Numero di telefono: +20 1270595485
- Email: karimsayed88@aun.edu.eg
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assiu University
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Contatto:
- Romany H Gerges, Resident
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Investigatore principale:
- Karim S Abdullah, Lecturer
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne infertili sottoposte a fecondazione in vitro con iniezione intracitoplasmatica di sperma (FIV/ICSI) e trasferimento di embrioni freschi presso l'Unità di età compresa tra 18 e 39 anni
- Le indicazioni per la fecondazione in vitro saranno disturbi ovulatori, disturbi delle tube o infertilità inspiegabile.
- Saranno inclusi tutti i protocolli di down-regulation e tutti i tipi di gonadotropine per la stimolazione ovarica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si rifiutano di partecipare alla ricerca clinica
- Malattie mediche significative (ipertensione, diabete mellito, malattie cardiache, malattie del sangue, ecc.)
- Infertilità da fattore maschile.
- Donne con lesioni intrauterine confermate, ad esempio polipi, miomi sottomucosi, aderenze, setti o idrosalpingi. Le donne con queste lesioni saranno incluse solo se corrette.
- Donne con attesa scarsa risposta alla stimolazione ovarica; definito come numero di follicoli antrali inferiore a 5, ormone antimulleriano (AMH) inferiore a 0,8 ng/mL o una storia di precedente ciclo di fecondazione in vitro che ha prodotto meno di 5 ovociti.
- Donne sottoposte a fecondazione in vitro non ICSI come metodo di inseminazione per tutti gli ovociti recuperati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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- Gravidanza clinica
Lasso di tempo: 4 settimane dal trasferimento dell'embrione
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- Gravidanza clinica: presenza di sacco gestazionale e polo fetale con pulsazioni visibili dopo 4 settimane dal trasferimento embrionale.
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4 settimane dal trasferimento dell'embrione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravidanza biochimica
Lasso di tempo: 2 settimane dal trasferimento dell'embrione
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bHCG positivo nel siero misurato 2 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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2 settimane dal trasferimento dell'embrione
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Qualità degli ovociti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il prelievo dell'ovulo
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Percentuale di ovociti di buona qualità: il numero di ovociti di buona qualità diviso per il numero totale di ovociti recuperati x 100
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Immediatamente dopo il prelievo dell'ovulo
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Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: 16-18 ore dopo l'insinuazione
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il numero di ovociti fecondati diviso per il numero totale di ovociti iniettati x 100
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16-18 ore dopo l'insinuazione
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Qualità dell'embrione
Lasso di tempo: 3-5 giorni dopo il prelievo degli ovuli
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- Percentuale di embrioni di buona qualità: il numero di embrioni di buona qualità diviso per il numero totale di ovociti iniettati x 100 valutati il giorno del trasferimento dell'embrione
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3-5 giorni dopo il prelievo degli ovuli
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Romany H Gerges, Resident, Assiut University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Aflatoxins effect in ICSI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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