COPD患者の急性運動中の肺拡散能 (DiffLung2)
2022年11月17日 更新者：Ronan Berg、Rigshospitalet, Denmark
慢性閉塞性肺疾患患者の運動中の一酸化窒素と一酸化炭素への肺拡散能力：再テスト信頼性研究
運動中の一酸化炭素 (CO) と一酸化窒素 (NO) への肺拡散能力 (DLCO/NO) の組み合わせ測定は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の肺胞 - 毛細血管予備力の有用な生理学的尺度である可能性があります。
本研究では、DLCO/NO ベースの測定基準のテスト再テストの信頼性を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
一酸化炭素 (CO) と一酸化窒素 (NO) に対する肺拡散能力 (DLCO/NO) の組み合わせ測定は、最近標準化され、臨床使用のために検証されました。
したがって、さまざまな生理学的操作中の肺拡散能力とその構成要素の急激な変化を評価するのに理想的です。
これらの変化は、肺灌流の急激な変化を伴うと考えられており、労作性呼吸困難に関連している可能性がある慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の患者に特に関連しています。
本研究の目的は、急性運動が肺拡散能に及ぼす影響を調査し、そのような評価の日々の再現性を判断することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ronan Berg, MD
- 電話番号：+45-35451825
- メール：ronan.martin.griffin.berg@regionh.dk
研究場所
-
-
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Copenhagen、デンマーク、2100
- 募集
- Rigshospitalet
-
主任研究者：
- Stine Nymand, Cand.Scient
-
Copenhagen、デンマーク、2100
- 募集
- Centre for Physical Activity Research (CFAS)
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性閉塞性肺疾患 (GOLD II + III)
除外基準:
- 既知の心臓病
- 妊娠
- 組み入れ前2週間以内の疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：急性運動
DLCO/NO 法を使用した肺拡散能は、安静時と運動中に評価されます (自転車エルゴメーターの最大作業負荷の 60%)。
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測定は 1 ～ 7 日以内に繰り返されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DLNOの休息から運動への変化
時間枠：1日目と2日目に測定
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DLCO/NO を組み合わせた手法と 5 秒間の息止めを使用して得られた DLNO の安静から運動への生理学的変化。
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1日目と2日目に測定
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DLCOcの休息から運動への変化
時間枠：1日目と2日目に測定
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安静から運動への DLCOc の生理学的変化は、5 秒間の息止めで DLCO/NO を組み合わせた手法を使用して得られました。
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1日目と2日目に測定
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DMの休息から運動への変化
時間枠：1日目と2日目に測定
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DM における安静から運動への生理学的変化は、5 秒間の息止めを伴う DLCO/NO 併用法を使用して得られました。
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1日目と2日目に測定
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VC の休息から運動への変化
時間枠：1日目と2日目に測定
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VC の安静から運動への生理学的変化は、5 秒間の息止めを伴う DLCO/NO 技術の組み合わせを使用して得られました。
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1日目と2日目に測定
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VAの休息から運動への変化
時間枠：1日目と2日目に測定
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5 秒間の息止めを伴う DLCO/NO 技術を組み合わせて得られた、VA における安静から運動への生理学的変化。
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1日目と2日目に測定
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安静時の DLNO の拡散容量の最小実差 (SRD)
時間枠：1日目と2日目に測定
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安静時の DLNO の信頼区間 95% (95% CI) の SRD
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1日目と2日目に測定
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運動中のDLNOのSRD
時間枠：1日目と2日目に測定
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運動中の DLNO の信頼区間 95% の SRD
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1日目と2日目に測定
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安静時の一酸化炭素 (DLCOc) の拡散容量の SRD
時間枠：1日目と2日目に測定
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安静時の DLCOc の信頼区間 95% の SRD
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1日目と2日目に測定
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運動中のDLCOcのSRD
時間枠：1日目と2日目に測定
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運動中の DLCOc の 95% CI の SRD
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1日目と2日目に測定
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静止時の膜拡散容量 (DM) の SRD
時間枠：1日目と2日目に測定
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安静時の DM の 95% CI の SRD
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1日目と2日目に測定
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運動中のDMのSRD
時間枠：1日目と2日目に測定
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運動中の DM の 95% CI の SRD
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1日目と2日目に測定
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安静時の肺血液量 (Vc) の SRD
時間枠：1日目と2日目に測定
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安静時の Vc の信頼区間 95% の SRD
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1日目と2日目に測定
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運動中の Vc の SRD
時間枠：1日目と2日目に測定
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運動中の Vc の信頼区間 95% の SRD
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1日目と2日目に測定
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安静時の肺胞容積 (VA) の SRD
時間枠：1日目と2日目に測定
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安静時の VA の信頼区間 95 % の SRD
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1日目と2日目に測定
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運動中のVAのSRD
時間枠：1日目と2日目に測定
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運動中の VA が 95 % CI の SRD
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1日目と2日目に測定
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安静時の DLNO の分散係数 (CV)
時間枠：1日目と2日目に測定
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安静時 95% CI の CV
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1日目と2日目に測定
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運動中の DLNO の CV
