Capacidad de difusión pulmonar durante el ejercicio agudo en pacientes con EPOC (DiffLung2)
17 de noviembre de 2022 actualizado por: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
Capacidad de difusión pulmonar de óxido nítrico y monóxido de carbono durante el ejercicio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: un estudio de confiabilidad test-retest
La medición combinada de la capacidad de difusión pulmonar de monóxido de carbono (CO) y óxido nítrico (NO) (DLCO/NO) durante el ejercicio puede ser una medida fisiológica útil de la reserva alvéolo-capilar en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
El presente estudio investigó la fiabilidad test-retest de las métricas basadas en DLCO/NO.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La medición combinada de la capacidad de difusión pulmonar de monóxido de carbono (CO) y óxido nítrico (NO) (DLCO/NO) se estandarizó y validó recientemente para uso clínico.
Por lo tanto, es ideal para evaluar cambios agudos en la capacidad de difusión pulmonar y sus componentes durante diversas maniobras fisiológicas.
Se cree que estos cambios implican cambios agudos en la perfusión pulmonar y son especialmente relevantes para los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), en los que pueden estar relacionados con la disnea de esfuerzo.
El objetivo del presente estudio es investigar los efectos del ejercicio agudo sobre la capacidad de difusión pulmonar y determinar la repetibilidad día a día de tales evaluaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ronan Berg, MD
- Número de teléfono: +45-35451825
- Correo electrónico: ronan.martin.griffin.berg@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- Rigshospitalet
-
Investigador principal:
- Stine Nymand, Cand.Scient
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- Centre for Physical Activity Research (CFAS)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (GOLD II + III)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiaca conocida
- El embarazo
- Enfermedad dentro de las dos semanas anteriores a la inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Ejercicio agudo
La capacidad de difusión pulmonar mediante la técnica DLCO/NO se evalúa en reposo y durante el ejercicio (60% de la carga máxima de trabajo en bicicleta ergométrica)
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La medición se repetirá dentro de uno a siete días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de descanso a ejercicio en DLNO
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
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El cambio fisiológico de reposo a ejercicio en DLNO obtenido mediante la técnica combinada DLCO/NO con 5 segundos de apnea.
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Medido en el día 1 y el día 2
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Cambio de descanso a ejercicio en DLCOc
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
El cambio fisiológico de reposo a ejercicio en DLCOc obtenido mediante la técnica combinada DLCO/NO con 5 segundos de apnea.
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
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Cambio de descanso a ejercicio en DM
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
El cambio fisiológico de reposo a ejercicio en DM obtenido mediante la técnica combinada DLCO/NO con apnea de 5 s.
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Medido en el día 1 y el día 2
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Cambio de descanso al ejercicio en VC
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
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El cambio fisiológico de reposo a ejercicio en VC obtenido utilizando la técnica combinada DLCO/NO con una apnea de 5 segundos.
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Medido en el día 1 y el día 2
|
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Cambio de descanso al ejercicio en AV
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
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El cambio fisiológico de reposo a ejercicio en AV obtenido utilizando la técnica combinada DLCO/NO con una apnea de 5 segundos.
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Medido en el día 1 y el día 2
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Diferencia real más pequeña (SRD) para la capacidad de difusión para DLNO en reposo
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
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SRD con intervalos de confianza del 95 % (IC del 95 %) para DLNO en reposo
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Medido en el día 1 y el día 2
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SRD para DLNO durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
SRD con IC del 95% para DLNO durante el ejercicio
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Medido en el día 1 y el día 2
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SRD para Capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCOc) en reposo
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
SRD con IC del 95% para DLCOc en reposo
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
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SRD para DLCOc durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
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SRD con IC del 95% para DLCOc durante el ejercicio
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
SRD para la capacidad de difusión de la membrana (DM) en reposo
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
SRD con IC 95% para DM en reposo
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
SRD para DM durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
SRD con IC del 95% para DM durante el ejercicio
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
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SRD para el volumen de sangre pulmonar (Vc) en reposo
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
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SRD con IC del 95% para Vc en reposo
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
SRD para Vc durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
SRD con IC del 95% para Vc durante el ejercicio
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
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SRD para volumen alveolar (VA) en reposo
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
SRD con IC 95 % para AV en reposo
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
SRD para AV durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
SRD con IC del 95 % para AV durante el ejercicio
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
Coeficiente de Varianza (CV) para DLNO en reposo
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
CV con un IC del 95% en reposo
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
CV para DLNO durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
CV con un IC del 95% durante el ejercicio
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
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CV para DLCOc en reposo
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
CV con IC 95% para DLCOc en reposo
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
CV para DLCOc durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
CV con IC del 95% para DLCOc durante el ejercicio
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
CV para DM en reposo
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
CV con IC 95% para DM en reposo
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
CV para DM durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
CV con IC 95% para DM durante el ejercicio
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
CV para Vc en reposo
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
CV con IC 95% para DM en reposo
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
CV para Vc durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
CV con IC 95% para DM durante el ejercicio
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
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CV para VA en reposo
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
CV con IC 95% para AV en reposo
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
CV para AV durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
CV con IC del 95% para AV durante el ejercicio
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
Coeficiente de correlación intraclase (ICC) para DLNO en reposo
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
ICC para DLNO con IC del 95% en reposo
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
Coeficiente de correlación intraclase (ICC) para DLNO durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
ICC para DLNO con IC del 95% durante el ejercicio
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
ICC para DLCOc en reposo
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
ICC para DLCOc con IC del 95% en reposo
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
ICC para DLCOc durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
ICC para DLCOc con IC del 95% durante el ejercicio
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
ICC para DM en reposo
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
ICC para DM con IC 95% en reposo
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
ICC para DM durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
ICC para DM con IC del 95% durante el ejercicio
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
ICC para VC en reposo
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
ICC para VC con IC del 95% en reposo
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
ICC para VC durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
ICC para VC con IC del 95% durante el ejercicio
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
ICC para AV en reposo
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
ICC para AV con IC del 95% en reposo
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
ICC para AV durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
ICC para AV con IC del 95% durante el ejercicio
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad de difusión del óxido nítrico (DLNO) en reposo
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
DLNO en reposo obtenido mediante la técnica combinada DLCO/NO con apnea de 5 s.
