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卵泡液中黄曲霉毒素代谢物浓度对 ICSI 实验室和临床结果的影响

2023年11月1日 更新者:Romany Hany、Assiut University

卵泡液中黄曲霉毒素代谢物浓度对胞浆内精子注射周期的实验室和临床结果的影响

霉菌毒素是曲霉菌、青霉菌和镰刀菌属真菌产生的次级有毒代谢产物,当它们在田间和/或储存期间感染各种农产品并在其上增殖时。 霉菌毒素对人类健康的众所周知的有害影响包括肝癌、巴尔干地方性肾病、儿童生长障碍、免疫抑制、神经管缺陷和急性暴露死亡。 然而,越来越多的证据也表明霉菌毒素可能对人类生育能力产生负面影响。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

黄曲霉毒素 (AF) 会污染不同类型的食品和饲料商品,尤其是在世界上炎热潮湿的地区。 主要 AF 的特征为 B1、B2、G1 和 G2,在这四种中,B1 因其肝癌性而最为人所知]。 AFs M1 和 M2 由 AFB1 和 AFB2 从动物使用的受污染饲料中生物代谢产生,并排泄在牛奶和乳制品中。

天然存在的霉菌毒素存在于世界食品供应的很大一部分中,对食品安全和粮食安全构成潜在威胁。 从全球食品安全和食品安全的角度来看,食品中的霉菌毒素污染作为对人和动物健康的潜在危害而备受关注。

使用动物和细胞模型进行的研究表明,玉米赤霉烯酮、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、赭曲霉毒素 A 和黄曲霉毒素 B1 会对生育能力产生不利影响,主要是通过损害性器官、配子和破坏类固醇生成。 例如,动物模型表明,暴露于上述霉菌毒素会对体内和体外的精子、支持细胞和间质细胞功能、卵母细胞成熟以及子宫和卵巢发育和功能产生不利影响。 它们还可能诱发氧化应激,导致精子 DNA 损伤,进而降低受精率和胚胎质量。 此外,霉菌毒素可能作为内分泌干扰物,改变类固醇激素的体内平衡,从而导致生育能力低下或不育。 在人类中,玉米赤霉烯酮与女孩性早熟有关,与极高的血清雌激素水平相关,而黄曲霉毒素 B1 与不育男性的精子质量差有关。 考虑到人类曾多次接触这些霉菌毒素,并且动物和人类的器官系统存在同源性,这些发现可能与人类不育症具有临床相关性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Assiut、埃及
        • 招聘中
        • Assiu University
        • 接触:
          • Romany H Gerges, Resident
        • 首席研究员:
          • Karim S Abdullah, Lecturer

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 37年 (成人)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

接受以 ICSI 作为授精方法的 IVF 的妇女

描述

  1. 纳入标准:

    • 年龄在 18 至 39 岁之间的不孕女性在该单位接受卵胞浆内单精子注射 (IVF/ICSI) 体外受精和新鲜胚胎移植
    • IVF 的适应症是排卵障碍、输卵管疾病或不明原因的不孕症。
    • 将包括所有下调方案和用于刺激卵巢的所有类型的促性腺激素。
  2. 排除标准:

    • 拒绝参加临床研究的患者
    • 重大内科疾病(高血压、糖尿病、心脏病、血液病等)
    • 男性因素不育。
    • 确诊为宫内病变的女性,即息肉、粘膜下肌瘤、粘连、隔膜或输卵管积水。 有这些病变的女性只有在得到纠正后才会被纳入。
    • 预计对卵巢刺激反应不佳的女性;定义为窦状卵泡计数小于 5,抗苗勒管激素 (AMH) 小于 0.8 ng/mL,或以前的 IVF 周期历史产生的卵母细胞少于 5 个。
    • 接受 IVF 而不是 ICSI 的妇女作为所有取回卵母细胞的授精方法。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
- 临床妊娠
大体时间:胚胎移植后 4 周
- 临床妊娠:胚胎移植后 4 周后出现妊娠囊和胎极并可见搏动。
胚胎移植后 4 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生化妊娠
大体时间:胚胎移植后 2 周
胚胎移植 2 周后血清 bHCG 阳性
胚胎移植后 2 周
卵母细胞质量
大体时间:取卵后立即
优质卵母细胞百分比:优质卵母细胞数除以取卵总数×100
取卵后立即
受精率
大体时间:授精后 16-18 小时
受精卵母细胞数除以注射卵母细胞总数 x 100
授精后 16-18 小时
胚胎质量
大体时间:取卵后3-5天
- 优质胚胎百分比:胚胎移植当天评估的优质胚胎数除以注射卵母细胞总数 x 100
取卵后3-5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Romany H Gerges, Resident、Assiut university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月14日

首次发布 (实际的)

2022年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月1日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Aflatoxins effect in ICSI

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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