時間枠：1日目と2日目に測定
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運動中の 95% CI の CV
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1日目と2日目に測定
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安静時の DLCOc の CV
時間枠：1日目と2日目に測定
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安静時の DLCOc の 95% CI の CV
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1日目と2日目に測定
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運動中のDLCOcのCV
時間枠：1日目と2日目に測定
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運動中の DLCOc の 95% CI の CV
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1日目と2日目に測定
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安静時のDMのCV
時間枠：1日目と2日目に測定
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安静時の DM の 95% CI の CV
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1日目と2日目に測定
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運動中のDMの履歴書
時間枠：1日目と2日目に測定
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運動中の DM の 95% CI の CV
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1日目と2日目に測定
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安静時の Vc の CV
時間枠：1日目と2日目に測定
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安静時の DM の 95% CI の CV
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1日目と2日目に測定
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運動中のVcに対するCV
時間枠：1日目と2日目に測定
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運動中の DM の 95% CI の CV
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1日目と2日目に測定
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安静時の VA の CV
時間枠：1日目と2日目に測定
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安静時の VA の 95% CI を含む CV
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1日目と2日目に測定
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運動中の VA の CV
時間枠：1日目と2日目に測定
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運動中の VA の 95% CI を含む CV
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1日目と2日目に測定
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安静時の DLNO のクラス内相関係数 (ICC)
時間枠：1日目と2日目に測定
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安静時に 95% CI の DLNO の ICC
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1日目と2日目に測定
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運動中の DLNO のクラス内相関係数 (ICC)
時間枠：1日目と2日目に測定
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運動中の 95% CI の DLNO の ICC
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1日目と2日目に測定
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安静時の DLCOC の ICC
時間枠：1日目と2日目に測定
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安静時 95% CI の DLCOCc の ICC
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1日目と2日目に測定
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運動中のDLCOcのICC
時間枠：1日目と2日目に測定
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運動中の 95% CI での DLCOc の ICC
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1日目と2日目に測定
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静止状態の DM の ICC
時間枠：1日目と2日目に測定
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安静時に 95% CI の DM の ICC
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1日目と2日目に測定
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運動中のDMに対するICC
時間枠：1日目と2日目に測定
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運動中の 95% CI の DM の ICC
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1日目と2日目に測定
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静止時の VC の ICC
時間枠：1日目と2日目に測定
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安静時に 95% CI の VC の ICC
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1日目と2日目に測定
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運動中のVCのICC
時間枠：1日目と2日目に測定
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運動中の 95% CI の VC の ICC
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1日目と2日目に測定
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安静時の VA の ICC
時間枠：1日目と2日目に測定
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安静時に 95% CI の VA の ICC
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1日目と2日目に測定
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運動中のVAのICC
時間枠：1日目と2日目に測定
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運動中の 95% CI の VA の ICC
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1日目と2日目に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安静時の一酸化窒素（DLNO）の拡散能
時間枠：1日目と2日目に測定
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安静時の DLNO は、5 秒間の息止めを伴う DLCO/NO 複合技術を使用して取得されました。
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1日目と2日目に測定
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運動中の一酸化窒素（DLNO）の拡散能力
時間枠：1日目と2日目に測定
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運動中の DLNO は、DLCO/NO を組み合わせたテクニックと 5 秒間の息止めを使用して取得されました。
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1日目と2日目に測定
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安静時の一酸化炭素（DLCOc）の拡散能
時間枠：1日目と2日目に測定
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安静時の DLCOc は、DLCO/NO を組み合わせた手法と 5 秒間の息止めを使用して取得されました。
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1日目と2日目に測定
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運動中の一酸化炭素（DLCOc）の拡散能力
時間枠：1日目と2日目に測定
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運動中の DLCOc は、DLCO/NO を組み合わせたテクニックと 5 秒間の息止めを使用して取得されました。
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1日目と2日目に測定
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静止時の膜拡散容量 (DM)
時間枠：1日目と2日目に測定
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5 秒間の息止めを伴う DLCO/NO 複合技術を使用して得られた安静時の DM。
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1日目と2日目に測定
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運動中の膜拡散能（DM）
時間枠：1日目と2日目に測定
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運動中の DM は、DLCO/NO を組み合わせたテクニックと 5 秒間の息止めを使用して取得されます。
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1日目と2日目に測定
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安静時の肺血液量 (Vc)
時間枠：1日目と2日目に測定
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安静時の VC は、DLCO/NO を組み合わせた手法と 5 秒間の息止めを使用して取得されました。
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1日目と2日目に測定
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運動中の肺血液量 (Vc)
時間枠：1日目と2日目に測定
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運動中の VC は、5 秒間の息止めを伴う DLCO/NO の複合技術を使用して取得されました。
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1日目と2日目に測定
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安静時の息止め時間
時間枠：1日目と2日目に測定
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安静時の息止め時間は、5 秒間の息止めを伴う DLCO/NO 併用法を使用して得られました。
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1日目と2日目に測定
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運動中の息止め時間
時間枠：1日目と2日目に測定
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運動中の息止め時間は、DLCO/NO を組み合わせたテクニックと 5 秒間の息止めを使用して得られました。
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1日目と2日目に測定
|
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安静時の肺胞容積 (VA)
時間枠：1日目と2日目に測定
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安静時の VA は、DLCO/NO を組み合わせた手法と 5 秒間の息止めを使用して取得されました。
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1日目と2日目に測定
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運動中の肺胞容積 (VA)
時間枠：1日目と2日目に測定
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運動中の VA は、DLCO/NO を組み合わせた手法と 5 秒間の息止めを使用して取得されました。
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1日目と2日目に測定
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当たり障りのないアルトマン プロット - DLNO
時間枠：1日目と2日目に測定
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DLNO の反復測定の Bland Altman プロット
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1日目と2日目に測定
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当たり障りのないアルトマン プロット - DLCOC
時間枠：1日目と2日目に測定
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DLCOc の反復測定の Bland Altman プロット
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1日目と2日目に測定
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当たり障りのないアルトマン プロット - DM
時間枠：1日目と2日目に測定
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DMの反復測定のBland Altmanプロット
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1日目と2日目に測定
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当たり障りのないアルトマン プロット - VC
時間枠：1日目と2日目に測定
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VC の反復測定の Bland Altman プロット
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1日目と2日目に測定
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当たり障りのないアルトマン プロット - VA
時間枠：1日目と2日目に測定
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VA の反復測定の Bland Altman プロット
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1日目と2日目に測定
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
時間枠：ベースラインで測定
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動的肺活量測定中に測定された FEV1 は、リットルと予測値のパーセンテージで表されます。
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ベースラインで測定
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強制肺活量 (FVC)
時間枠：ベースラインで測定
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動的スパイロメトリー中に測定され、リットルおよび予測のパーセンテージとして表される FVC。
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ベースラインで測定
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FEV1/FVC比
時間枠：ベースラインで測定
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FEV1/FVC は、ダイナミック スパイロメトリー中に測定され、リットルと予測値のパーセンテージで表されます。
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ベースラインで測定
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残容量 (RV)
時間枠：ベースラインで測定
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RV は全身プレチスモグラフィーで測定され、リットルと予測のパーセンテージで表されます。
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ベースラインで測定
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総肺気量 (TLC)
時間枠：ベースラインで測定
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TLC は全身プレチスモグラフィーで測定され、リットルおよび予測値のパーセンテージで表されます。
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ベースラインで測定
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ヘモグロビン補正した一酸化炭素の拡散能
時間枠：ベースラインで測定
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DLCOc を測定し、mmol/(min*kPa) および予測値のパーセンテージで表した。
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ベースラインで測定
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ピーク酸素消費量 (VO2peak)
時間枠：ベースラインで測定
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Monark エルゴメーター自転車で実施された VO2peak テスト。
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ベースラインで測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (予想される)
2023年5月1日
研究の完了 (予想される)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月13日
最初の投稿 (実際)
2022年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月17日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。