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
Capacidad de difusión del óxido nítrico (DLNO) durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
DLNO durante el ejercicio obtenido mediante la técnica combinada DLCO/NO con 5 s de apnea.
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
Capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCOc) en reposo
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
DLCOc en reposo obtenida mediante la técnica combinada DLCO/NO con apnea de 5 s.
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
Capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCOc) durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
DLCOc durante el ejercicio obtenida mediante la técnica combinada DLCO/NO con 5 s de apnea.
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
Capacidad de difusión de la membrana (DM) en reposo
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
DM en reposo obtenida mediante la técnica combinada DLCO/NO con apnea de 5 s.
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
Capacidad de difusión de la membrana (DM) durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
DM durante el ejercicio obtenida mediante la técnica combinada DLCO/NO con apnea de 5 s.
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
Volumen de sangre pulmonar (Vc) en reposo
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
CV en reposo obtenida mediante la técnica combinada DLCO/NO con apnea de 5 s.
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
Volumen de sangre pulmonar (Vc) durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
CV durante el ejercicio obtenido mediante la técnica combinada DLCO/NO con 5 s de apnea.
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
Tiempo de retención de la respiración en reposo
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
Tiempo de contención de la respiración en reposo obtenido mediante la técnica combinada DLCO/NO con 5 s de contención de la respiración.
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
Tiempo de retención de la respiración durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
Tiempo de contención de la respiración durante el ejercicio obtenido mediante la técnica combinada DLCO/NO con una contención de la respiración de 5 s.
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
Volumen alveolar (VA) en reposo
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
AV en reposo obtenida mediante la técnica combinada DLCO/NO con apnea de 5 s.
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
Volumen alveolar (VA) durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
AV durante el ejercicio obtenida mediante la técnica combinada DLCO/NO con apnea de 5 s.
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
Parcela de Bland Altman - DLNO
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
Gráfica de Bland Altman para medidas repetidas para DLNO
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
Diagrama de Bland Altman - DLCOc
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
Gráfica de Bland Altman para medidas repetidas para DLCOc
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Medido en el día 1 y el día 2
|
|
Parcela de Bland Altman - DM
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
Gráfica de Bland Altman para medidas repetidas para DM
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
Parcela de Bland Altman - VC
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
Gráfica de Bland Altman para medidas repetidas para VC
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
|
Parcela de Bland Altman - VA
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 y el día 2
|
Gráfica de Bland Altman para medidas repetidas para VA
|
Medido en el día 1 y el día 2
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Medido al inicio
|
FEV1 medido durante la espirometría dinámica y expresado como litros y porcentaje del valor teórico.
|
Medido al inicio
|
|
Capacidad vital forzada (CVF)
Periodo de tiempo: Medido al inicio
|
FVC medida durante la espirometría dinámica y expresada como litros y porcentaje del valor teórico.
|
Medido al inicio
|
|
Relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: Medido al inicio
|
FEV1/FVC medido durante la espirometría dinámica y expresado como litros y porcentaje del valor teórico.
|
Medido al inicio
|
|
Volumen Residual (RV)
Periodo de tiempo: Medido al inicio
|
RV medido con pletismografía de cuerpo entero y expresado como litros y porcentaje del predicho.
|
Medido al inicio
|
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Capacidad pulmonar total (TLC)
Periodo de tiempo: Medido al inicio
|
TLC medida con pletismografía de cuerpo entero y expresada como litros y porcentaje del valor teórico.
|
Medido al inicio
|
|
Capacidad de difusión de monóxido de carbono corregida por hemoglobina
Periodo de tiempo: Medido al inicio
|
DLCOc medida y expresada como mmol/(min*kPa) y porcentaje del valor teórico.
|
Medido al inicio
|
|
Consumo máximo de oxígeno (VO2peak)
Periodo de tiempo: Medido al inicio
|
Test de VO2pico realizado en una bicicleta ergométrica Monark.
|
Medido al inicio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DiffLung2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles abiertamente en un repositorio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .